- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05835544
Ostry trening interwałowy o wysokiej intensywności i ograniczenie przepływu krwi
Ostre reakcje na ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) i ograniczenie przepływu krwi (BFR)
Badanie ma na celu przyjrzenie się zmiennym ograniczenia przepływu krwi (BFR) + treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w celu wywołania optymalnego ostrego bodźca treningowego (tj. tętno (HR), mleczan we krwi (bLa), subiektywne oceny odczuwanego wysiłku i dyskomfortu)
Hipotezy dla tego badania są następujące: (i) BFR zwiększa deoksygenację mięśni, aktywację mięśni, gdy ćwiczenia HIIT mają taką samą intensywność, (ii) jednak porównując intensywność ćwiczeń o niższym BFR + HIIT (np. 80% V̇O2max) i wyższej intensywności ćwiczeń HIIT (np. 100% V̇O2max), deoksygenacja i aktywacja mięśni będą podobne, ale HR będzie niższe w warunkach BFR + HIIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie dotyczy optymalizacji protokołów ograniczenia przepływu krwi (BFR) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) dla sportowców uprawiających sporty rakietowe. Badanie ma na celu przyjrzenie się zmiennym BFR + HIIT w celu wywołania optymalnego ostrego bodźca treningowego. Można to osiągnąć, biorąc pod uwagę dwa główne pytania badawcze: (i) Jaka jest idealna kombinacja ciśnienia w mankiecie BFR i intensywności ćwiczeń (tj. jazda na rowerze) w celu wywołania korzystnych bodźców treningowych, tj. ostrych odpowiedzi w głównych miarach wyniku aktywacji mięśni, odtlenieniu mięśni i drugorzędnych miarach wyniku tętna (HR), mleczanu krwi (bLa), subiektywnych ocen odczuwanego wysiłku i dyskomfortu?; (ii) Jak BFR + HIIT wypada w porównaniu z tradycyjnym HIIT przy podobnej lub wyższej intensywności ćwiczeń pod względem tych ostrych reakcji?
Hipotezy dla tego badania są następujące: (i) BFR zwiększa deoksygenację mięśni, aktywację mięśni, gdy ćwiczenia HIIT mają taką samą intensywność, (ii) jednak porównując intensywność ćwiczeń o niższym BFR + HIIT (np. 80% V̇O2max) i wyższej intensywności ćwiczeń HIIT (np. 100% V̇O2max), deoksygenacja i aktywacja mięśni będą podobne, ale HR będzie niższe w warunkach BFR + HIIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek: 18-40 lat
- Uczestniczył w wyczynowych sportach uniwersyteckich (wytrzymałość, tenis, badminton, squash, piłka nożna, koszykówka itp.) na poziomie uniwersyteckim/klubowym
- Aktywnie trenuje co najmniej 2 sesje (1 - 1,5h) tygodniowo
- Zdrowy (wolny od chorób) i bez urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak historii chorób kardiometabolicznych, naczyniowych lub podobnych stanów (wysokie ciśnienie krwi, choroby naczyń obwodowych, choroby serca, zespół metaboliczny, cukrzyca, udar mózgu itp.).
- Zdać wstępne badania przesiewowe stanu zdrowia — kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+) oraz kwestionariusz wstępnego badania ograniczenia przepływu krwi (BFR) Australijskiego Instytutu Sportu (AIS) (brak historii jakichkolwiek czynników ryzyka).
- Maksymalny pobór tlenu (VO2max) ≥40 mmol/min/kg podczas maksymalnego aerobowego testu rowerowego.
- Niepalący
- Pij alkohol mniej niż 3 razy w tygodniu i mniej niż 3 drinki za każdym razem
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna zdiagnozowana postać choroby kardiometabolicznej (CVD, cukrzyca, zespół metaboliczny, nadciśnienie)
- Wszelkie objawy przeciwwskazania do próby wysiłkowej (np. bóle w klatce piersiowej)
- Wszelkie problemy z równowagą lub zawroty głowy
- Wszelkie przewlekłe schorzenia (lecznicze lub nie)
- Wszelkie problemy ze stawami kostnymi
- Każdy lekarz zdiagnozował przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola HIIT
Kolarstwo interwałowe o wysokiej intensywności
|
Ukończ 3 serie pięciu powtórzeń po 30 sekund na rowerze przy 100% maksymalnej mocy tlenowej z 30 sekundami aktywnej regeneracji bez obciążenia pomiędzy powtórzeniami; 3 minuty biernego odpoczynku między seriami.
|
Eksperymentalny: HIIT + BFR między seriami kolarskimi
Jazda na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi między seriami
|
Ukończ 3 serie pięciu powtórzeń po 30 sekund na rowerze przy 100% maksymalnej mocy tlenowej z 30 sekundami aktywnej regeneracji bez obciążenia pomiędzy powtórzeniami; 3 minuty biernego odpoczynku między seriami.
Ograniczenie przepływu krwi stosuje się przez 2 minuty podczas odpoczynku biernego przy 80% ciśnieniu okluzji kończyny.
|
Eksperymentalny: HIIT + BFR umiarkowana okluzja podczas jazdy na rowerze
Jazda na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności z umiarkowanym ograniczeniem przepływu krwi podczas jazdy na rowerze
|
Ukończ 3 serie pięciu powtórzeń po 30 sekund na rowerze z 70% maksymalnej mocy tlenowej z 30 sekundami aktywnej regeneracji bez obciążenia pomiędzy powtórzeniami; 3 minuty biernego odpoczynku między seriami.
Ograniczenie przepływu krwi jest stosowane podczas i pomiędzy powtórzeniami ćwiczeń przy 50% ciśnieniu okluzji kończyny i opróżniane podczas biernych okresów odpoczynku.
|
Eksperymentalny: HIIT + BFR wysoka okluzja podczas jazdy na rowerze
Jazda na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności z dużym ograniczeniem przepływu krwi podczas jazdy na rowerze
|
Ukończ 3 serie pięciu powtórzeń po 30 sekund na rowerze z 70% maksymalnej mocy tlenowej z 30 sekundami aktywnej regeneracji bez obciążenia pomiędzy powtórzeniami; 3 minuty biernego odpoczynku między seriami.
Ograniczenie przepływu krwi jest stosowane podczas i pomiędzy powtórzeniami ćwiczeń przy 80% ciśnieniu okluzji kończyny i opróżniane podczas biernych okresów odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Elektromiografia powierzchniowa mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda w celu określenia czynności elektrycznej jednostek motorycznych (parametr fizjologiczny)
|
Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w celu zbadania natlenienia tkanki regionalnej (mięsień obszerny boczny), tj. procentowej zawartości hemoglobiny i dezoksyhemoglobiny (parametr fizjologiczny)
|
Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano pomiędzy każdym ostrym ramieniem (stan)
|
Tętno za pomocą telemetrii krótkiego zasięgu
|
Zmierzono i porównano pomiędzy każdym ostrym ramieniem (stan)
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano pomiędzy każdym ostrym ramieniem (stan)
|
Miara kapilarna opuszki palca
|
Zmierzono i porównano pomiędzy każdym ostrym ramieniem (stan)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Borg Ocena postrzeganego wysiłku w skali 6-20 (6 = całkowity brak wysiłku; 20 = maksymalny wysiłek)
|
Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Skala wysiłku i bólu
Ramy czasowe: Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Stosunek kategorii Borga (CR) 10 w skali (0 = całkowity brak wysiłku; 10 = maksymalny)
|
Zmierzono i porównano między każdym ramieniem z ostrym stanem (stan)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2022-135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywny komparator: kontrola HIIT
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleHospital Clinic of Barcelona; Institut Català de la Salut; Instituto de Salud... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego, ostryHiszpania
-
Federal University of PelotasAktywny, nie rekrutującyFibromialgia | Fibromialgia, pierwotnaBrazylia
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AGZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Napad niedokrwienny, przejściowy | Analiza kosztów i korzyści | Profilaktyka wtórna | Zarządzanie chorobamiAustria
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyOddział intensywnej terapii | OIOM | Rehabilitacja poznawcza | Przeżycie OIOMStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaIndyk