Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma (EXHALE-3) (EXHALE-3)

10. december 2025 opdateret af: Areteia Therapeutics

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af dexpramipexol administreret oralt i 52 uger hos deltagere med svær eosinofil astma

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af dexpramipexol hos deltagere med utilstrækkeligt kontrolleret svær eosinofil astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

654

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
    - Research Site 30054-044
  - Buenos Aires, Argentina, 30054-035
    - Research Site 30054-035
  - Buenos Aires, Argentina, 4190
    - Research Site 30054-031
  - Buenos Aires, Argentina, 8000
    - Research Site 30054-048
  - Buenos Aires, Argentina, B1646EBJ
    - Research Site 30054-045
  - Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - Research Site 30054-026
  - Buenos Aires, Argentina, B1842
    - Research Site 30054-049
  - Buenos Aires, Argentina, B1842
    - Research Site 30054-050
  - Buenos Aires, Argentina, B1900BNN
    - Research Site 30054-012
  - Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
    - Research Site 30054-021
  - Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
    - Research Site 30054-034
  - Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - Research Site 30054-015
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
    - Research Site 30054-024
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Research Site 30054-008
  - Buenos Aires, Argentina, Cl426ABP
    - Research Site -30054-043
  - Concepción del Uruguay, Argentina, E3260EPD
    - Research Site 30054-054
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Research Site 30054-051
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Research Site 30054-052
  - Mendoza, Argentina, 5509
    - Research Site 30054-047
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Research Site 30054-010
  - Mendoza, Argentina, M5501GCA
    - Research Site 30054-032
  - Mendoza, Argentina, M550JIAAJ
    - Research Site 30054-028
  - Santa Fe, Argentina, 2128
    - Research Site 30054-042
Brasilien
- - Curitiba, Brasilien, 808101-00
    - Research Site 30055-036
  - Porto Alegre, Brasilien, 90410-000
    - Research Site 30055-021
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
    - Research Site 30055-035
  - Salvador, Brasilien, 40060-325
    - Research Site 30055-025
  - São Paulo, Brasilien, 03164-000
    - Research Site 30055-025
Chile
- - Curicó, Chile, 3341643
    - Research Site 30056-009
  - Santiago, Chile, 7500657
    - Research Site 30056-007
  - Santiago, Chile, 7501126
    - Research Site 30056-013
  - Santiago, Chile, 7510000
    - Research Site 30056-011
  - Santiago, Chile, 7630226
    - Research Site 30056-010
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Research Site 30056-006
  - Santiago, Chile, 8389001
    - Research Site 30056-012
  - Temuco, Chile, 4781151
    - Research Site 30056-005
  - Viña del Mar, Chile, 2520598
    - Research Site 30056-014
- Providencia
  - Santiago, Providencia, Chile, 7501126
    - Research Site 30056-013
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
    - Research Site 30044-027
  - High Wycombe, Det Forenede Kongerige, HP11 2QW
    - Research Site 30044-059
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
    - Research Site 30044-039
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S25FX
    - Research Site 30044-025
Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Research Site 30001-287
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Research Site 30001-487
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Research Site 30001-462
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378
    - Research Site 30001-322
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Research Site 30001-458
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
    - Research Site 30001-010
- California
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
    - Research Site 30001-502
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 96410
    - Research Site 30001-485
  - Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
    - Research Site 30001-362
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Research Site 30001-497
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Research Site 30001-500
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Research Site 30001-489
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Research Site 30001-501
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Research Site 30001-434
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90424
    - Research Site 30001-484
  - Valencia, California, Forenede Stater, 91355
    - Research Site 30001-304
  - Valencia, California, Forenede Stater, 97355
    - Research Site 30001-305
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Research Site 30001-291
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Research Site 30001-318
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33179
    - Research Site 30001-082
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Research Site 30001-311
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site 30001-288
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site 30001-310
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site 30001-329
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34103
    - Research Site 30001-301
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Research Site 30001-348
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
    - Research Site 30001-331
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Research Site 30001-293
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
    - Research Site 30001-312
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Research Site 30001-429
  - Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
    - Research Site 30001-319
- Georgia
  - Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30350
    - Research Site 30001-452
  - East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
    - Research Site 30001-483
  - Lilburn, Georgia, Forenede Stater, 30047
    - Research Site 30001-366
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Research Site 30001-328
  - Westchester, Illinois, Forenede Stater, 60154
    - Research Site 30001-535
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Research Site 30001-347
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71303
    - Research Site 30001-437
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
    - Research Site 30001-286
  - Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
    - Research Site 30001-313
  - Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
    - Research Site 30001-352
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 37067
    - Research Site 30001-414
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
    - Research Site 30001-472
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
    - Research Site 30001-442
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
    - Research Site 30001-372
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Research Site 30001-421
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Research Site 30001-406
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
    - Research Site 30001-522
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08817
    - Research Site 30001-363
  - Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08619
    - Research Site 30001-499
- New York
  - Massena, New York, Forenede Stater, 13662
    - Research Site 30001-474
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Research Site 30001-455
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Research Site US-30001-369
  - Schenectady, New York, Forenede Stater, 12304
    - Research Site 30001-300
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Research Site 30001-398
  - Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
    - Research Site 30001-439
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Research Site 30001-413
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
    - Research Site 30001-495
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Research Site 30001-327
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Research Site 30001-414
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
    - Research Site 30001-364
- Texas
  - Allen, Texas, Forenede Stater, 60607
    - Research Site 30001-334
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78726
    - Research Site 30001-090
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Research Site 30001-415
  - Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
    - Research Site US-30001-418
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
    - Research Site 30001-299
  - Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
    - Research Site 30001-315
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Research Site 30001-295
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
    - Research Site 30001-373
  - Nederland, Texas, Forenede Stater, 71627
    - Research Site 30001-481
  - Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
    - Research Site 30001-297
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Research Site 30001-238
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Research Site 30001-377
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Research Site 30001-335
- Utah
  - Pleasant View, Utah, Forenede Stater, 84404
    - Research Site 30001-333
  - West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
    - Research Site 30001-515
Frankrig
- - Cholet, Frankrig, 49300
    - Research Site 30033-012
  - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Research Site 30033-005
  - Libourne, Frankrig, 33500
    - Research Site 30033-013
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Research Site 30033-014
  - Lyon, Frankrig, 69317
    - Research Site 30033-002
  - Marseille, Frankrig, 13003
    - Research Site 30033-001
  - Marseille, Frankrig, 13015
    - Research Site 30033-006
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Research Site 30033-007
  - Paris, Frankrig, 75018
    - Research Site 30033-003
  - Reims, Frankrig, 51100
    - Research Site 30033-015
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44800
    - Research Site 30033-004
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Research Site 30033-018
Indien
- - Kanpur, Indien, 208002
    - Research Site 30091-021
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382345
    - Research Site 30091-006
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382350
    - Research Site 30091-010
  - Himmatnagar, Gujarat, Indien, 383001
    - Research Site 30091-011
  - Surat, Gujarat, Indien, 395006
    - Research Site 30091-001
- Haryana
  - Rohtak, Haryana, Indien, 124001
    - Research Site 30091-024
- Maharashta
  - Aurangabad, Maharashta, Indien, 431001
    - Research Site 30091-043
  - Nagpur, Maharashta, Indien, 440010
    - Research Site 30091-004
  - Nagpur, Maharashta, Indien, 440010
    - Research Site 30091-023
  - Pune, Maharashta, Indien, 411057
    - Research Site 30091-033
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
    - Research Site 30091-018
Israel
- - Beersheba, Israel
    - Research Site 30972-008
  - Jerusalem, Israel, 9112026851
    - Research Site 30972-001
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Research Site 30972-009
  - Ramat Gan, Israel, 5262000
    - Research Site 30972-011
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Research Site 30972-012
  - Sha‘ar Ha‘Aliya, Israel, 3109601
    - Research Site 30972-005
Italien
- - Bergamo, Italien, 24127
    - Research Site 30039-004
  - Ferrara, Italien, 44124
    - Research Site 30039-012
  - Genova, Italien, 16132
    - Research Site 30039-020
  - Napoli, Italien, 80131
    - Research Site 30039-013
  - Padua, Italien, 35128
    - Research Site 30039-002
  - Reggio Emilia, Italien, 42123
    - Research Site 30039-017
  - Roma, Italien, 00168
    - Research Site 30039-011
Japan
- - Kanazawa, Japan, 920-8650
    - Research Site 20081-010
Kina
- - Shanghai, Kina, 201299
    - Research Site 30086-021
Kroatien
- - Zadar, Kroatien, 23000
    - Research Site 30385-008
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Research Site 30385-002
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Research Site 30385-007
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50161
    - Research Site 30370-016
  - Klaipėda, Litauen, 92231
    - Research Site 30370-017
  - Vilnius, Litauen, 06256
    - Research Site 30370-002
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico, 31203
    - Research Site 30052-026
  - Durango, Mexico, 34080
    - Research Site 30052-030
  - León, Mexico, 37160
    - Research Site 30052-033
  - Mexico City, Mexico, 6700
    - Research Site 30052-028
  - Monterrey, Mexico, 64718
    - Research Site 30052-023
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
    - Research Site 30052-024
- Michoacon
  - Morelia, Michoacon, Mexico, 58260
    - Research Site 30052-025
Peru
- - Arequipa, Peru, 04017
    - Research Site -30051-023
  - Lima, Peru, 15023
    - Research Site 30051-022
  - Lima, Peru, 15023
    - Research Site 30051-026
  - Lima, Peru, 15046
    - Research Site 30051-020
  - Lima, Peru, 15072
    - Research Site -30051-028
  - Lima, Peru, 15072
    - Research Site 30051-017
  - Lima, Peru, 15801
    - Research Site 30051-021
Puerto Rico
- - Rio Piedras, Puerto Rico, 00918
    - Research Site 30787-388
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Research Site 30001-383
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Research Site 30787-405
  - Vega Baja, Puerto Rico, 00694
    - Research Site 30001-345
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Research Site 30034-046
  - A Coruña, Spanien, 15706
    - Research Site 30034-052
  - Barcelona, Spanien, 08017
    - Research Site 30034-011
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Research Site 30034-049
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Research Site 30034-013
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Research Site 30034-021
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Research Site 30034-053
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Research Site 30034-037
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Research Site 30034-045
  - Santander, Spanien, 39008
    - Research Site 30034-050
  - Valencia, Spanien, 46017
    - Research Site 30034-043
  - Vigo, Spanien, 36211
    - Research Site 30034-041
Sydafrika
- - Benoni, Sydafrika, 1501
    - Research Site 30027-013
  - Cape Town, Sydafrika, 7530
    - Research Site 30027-009
  - Cape Town, Sydafrika, 7570
    - Research Site 30027-011
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - Research Site 30027-012
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - Research Site 30027-021
  - Durban, Sydafrika, 4091
    - Research Site 30027-014
  - Durban, Sydafrika, 4450
    - Research Site 30027-010
  - Durban, Sydafrika, 3630
    - Research Site 30027-007
  - Durban, Sydafrika, 4000
    - Research Site 30027-001
  - Durban, Sydafrika, 4301
    - Research Site 30027-023
  - Johannesburg, Sydafrika, 1827
    - Research Site 30027-030
  - Johannesburg, Sydafrika, 2193
    - Research Site 30027-026
  - Krugersdorp, Sydafrika, 1739
    - Research Site 30027-031
  - KwaZulu, Sydafrika, 4092
    - Research Site 30027-008
  - Plettenberg Bay, Sydafrika, 6600
    - Research Site 30027-032
  - Polokwane, Sydafrika, 0699
    - Research Site 30027-029
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Research Site 30027-004
  - Pretoria, Sydafrika, 0204
    - Research Site 30027-019
  - Thabazimbi, Sydafrika, 0380
    - Research Site 30027-015
  - Vereeniging, Sydafrika, 1935
    - Research Site 30027-018
  - Welkom, Sydafrika, 9460
    - Research Site 30027-017
Sydkorea
- - Gwangju, Sydkorea, 61469
    - Research Site 30082-019
  - Seoul, Sydkorea, 02841
    - Research Site 30082-022
  - Seoul, Sydkorea, 03312
    - Research Site 30082-018
  - Seoul, Sydkorea, 05278
    - Research Site 20082-028
  - Suwon, Sydkorea, 16499
    - Research Site 30082-010
  - Wŏnju, Sydkorea, 26426
    - Research Site 30082-017
Taiwan
- - Douliu, Taiwan, 640
    - Research Site 30886-013
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Research Site 30886-004
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Research Site 30886-006
  - Taichung, Taiwan, 404327
    - Research Site 30886-005
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Research Site 30886-007
  - Tainan, Taiwan
    - Research Site 30886-011
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Research Site 30886-010
  - Taipei, Taiwan, 11031
    - Research Site 30886-008
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Research Site 30886-003
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Research Site 30886-009
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 61 800
    - Research Site 30420-018
  - Brno, Tjekkiet, 62 500
    - Research Site 30420-012
  - Jindřichův Hradec, Tjekkiet, 37 701
    - Research Site 30420-003
  - Lovosice, Tjekkiet, 41 002
    - Research Site 30420-007
  - Olomouc, Tjekkiet, 77 900
    - Research Site 30420-014
  - Strakonice, Tjekkiet, 38 601
    - Research Site 30420-010
  - Teplice, Tjekkiet, 41 501
    - Research Site 30420-009
Tyrkiet (Türkiye)
- - Alanya, Tyrkiet (Türkiye), 07400
    - Research Site 30090-017
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Research Site 30090-018
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Research Site 30090-021
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
    - Research Site 30090-008
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06930
    - Research Site 30090-009
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
    - Research Site 30090-029
  - Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35100
    - Research Site 30090-019
  - Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27410
    - Research Site 30090-027
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34020
    - Research Site 30030-024
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34020
    - Research Site 30090-020
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34750
    - Research Site 30090-026
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34844
    - Research Site 30090-011
  - Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35170
    - Research Site 30090-012
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
    - Research Site 30090-013
  - Nilufer, Tyrkiet (Türkiye), 16059
    - Research Site 30090-010
  - Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59100
    - Research Site 30090-022
  - Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01240
    - Research Site 30090-002
  - Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye), 17020
    - Research Site 30090-016
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland, 86150
    - Research Site 30049-081
  - Berlin, Tyskland, 10717
    - Research Site 30049-060
  - Berlin, Tyskland, 10961
    - Research Site 30049-005
  - Cottbus, Tyskland, 03050
    - Research Site 30049-004
  - Delitzsch, Tyskland, 04509
    - Research Site 30049-082
  - Frankfurt, Tyskland, 63089
    - Research Site 30049-059
  - Frankfurt, Tyskland, 95606
    - Research Site 30049-019
  - Fürstenwalde, Tyskland, 15517
    - Research Site 30049-006
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Research Site 30049-035
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Research Site 30049-073
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - Research Site 30049-061
  - Leipzig, Tyskland, 04357
    - Research Site 30049-056
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Research Site 30049-038
  - Munich, Tyskland, 80539
    - Research Site 30049-051
  - Munich, Tyskland, 81241
    - Research Site 30049-028
  - Witten, Tyskland, 58456
    - Research Site 30049-029
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58001
    - Research Site 30380-002
  - Kyiv, Ukraine, 03057
    - Research Site 30380-011
Ungarn
- - Balassagyarmat, Ungarn, 2660
    - Research Site 30036-005
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Research Site 30036-001
  - Debrecen, Ungarn, 4027
    - Research Site 30036-014
  - Edelény, Ungarn, 3780
    - Research Site 30036-017
  - Gödöllő, Ungarn, 2100
    - Research Site 30036-013
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Research Site 30036-006
  - Szigetvár, Ungarn, 7900
    - Research Site 30036-018
Østrig
- - Salzburg, Østrig, 5020
    - Research Site 30043-013
  - Vienna, Østrig, 1130
    - Research Site 30043-012
  - Weiz, Østrig, 1090
    - Research Site 30043-001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet informeret samtykkeformular og samtykkeformular, alt efter hvad der er relevant.
Mand eller kvinde ≥12 år ved randomisering.
Astma-relaterede kriterier
Dokumenteret lægediagnose af astma i ≥12 måneder.
Eosinofiltal på ≥0,30x10⁹/L ved screeningsbesøg 1. Hvis startværdien er mellem 0,250x10⁹/L til 0,299x10⁹/L, kan dette gentages én gang ved et ikke-planlagt besøg (før screeningbesøg 2).
Behandling af astma, deltagerne skal opfylde alle nedenstående (punkt a til c):
1. Deltagere, der har modtaget astmakontrollerende medicin med middel- eller højdosis inhalerede kortikosteroider (ICS ≥500 μg/dag fluticasonpropionat-tørpulverformulering dagligt eller klinisk sammenlignelig, pr. GINA 2021) på regelmæssig basis i mindst 12 måneder før screeningbesøg 1.
2. Dokumenteret behandling med en stabil dosis af enten medium eller høj dosis ICS i mindst 3 måneder før besøg 1. ICS kan være indeholdt i et ICS/langtidsvirkende β2-agonist (LABA) kombinationsprodukt. Daglige orale kortikosteroider er en tilladt samtidig medicin; deltagere på daglige orale kortikosteroider skal have en stabil dosis i 3 måneder før screeningsbesøg 1.
3. Brug af en eller flere yderligere daglige vedligeholdelsesmedicin til astmakontrol i henhold til standardpraksis for pleje er påkrævet. Brug af en stabil dosis af yderligere medicin mod astma skal dokumenteres i mindst 3 måneder før screeningbesøg 1.
Pre-BD FEV₁ ≥40 % og <80 % af forudsagt ved screeningbesøg 2.
Variabel luftstrømsobstruktion dokumenteret med mindst et af følgende kriterier:
1. Bronkodilatator reversibilitet under screening, som påvist ved ≥12 % og ≥200 ml forbedring i FEV₁, 15 til 30 minutter efter inhalation af 400 µg (fire pust) albuterol/salbutamol (≥12 % og ≥ 12 til 160 mL) . Deltagere, som ikke opfylder inklusionskriteriet for bronkodilatator-reversibilitet, men som har ≥10 % og ≥160 ml reversibilitet, kan gentage reversibilitetsspirometri-vurderingen én gang i løbet af screeningsperioden ved et uplanlagt besøg mindst 7 dage før baseline.
2. Bronkodilatator-reversibilitet, ved brug af ovenstående kriterier, dokumenteret inden for de seneste 24 måneder forud for screeningsbesøg 1.
3. Peak flow variation på ≥20 % over en 2-ugers periode, dokumenteret inden for de seneste 24 måneder forud for screeningbesøg 1.
4. Luftstrømsvariabilitet i klinik FEV₁ ≥20 % mellem 2 på hinanden følgende klinikbesøg, dokumenteret inden for de seneste 24 måneder forud for screeningsbesøg 1.
5. Luftvejshyperresponsivitet (provokerende koncentration, der forårsager et 20 % fald i FEV₁ af methacholin <8 mg/ml) dokumenteret inden for de seneste 24 måneder forud for screeningsbesøg 1.
ACQ-6 ≥1,5 ved screening.
Dokumenteret anamnese med mindst to astma-eksacerbationer, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider (intramuskulært, intravenøst eller oralt) inden for den seneste 12-måneders periode forud for screeningsbesøg 1.
Generel sygehistorie
Negativ uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP; efter menarche) ved screening og baselinebesøg.
WOCBP skal bruge en af følgende præventionsmetoder, fra screening til afslutningen af studiebesøget:
1. En yderst effektiv form for prævention (bekræftet af efterforskeren). Meget effektive former for prævention omfatter: ægte seksuel afholdenhed, en vasektomiseret seksualpartner, Implanon, kvindelig sterilisering ved tubal okklusion, enhver effektiv intrauterin enhed (IUD), IUD/intrauterint system (IUS), Levonorgestrel intrauterint system eller oral prævention.
  - Eller
2. To protokol acceptable præventionsmetoder i tandem.
  Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineres som kvinder, der enten er permanent steriliserede (hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi), eller som er postmenopausale. Kvinder vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i ≥12 måneder før den planlagte dato for randomisering uden en alternativ medicinsk årsag. Følgende aldersspecifikke krav gælder:
3. Kvinder under 50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenorrheiske i 12 måneder eller mere efter ophør af eksogen hormonbehandling og follikelstimulerende hormonniveauer i postmenopausalt område.
4. Kvinder ≥50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i 12 måneder eller mere efter ophør af al eksogen hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

Astma-relaterede kriterier

En deltager, der oplever en alvorlig astmaforværring (defineret som en forværring af astma, der resulterer i akut behandling, hospitalsindlæggelse på grund af astma eller behandling med systemiske kortikosteroider) på et hvilket som helst tidspunkt fra 4 uger før screeningbesøg 1 til og med baselinebesøget .
Deltagere, der oplever en astmaforværring i løbet af screenings-/indkøringsperioden, kan forblive i screening og fortsætte med studiebesøg 14 dage efter, at de har afsluttet deres behandling med orale steroider eller vendt tilbage til deres vedligeholdelsesdosis af orale steroider før screeningsbesøget og investigator. mener, at deltageren er vendt tilbage til baseline-status.
Aktuel diagnose af sygdomme, som kan forvirre fortolkningen af denne undersøgelses resultater, såsom allergisk bronkopulmonal aspergillose, eosinofil granulomatose med polyangiitis, eosinofile gastrointestinale sygdomme, hypereosinofilt syndrom eller lungesygdomme (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal idiopatisk lungesygdom).
Luftvejsinfektion: Øvre eller nedre luftveje, bihule- eller mellemøreinfektion inden for de 4 uger før screeningbesøg 1.
Forbudte medicin/procedurer
Behandling med et biologisk forsøgslægemiddel inden for de sidste 5 måneder forud for screeningsbesøg 1. Behandling med ikke-biologiske forsøgslægemidler inden for de foregående 30 dage eller fem halveringstider forud for screeningsbesøg 1, alt efter hvad der er længst. Behandling med GSK3511294 (langtidsvirkende anti-IL-5) inden for de seneste 12 måneder.
Behandling med en af følgende monoklonale antistofbehandlinger inden for 120 dage før baseline: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab eller tralokinumab.
Behandling med pramipexol (Mirapex®) inden for 30 dage efter baseline.
Behandling med udvalgte lægemidler, der vides at have en betydelig risiko for neutropeni inden for de seneste 30 dage før screeningsbesøg 1.
Bronchial termoplastikprocedure inden for de seneste 12 måneder forud for screeningbesøg 1 eller planlagt i løbet af det kommende år.
Generel sygehistorie
Vægt <40 kg ved screeningbesøg 1.
Aktuel rygning inden for 12 måneder før screeningsbesøg 1 eller en rygehistorie på >10 pakkeår. Rygning omfatter brug af tobak, vaping og/eller marihuana.
Kendt eller mistænkt alkohol- eller stofmisbrug
Ukontrolleret svær hypertension: systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg før baselinebesøg på trods af antihypertensiv behandling.
Anamnese med malignitet, der krævede operation (undtagen lokal og bred lokal excision), strålebehandling og/eller systemisk terapi i løbet af de 5 år forud for baselinebesøget.
Anamnese med human immundefektvirus (HIV) infektion eller kronisk infektion med hepatitis B eller C.
En helminth-parasitinfektion diagnosticeret inden for 24 uger før screeningbesøg 1, som ikke er blevet behandlet med eller ikke har reageret på standardbehandling (SoC).
Medicinsk eller anden tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre deltagerens evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer, overholde besøgsplanen eller overholde undersøgelseskravene.
Kendt eller mistænkt manglende overholdelse af medicin.
Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.
Kliniske sikkerhedslaboratorier
Absolut neutrofiltal <2.000x10⁹/L ved screening ved screeningbesøg 1 eller screeningsbesøg 2.
Renal dysfunktion, defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m² ved screening (ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formlen [Levey et al, 2009] for alder ≥18 år ved screening; ved brug af Bedside Schwartz [Schwartz og Work, 2009] eGFR-formlen for alder <18).
Aktiv leversygdom defineret som enhver kendt aktuel infektiøs, neoplastisk eller metabolisk patologi i leveren eller uforklarlige stigninger i alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), >3x den øvre grænse for normal (ULN) eller total bilirubin >2x ULN ved screening bekræftet ved en gentagen unormal måling af de(n) relevante værdi(er), med mindst 1 uges mellemrum.
Hjertesikkerhed
Anamnese med New York Heart Association klasse IV hjertesvigt eller sidst kendte venstre ventrikulære ejektionsfraktion <25 %.
Anamnese med alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) inden for 3 måneder før baselinebesøget.
Anamnese med hjertearytmi inden for 3 måneder før baselinebesøg, som ikke er kontrolleret af medicin eller via ablation.
Anamnese med langt QT-syndrom.
Korrigeret QT-interval med Fridericia (QTcF)-interval >450 ms for mænd og >470 ms for kvinder ved screening eller QTcF ≥480 ms for deltagere med bundtgrenblok.
Klinisk vigtige abnormiteter i hvile-EKG, der kan interferere med fortolkningen af QTcF-intervalændringer ved screening, herunder hjertefrekvens <45 slag pr. minut (bpm) eller >100 bpm.
Graviditet/amning
Gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Mænd, der er uvillige til at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsesperioden (dvs. kondom med sæddræbende middel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 150 mg BID Dexpramipexol 150 mg oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Dexpramipexol dihydrochlorid Oral administration af dexpramipexol tablet
Eksperimentel: 75 mg BID Dexpramipexol 75 mg oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Dexpramipexol dihydrochlorid Oral administration af dexpramipexol tablet
Placebo komparator: Placebo Placebo oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Placebo Oral administration af placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Årlig rate af alvorlige astma-eksacerbationer over 52 uger. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 52	En alvorlig eksacerbation blev defineret som en forværring af astma, der krævede: brug af systemiske kortikosteroider i >=3 dage; eller hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg på grund af astma, der kræver systemiske kortikosteroider; eller død på grund af astma.	Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første alvorlige astmaforværring Tidsramme: Op til uge 52		Op til uge 52
Absolut ændring i præ-bronkodilatator forceret eksspiratorisk volumen (Pre-BD FEV₁) fra baseline Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 36, 44, 52	Den absolutte ændring fra baseline i præ-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen i gennemsnit på tværs af besøg i uge 36, 44 og 52.	Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 36, 44, 52
Årlig frekvens af alvorlige eksacerbationer, der kræver en nødsituation over 52 ugers afdelingsbesøg eller hospitalsindlæggelse Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 52		Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 52
Annualiseret rate af alvorlige eksacerbationer (AAER) fra uge 4 til uge 52. Tidsramme: Uge 4 til og med uge 52		Uge 4 til og med uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline i forceret vital kapacitet (FVC) Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 36, 44 og 52		Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 36, 44 og 52
FVC, ændring fra baseline i uge 4, 12, 20, 28, 36, 44 og 52. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 4, 12, 20, 28, 36, 44 og 52.		Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 4, 12, 20, 28, 36, 44 og 52.
Post-bronkodilatator FEV₁, skift fra baseline til uge 52 Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 52		Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved uge 52 i astmakontrolspørgeskema-6 (ACQ-6) (Key Secondary Endpoint) Tidsramme: Fra randomisering til studieuge 52	Ændring fra baseline i ACQ-6 sammenlignet med placebo i uge 52. ACQ-6 fanger astmasymptomer og korttidsvirkende β2-agonistbrug via emnerapport. Spørgsmål vægtes ligeligt og scores fra 0 (totalt kontrolleret) til 6 (alvorligt ukontrolleret). ACQ-6-score er gennemsnittet af svarene	Fra randomisering til studieuge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved uge 52 i standardiseret astma-livskvalitetsspørgeskema for 12 år og ældre (AQLQ+12) Totalscore (Key Secondary Endpoint) Tidsramme: Fra randomisering til studieuge 52	Gennemsnitlig ændring fra baseline i AQLQ+12 sammenlignet med placebo i uge 52. AQLQ+12 er et spørgeskema, der måler den sundhedsrelaterede livskvalitet, som astmapersoner oplever. Den samlede score er defineret som gennemsnittet af alle 32 spørgsmål i AQLQ+12 spørgeskemaet. AQLQ+12 er et 7-punkts skala spørgeskema, der spænder fra 7 (ingen funktionsnedsættelse) til 1 (alvorlig funktionsnedsættelse).	Fra randomisering til studieuge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved uge 52 i astmasymptomdagbog (ASD) Tidsramme: Fra randomisering til studieuge 52	Astmasymptomdagbogen består af 10 punkter (5 punkter om morgenen, 5 punkter om aftenen). Astmasymptomer om natten og dagtimerne registreres af patienten hver morgen og aften i den daglige dagbog. En daglig ASD-score er gennemsnittet af de 10 punkter. Svar for alle 10 punkter er nødvendige for at beregne den daglige ASD-score; ellers behandles den som manglende. For den 7-dages gennemsnitlige astmasymptom-score foretages scoring uden imputation ved at bruge gennemsnittet af mindst 4 af de 7 daglige ASD-score som en gennemsnitlig ugentlig item-score. Den 7-dages gennemsnitlige ASD-score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen astmasymptomer.	Fra randomisering til studieuge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 52 i EQ-5D-5L Tidsramme: I studieuge 52	EQ-5D-5L giver forsøgspersoner mulighed for at vurdere den aktuelle sundhedstilstand på en skala fra 0-100, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand.	I studieuge 52
Ændring i absolut eosinophil tælling (AEC) Tidsramme: Dag 1 (baseline, pre-dosis), uger 35, 44 og 52		Dag 1 (baseline, pre-dosis), uger 35, 44 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Areteia Therapeutics

Efterforskere

Ledende efterforsker: Michael E. Wechsler, MD, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AR-DEX-22-02
2023-503693-20 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexpramipexol dihydrochlorid

Areteia Therapeutics

Aktiv, ikke rekrutterende

Et åbent fase II-studie for at vurdere de farmakodynamiske virkninger af dexpramipexol hos deltagere med eosinofil KOL (SUSPIRE-1)

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Forenede Stater
Areteia Therapeutics

Afsluttet

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma. (EXHALE-2)

Astma | Eosinofil astma | Astma; Eosinofil

Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Georgien, Polen, Rumænien, Serbien, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Japan, Mexico, Nordmakedonien, Sydkorea, Canada, Kina, Colombia, Libanon, Peru, Puerto Rico
Areteia Therapeutics

Afsluttet

Fase III langsigtet forlængelsesstudie med dexpramipexol (EXHALE-5)

Eosinofil astma

Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Georgien, Polen, Rumænien, Serbien, Sydafrika, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Japan, Mexico, Nordmakedonien, Sydkorea
Areteia Therapeutics

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med eosinofil astma (EXHALE-4)

Astmaanfald | Eosinofil astma | Astma; Eosinofil

Forenede Stater, Canada, Polen, Puerto Rico, Rumænien, Sydafrika, Taiwan, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Israel, Argentina, Mexico, Østrig, Malaysia, Sydkorea, Thailand, Tyrkiet (Türkiye)
Stemline Therapeutics, Inc.

Afsluttet

En PK-undersøgelse, der testede en enkelt oral dosis af elastan hos personer med normal eller alvorligt nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
Dana-Farber Cancer Institute
Stemline Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Fase 2 Elacestrant i ER-positive livmodersarkomer

Uterin sarkom | Endometrial Stromal Sarkom | Østrogenreceptorpositiv tumor | Uterin leiomyosarkom | ESS | Perivaskulære Epiteloidcelle-Tumorer | Uterin adenosarkom | Uterin PEComa | uLMS

Forenede Stater
Daiichi Sankyo, Inc.

Ikke længere tilgængelig

Udvidet behandlingsprotokol for voksne med FLT3-ITD muteret tilbagefald eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML) for at modtage Quizartinib

Akut myeloid leukæmi med genmutationer
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Afsluttet

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie af SH229-tabletter og Daclatasvir-dihydrochlorid-tabletter hos raske forsøgspersoner

Lægemiddelinteraktioner

Kina
Allerderm

Afsluttet

Bioækvivalens af ethylendiamin dihydrochlorid undersøgelse

Allergisk kontaktdermatitis

Forenede Stater
Knopp Biosciences

Afsluttet

Dexpramipexol SAD/MAD undersøgelse

Amyotrofisk lateral sklerose

Forenede Stater

En undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma (EXHALE-3) (EXHALE-3)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​dexpramipexol administreret oralt i 52 uger hos deltagere med svær eosinofil astma

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Dexpramipexol dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma (EXHALE-3) (EXHALE-3)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af dexpramipexol administreret oralt i 52 uger hos deltagere med svær eosinofil astma