- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05835544
Akut, nagy intenzitású intervallum edzés és véráramlás-korlátozás
Akut válaszok a nagy intenzitású intervallumgyakorlatra (HIIE) és a véráramlás korlátozására (BFR)
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a véráramlás-korlátozás (BFR) + a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) változóit, hogy optimális akut edzési ingert váltson ki (azaz akut válaszokat az izomaktiváció, az izomdezoxigenáció fő kimenetelében és a másodlagos kimeneti mérőszámokban) pulzusszám (HR), vér laktát (bLa), szubjektív értékelés az észlelt terhelésről és kényelmetlenségről)
A tanulmány hipotézisei a következők: (i) a BFR növeli az izmok dezoxigenációját, az izomaktivációt, ha a HIIT edzés ugyanolyan intenzitású, (ii) azonban összehasonlítva az alacsonyabb BFR + HIIT edzésintenzitást (pl. 80% V̇O2max) és magasabb HIIT edzésintenzitás (pl. 100% V̇O2max), az izomdezoxigénezés és az aktiválás hasonló lesz, de a HR alacsonyabb lesz BFR + HIIT állapotban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a véráramlás-korlátozás (BFR) és a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) protokollok optimalizálása körül forog az ütősportolók számára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a BFR + HIIT változókat, hogy optimális akut edzési ingert váltson ki. Ez két fő kutatási kérdés mérlegelésével érhető el: (i) Mi az ideális kombináció a BFR mandzsettanyomás és az edzés intenzitása között (pl. kerékpározás) kedvező edzési ingerek kiváltására, azaz akut válaszreakciók az izomaktiváció fő kimenetelében, az izomdezoxigénezésben és a szívritmus (HR), a vér laktát (bLa) másodlagos kimenetelében, az észlelt megerőltetés és kényelmetlenség szubjektív értékelése?; (ii) Hogyan viszonyul a BFR + HIIT a hagyományos HIIT-hez hasonló vagy magasabb edzésintenzitás mellett ezen akut válaszok tekintetében?
A tanulmány hipotézisei a következők: (i) a BFR növeli az izmok dezoxigenációját, az izomaktivációt, ha a HIIT edzés ugyanolyan intenzitású, (ii) azonban összehasonlítva az alacsonyabb BFR + HIIT edzésintenzitást (pl. 80% V̇O2max) és magasabb HIIT edzésintenzitás (pl. 100% V̇O2max), az izomdezoxigénezés és az aktiválás hasonló lesz, de a HR alacsonyabb lesz BFR + HIIT állapotban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor: 18-40 év
- Versenyezett egyetemi sportágakban (állóképesség, tenisz, tollaslabda, squash, futball, kosárlabda stb.) egyetemi/klub szinten
- Hetente legalább 2 alkalom (1-1,5 óra) aktív edzés
- Egészséges (betegségtől mentes), mozgásszervi sérülésektől mentes az elmúlt 6 hónapban
- Nincs a kórelőzményében kardiometabolikus, érrendszeri betegségek vagy hasonló állapotok (magas vérnyomás, perifériás érbetegségek, szívbetegségek, metabolikus szindróma, cukorbetegség, stroke stb.).
- A részvétel előtti egészségügyi szűrővizsgálatok teljesítése – Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenki számára (PAR-Q+) és az Australian Institute of Sport (AIS) véráramlás-korlátozási (BFR) előzetes szűrési kérdőíve (nincs a kórelőzményében semmilyen kockázati tényező).
- Maximális oxigénfelvétel (VO2max) ≥40 mmol/perc/kg a maximális aerob kerékpáros teszt során.
- Nemdohányzó
- Igyon alkoholt hetente kevesebb mint 3-szor, és kevesebb mint 3 italt minden alkalommal
Kizárási kritériumok:
- A kardiometabolikus betegség bármely diagnosztizált formája (CVD, cukorbetegség, metabolikus szindróma, magas vérnyomás)
- Bármilyen tünet, amely ellenjavallat a terheléses vizsgálatnak (pl. mellkasi fájdalom)
- Bármilyen egyensúlyi vagy szédülési probléma
- Bármilyen krónikus betegség (akár gyógyszeres, akár nem)
- Bármilyen csontízületi probléma
- Bármely orvos ellenjavallatot állapított meg az edzéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HIIT vezérlés
Nagy intenzitású intervallum kerékpározás
|
Végezzen el 3 sorozatot öt ismétlésből, 30 másodperces kerékpározással a maximális aerob teljesítmény 100%-án, az ismétlések között 30 másodperces aktív tehermentes helyreállítással; 3 perc passzív pihenő a sorozatok között.
|
|
Kísérleti: HIIT + BFR kerékpáros szettek között
Nagy intenzitású intervallumú kerékpározás véráramlás-korlátozással a kerékpározási sorozatok között
|
Végezzen el 3 sorozatot öt ismétlésből, 30 másodperces kerékpározással a maximális aerob teljesítmény 100%-án, az ismétlések között 30 másodperces aktív tehermentes helyreállítással; 3 perc passzív pihenő a sorozatok között.
A passzív pihenés alatt 2 percig véráramlás-korlátozást alkalmazunk a végtagok elzáródásának 80%-án.
|
|
Kísérleti: HIIT + BFR mérsékelt elzáródás kerékpározás közben
Nagy intenzitású intervallumú kerékpározás mérsékelt véráramlás-korlátozással a kerékpározás során
|
Végezzen el 3 sorozatot öt ismétlésből 30 másodpercig, a maximális aerob teljesítmény 70%-án, az ismétlések között 30 másodperces aktív tehermentes helyreállítással; 3 perc passzív pihenő a sorozatok között.
Véráramlás-korlátozást alkalmaznak az edzések alatt és között, a végtagok elzáródási nyomásának 50%-ával, és a passzív pihenőidő alatt leeresztik.
|
|
Kísérleti: HIIT + BFR erős elzáródás kerékpározás közben
Nagy intenzitású intervallumú kerékpározás magas véráramlás-korlátozással a kerékpározás során
|
Végezzen el 3 sorozatot öt ismétlésből 30 másodpercig, a maximális aerob teljesítmény 70%-án, az ismétlések között 30 másodperces aktív tehermentes helyreállítással; 3 perc passzív pihenő a sorozatok között.
A véráramlás korlátozását az edzés ismétlése közben és között alkalmazzák a végtagok elzáródási nyomásának 80%-ával, és a passzív pihenőidő alatt leeresztik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomaktiválás
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
A vastus lateralis és a biceps femoris izomzat felszíni elektromiográfiája a motoros egységek elektromos aktivitásának meghatározására (fiziológiai paraméter)
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
|
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Közeli infravörös spektroszkópia a regionális szövetek (a vastus lateralis izom) oxigénellátásának, azaz a hemoglobin és dezoxihemoglobin százalékos arányának (fiziológiai paraméter) vizsgálatára
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
|
Pulzus
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Pulzusszám rövid hatótávolságú telemetriával
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Ujjbegy kapilláris mérés
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt terhelés értékelése
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Az észlelt erőkifejtés Borg-értékelése 6-20-ig terjedő skála (6 = egyáltalán nincs erőkifejtés; 20 = maximális erőkifejtés)
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
|
Erőfeszítés és fájdalom skála
Időkeret: Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Borg kategória-arány (CR) 10-es skála (0 = egyáltalán nincs erőkifejtés; 10 = maximális)
|
Mérve és összehasonlítva az egyes akut karok között (állapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2022-135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .