Europese Deep Brain Stimulation (DBS) depressiestudie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen (niet-zwangere) leeftijd is 21-70 jaar;
• Gediagnosticeerd met niet-psychotische depressieve stoornis, enkele of terugkerende episode volgens DSM-IV-TR-criteria afgeleid van de MINI;
• Begin van de eerste episode vóór de leeftijd van 45 jaar;
• Huidige episode > duur van 12 maanden;
• In de huidige aflevering: Gedocumenteerde weerstand tegen minimaal 4 adequate depressiebehandelingen uit minimaal 3 verschillende categorieën;
• Tijdens het volwassen leven (ouder dan 21 jaar) een periode van welzijn hebben ervaren zoals gedefinieerd door DSM IV-criteria;
• MADRS-score ≥22 bij 2 afzonderlijke basisbezoeken, beoordeeld door 2 afzonderlijke psychiaters;
• GAF-score <50;
• Mini-mental state exam (MMSE) score >24;
• Geen verandering in het huidige antidepressiva-medicatieregime of medicatievrij gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie;
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met het instellingsbeleid;

Uitsluitingscriteria:

• Een diagnose van bipolaire I- of bipolaire II-stoornis volgens DSM-IV-TR-criteria, afgeleid van de MINI;
• Voldoet aan de criteria voor borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis in de afgelopen 12 maanden volgens de DSM-IV-TR-criteria, afgeleid van de Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen, secties 301.7 - 301.83, bij voorkeur gescreend via SCID-II bij baselinebezoek (optioneel);
• In de huidige depressieve episode is gediagnosticeerd met een algemene angststoornis (GAD) - zoals gedefinieerd door de DSM-IV-TR, en GAS is de primaire diagnose;