- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00227929
Cultureel sensitieve gezamenlijke behandeling voor depressieve Chinese Amerikanen
Effectiviteit van cultureel sensitieve collaboratieve behandeling (CSCT) van depressieve Chinese Amerikanen in de eerste lijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een complexe ziekte die iemands gedachten, gedrag, stemming en lichamelijke gezondheid beïnvloedt. Onderzoek heeft aangetoond dat veel Aziatische Amerikanen met een depressie niet klagen over hun symptomen of een behandeling zoeken, wat heeft geleid tot een onderherkenning van depressie in deze populatie. Bovendien, zelfs als een huisarts een depressie diagnosticeert bij een Aziatisch-Amerikaan, volgt er vaak geen adequate behandeling. Er is een duidelijke behoefte om de culturele redenen te begrijpen waarom Aziatische Amerikanen niet naar behandeling zoeken. Er is ook behoefte aan het ontwikkelen van nieuwe behandelingen die specifiek gericht zijn op de Aziatisch-Amerikaanse bevolking. Het aanbieden van cultureel gevoelige therapieën in combinatie met traditionele medische zorg kan depressieve Aziatische Amerikanen comfortabeler maken bij het zoeken naar behandeling voor hun ziekte. Cultureel sensitieve collaboratieve behandeling (CSCT) is een alomvattende benadering voor de behandeling van depressie. Het omvat overleg met een cultureel geschoolde psychiater, medische behandeling door een eerstelijnszorgverlener en zorgmanagement door een tweetalige en biculturele zorgmanager. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van CSCT versus traditionele medische zorg voor de behandeling van depressie bij Chinese Amerikanen te evalueren.
Deze studie van 24 weken zal depressieve Chinese Amerikanen inschrijven. Potentiële deelnemers worden geïnterviewd in eerstelijnsklinieken om te screenen op depressie. Eenmaal ingeschreven, zullen alle deelnemers een consult bijwonen met een psychiater die is opgeleid in culturele gevoeligheid om het concept en de behandeling van depressie te introduceren. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan CSCT of standaardzorg. Beide groepen deelnemers krijgen reguliere zorg van hun eerstelijnszorgverlener, maar de CSCT-groep zal ook een tweetalige en biculturele zorgmanager ontmoeten om te leren hoe ze hun depressie volledig kunnen beheersen. Uitkomstmetingen omvatten symptomen van depressie; het nakomen van afspraken met eerstelijnszorgverleners; naleving van medicamenteuze behandeling; en bijwerkingen. Alle metingen worden beoordeeld tijdens vervolgtelefoongesprekken in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit
- Momenteel depressief zoals bepaald door een totaalscore van ten minste 16 op de CBCI-schaal
- Spreekt en begrijpt Engels of Chinees (inclusief Mandarijn, Kantonees en Taiwanees dialect)
- Bereid om deel te nemen aan vervolgtelefoongesprekken
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel risico op zelfmoord
- Huidige onstabiele medische ziekte
- Huidig klinisch of laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie
- Gediagnosticeerd met een van de volgende naast depressie: organische psychische stoornis; schizofrenie; waanstoornis; psychotische stoornis; bipolaire stoornis; stemmingscongruente of stemmingsincongruente psychotische kenmerken
- Geschiedenis van behandeling door een psychiater binnen 4 maanden na aanvang van de studie
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik binnen 1 jaar na aanvang van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Symptomen van depressie; gemeten in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Naleving van kliniekbezoeken met de huisartsen; gemeten in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24
|
Kwaliteit van het leven; gemeten in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24
|
Therapietrouw aan medicamenteuze behandeling; gemeten in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24
|
Bijwerkingen; gemeten in week 2, 6, 10, 14, 18, 22 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH067085 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 8K-RTSE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorg Management
-
Ji Xunming,MD,PhDOnbekend
-
University of PittsburghAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidDepressie | SpanningVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Michigan Technological UniversityEmory University; Texas Tech University; Purdue UniversityVoltooid
-
Huashan HospitalNog niet aan het wervenHypertensie | Cardiovasculaire risicofactor | NierziekteChina
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)VoltooidStresssyndroom van de mantelzorger | Dementie | Familieleden | Verzorger burn-out | Partner, binnenlandsDuitsland
-
Yale UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Hartford... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University Hospital, CaenOnbekendPsychotische stoornissenFrankrijk
-
University of FloridaVoltooidHartinfarct | BoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWerving