- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05835544
Acute intervaltraining met hoge intensiteit en beperking van de bloedstroom
Acute reacties op intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) en bloedstroombeperking (BFR)
De studie heeft tot doel te kijken naar de variabelen voor bloedstroombeperking (BFR) + intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) om een optimale acute trainingsstimulus te induceren (d.w.z. acute reacties in de belangrijkste uitkomstmaten van spieractivatie, musculaire deoxygenatie en secundaire uitkomstmaten van hartslag (HR), bloedlactaat (bLa), subjectieve beoordelingen van waargenomen inspanning en ongemak)
De hypothesen voor deze studie zijn: (i) BFR verhoogt musculaire deoxygenatie, spieractivering wanneer HIIT-oefeningen van dezelfde intensiteit zijn, (ii) een vergelijking tussen een lagere BFR + HIIT-inspanningsintensiteit (bijv. 80% V̇O2max) en hogere HIIT-trainingsintensiteit (bijv. 100% V̇O2max), zullen musculaire deoxygenatie en activering vergelijkbaar zijn, maar HR zal lager zijn in de BFR + HIIT-conditie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie draait om de optimalisatie van protocollen voor bloedstroombeperking (BFR) en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) voor de racketsporter. De studie heeft tot doel te kijken naar de BFR + HIIT-variabelen om een optimale acute trainingsprikkel te induceren. Dit kan worden bereikt door rekening te houden met twee hoofdonderzoeksvragen: (i) Wat is de ideale combinatie van BFR-manchetdruk en trainingsintensiteit (d.w.z. fietsen) om gunstige trainingsprikkels op te wekken, d.w.z. acute reacties in de belangrijkste uitkomstmaten van spieractivatie, spierdeoxygenatie, en secundaire uitkomstmaten van hartslag (HR), bloedlactaat (bLa), subjectieve beoordelingen van waargenomen inspanning en ongemak?; (ii) Hoe verhoudt BFR + HIIT zich tot traditionele HIIT bij een vergelijkbare of hogere trainingsintensiteit in termen van deze acute reacties?
De hypothesen voor deze studie zijn: (i) BFR verhoogt musculaire deoxygenatie, spieractivering wanneer HIIT-oefeningen van dezelfde intensiteit zijn, (ii) een vergelijking tussen een lagere BFR + HIIT-inspanningsintensiteit (bijv. 80% V̇O2max) en hogere HIIT-trainingsintensiteit (bijv. 100% V̇O2max), zullen musculaire deoxygenatie en activering vergelijkbaar zijn, maar HR zal lager zijn in de BFR + HIIT-conditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd: 18-40 jaar
- Deelgenomen aan competitieve varsitysporten (duurzaamheid, tennis, badminton, squash, voetbal, basketbal, etc.) op varsity-/clubniveau
- Minimaal 2 sessies (1 - 1,5 uur) per week actief trainen
- Gezond (ziektevrij) en de afgelopen 6 maanden geen blessures aan het bewegingsapparaat
- Geen voorgeschiedenis van cardiometabole aandoeningen, vasculaire aandoeningen of soortgelijke aandoeningen (hoge bloeddruk, perifere vasculaire aandoeningen, hartaandoeningen, metabool syndroom, diabetes, beroerte, enz.).
- Slaag voor pre-deelname gezondheidsscreeningtests - Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) en Australian Institute of Sport (AIS) Blood Flow Restriction (BFR) pre-screeningvragenlijst (geen voorgeschiedenis van risicofactoren).
- Maximale zuurstofopname (VO2max) van ≥40 mmol/min/kg tijdens een maximale aerobe fietstest.
- Niet-roker
- Drink minder dan 3 keer per week alcohol en minder dan 3 glazen per keer
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde vorm van cardiometabole ziekte (HVZ, diabetes, metabool syndroom, hypertensie)
- Symptomen die contra-indicatie zijn voor inspanningstesten (bijv. Pijn op de borst)
- Evenwichts- of duizeligheidsproblemen
- Alle chronische medische aandoeningen (al dan niet medicinaal)
- Eventuele botgewrichtsproblemen
- Elke arts constateerde contra-indicaties om te oefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIIT-controle
Intervalfietsen met hoge intensiteit
|
Voltooi 3 sets van vijf herhalingen van 30 seconden fietsen op 100% van het maximale aërobe vermogen met 30 seconden actief onbelast herstel tussen herhalingen; 3 minuten passieve rust tussen sets.
|
|
Experimenteel: HIIT + BFR tussen fietssets
Intervalcycli met hoge intensiteit met restrictie van de bloedstroom tussen sets van fietsen
|
Voltooi 3 sets van vijf herhalingen van 30 seconden fietsen op 100% van het maximale aërobe vermogen met 30 seconden actief onbelast herstel tussen herhalingen; 3 minuten passieve rust tussen sets.
Tijdens de passieve rust wordt gedurende 2 minuten een bloedstroombeperking toegepast bij 80% van de occlusiedruk van de ledematen.
|
|
Experimenteel: HIIT + BFR matige occlusie tijdens fietsen
Intervalfietsen met hoge intensiteit met matige beperking van de bloedstroom tijdens het fietsen
|
Voltooi 3 sets van vijf herhalingen van 30 seconden fietsen op 70% van het maximale aërobe vermogen met 30 seconden actief onbelast herstel tussen herhalingen; 3 minuten passieve rust tussen sets.
Bloedstroombeperking wordt toegepast tijdens en tussen oefeningsherhalingen bij 50% van de occlusiedruk van de ledematen en leeggelaten tijdens passieve rustperioden.
|
|
Experimenteel: HIIT + BFR hoge occlusie tijdens fietsen
Intervalfietsen met hoge intensiteit met hoge bloedstroombeperking toegepast tijdens fietsen
|
Voltooi 3 sets van vijf herhalingen van 30 seconden fietsen op 70% van het maximale aërobe vermogen met 30 seconden actief onbelast herstel tussen herhalingen; 3 minuten passieve rust tussen sets.
Bloedstroombeperking wordt toegepast tijdens en tussen oefeningsherhalingen bij 80% van de occlusiedruk van de ledematen en leeggelaten tijdens passieve rustperioden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Oppervlakte-elektromyografie van de vastus lateralis en biceps femoris-spieren om de elektrische activiteit van de motorunits te bepalen (fysiologische parameter)
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Nabij-infraroodspectroscopie om regionaal weefsel (de vastus lateralis-spier) oxygenatie te onderzoeken, dwz het percentage hemoglobine en deoxyhemoglobine (fysiologische parameter)
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Hartslag met behulp van korteafstandstelemetrie
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Vingertop capillaire meting
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Borgscore van waargenomen inspanningsschaal 6-20 (6 = helemaal geen inspanning; 20 = maximale inspanning)
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
|
Inspannings- en pijnschaal
Tijdsspanne: Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Borg Category-Ratio (CR) 10-schaal (0 = helemaal geen inspanning; 10 = maximaal)
|
Gemeten en vergeleken tussen elke acute arm (aandoening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .