BIOchemische urine-analyse van therapietrouw aan statines en geassocieerde FACTorS bij coronaire hartziekte

Achtergrond:

Het is bekend dat statinetherapie de klinische resultaten bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) verbetert, terwijl het zeer kosteneffectief is. De therapietrouw aan statines in de praktijk is echter suboptimaal en vormt een mogelijk doelwit om secundaire CAD-ziektepreventie te verbeteren. Eerdere interventionele onderzoeken naar therapietrouw aan statines lieten inconsistente resultaten zien en het wordt algemeen erkend dat een op maat gemaakte aanpak voor het verbeteren van de therapietrouw, aangepast aan de determinanten van de patiënt, vereist is. De methodologie om niet-adherente patiënten nauwkeurig op te sporen en te karakteriseren is echter een uitdaging en vormt een belangrijk obstakel voor het ontwikkelen van dergelijke interventies. Urine-analyse met vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC-MS) voor detectie van statine-inname is een veelbelovende methode voor objectieve meting van therapietrouw als aanvulling op subjectieve therapietrouwbeoordeling met behulp van vragenlijsten, die niet is toegepast bij CAD-patiënten in Duitsland.

Doelstellingen: In deze pilootstudie (i) zal een haalbaarheidstest van objectieve (LC-MS urine-analyse) en subjectieve (vragenlijstonderzoek) metingen van therapietrouw aan statines worden uitgevoerd, (ii) zal de prevalentie van therapieontrouw in de doelpopulatie worden bepaald. bepaald, en (iii) instrumenten die mogelijke factoren beoordelen die verband houden met (niet-) therapietrouw (bijv. bijwerkingen, opvattingen over medicijnen en ziektegerelateerde kennis) zullen worden geëvalueerd om een ​​methodologische basis te leggen voor verder onderzoek naar niet-adherente patiënten.

methoden:

Poliklinische patiënten met CHZ die in het Universitair Ziekenhuis Düsseldorf worden behandeld en op recept atorvastatine of rosuvastatine krijgen die door de richtlijn wordt aanbevolen, zullen in de pilotstudie worden opgenomen. Op basis van de berekening van de steekproefomvang zullen ongeveer 130 patiënten worden geworven. Een biochemische methode van objectieve urinemeting van statine-inname door LC-MS zal worden gecombineerd met een vooraf geselecteerde set vragenlijsten over therapietrouw en bijbehorende factoren. Klinische kenmerken zullen worden verkregen uit patiëntendossiers. Een deelsteekproef van de onderzoekspopulatie zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan het interview voor de evaluatie van het vragenlijstonderzoek.

Vooruitzichten:

Op basis van de resultaten van de pilootstudie zal een studie met voldoende power worden uitgevoerd om patiënten die zich niet aan de therapietrouw houden te karakteriseren en patronen van niet-therapietrouw te identificeren. De resultaten zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van een complexe interventie op maat voor niet-adherente patiënten in Duitsland.