- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05835544
Akutní vysoce intenzivní intervalový trénink a omezení průtoku krve
Akutní reakce na vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) a omezení průtoku krve (BFR)
Cílem studie je podívat se na proměnné omezení průtoku krve (BFR) + vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), aby se vyvolal optimální akutní tréninkový stimul (tj. akutní reakce v hlavních výsledných měřeních svalové aktivace, svalové deoxygenace a sekundárních výsledných měření srdeční frekvence (HR), krevní laktát (bLa), subjektivní hodnocení vnímané námahy a nepohodlí)
Hypotézy pro tuto studii jsou: (i) BFR zvyšuje svalovou deoxygenaci, svalovou aktivaci, když je cvičení HIIT stejné intenzity, (ii) nicméně srovnání mezi nižší intenzitou cvičení BFR + HIIT (např. 80% V̇O2max) a vyšší intenzita cvičení HIIT (např. 100% V̇O2max), svalová deoxygenace a aktivace budou podobné, ale HR bude nižší ve stavu BFR + HIIT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se točí kolem optimalizace protokolů omezení průtoku krve (BFR) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro raketové sportovce. Cílem studie je podívat se na proměnné BFR + HIIT pro navození optimálního akutního tréninkového stimulu. Toho lze dosáhnout zvážením dvou hlavních výzkumných otázek: (i) Jaká je ideální kombinace tlaku v manžetě BFR a intenzity cvičení (tj. jízda na kole) k vyvolání příznivých tréninkových stimulů, tj. akutních reakcí v hlavních výsledných měřeních svalové aktivace, svalové deoxygenace a sekundárních výsledných měřeních srdeční frekvence (HR), krevního laktátu (bLa), subjektivních hodnocení vnímané námahy a nepohodlí?; (ii) Jak se BFR + HIIT srovnává s tradiční HIIT při podobné nebo vyšší intenzitě cvičení z hlediska těchto akutních reakcí?
Hypotézy pro tuto studii jsou: (i) BFR zvyšuje svalovou deoxygenaci, svalovou aktivaci, když je cvičení HIIT stejné intenzity, (ii) nicméně srovnání mezi nižší intenzitou cvičení BFR + HIIT (např. 80% V̇O2max) a vyšší intenzita cvičení HIIT (např. 100% V̇O2max), svalová deoxygenace a aktivace budou podobné, ale HR bude nižší ve stavu BFR + HIIT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk: 18-40 let
- Soutěžilo se v soutěžních univerzitních sportech (vytrvalost, tenis, badminton, squash, fotbal, basketbal atd.) na univerzitní/klubové úrovni
- Aktivně trénujte alespoň 2 lekce (1 - 1,5h) týdně
- Zdravý (bez nemocí) a bez zranění pohybového aparátu posledních 6 měsíců
- Bez anamnézy kardiometabolických, cévních onemocnění nebo podobných stavů (vysoký krevní tlak, onemocnění periferních cév, srdeční onemocnění, metabolický syndrom, cukrovka, mrtvice atd.).
- Absolvujte předběžné zdravotní screeningové testy – Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+) a před-screeningový dotazník o omezení průtoku krve (BFR) Australského institutu sportu (BFR) (bez anamnézy žádných rizikových faktorů).
- Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) ≥40 mmol/min/kg během testu maximálního aerobního cyklování.
- Nekuřák
- Pijte alkohol méně než 3krát týdně a méně než 3 nápoje pokaždé
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná forma kardiometabolického onemocnění (CVD, diabetes, metabolický syndrom, hypertenze)
- Jakékoli příznaky kontraindikace zátěžového testu (např. bolesti na hrudi)
- Jakékoli problémy s rovnováhou nebo závratěmi
- Jakékoli chronické zdravotní stavy (ať už medikované nebo ne)
- Jakékoli problémy s kostními klouby
- Každý lékař diagnostikoval kontraindikace cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání HIIT
Intervalová jízda s vysokou intenzitou
|
Dokončete 3 sady po pěti opakováních po 30 sekundách na kole při 100 % maximálního aerobního výkonu s 30 sekundami aktivního zotavení bez zátěže mezi opakováními; 3 minuty pasivního odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: HIIT + BFR mezi cyklistickými sety
Vysoká intenzita intervalového cyklování s omezením průtoku krve aplikovaným mezi sériemi cyklů
|
Dokončete 3 sady po pěti opakováních po 30 sekundách na kole při 100 % maximálního aerobního výkonu s 30 sekundami aktivního zotavení bez zátěže mezi opakováními; 3 minuty pasivního odpočinku mezi sériemi.
Omezení průtoku krve je aplikováno po dobu 2 minut během pasivního klidu při 80 % okluzního tlaku končetiny.
|
|
Experimentální: HIIT + BFR střední okluze během jízdy na kole
Vysoká intenzita intervalového cyklování s mírným omezením průtoku krve při jízdě na kole
|
Dokončete 3 sady po pěti opakováních po 30 sekundách na kole při 70 % maximálního aerobního výkonu s 30 sekundami aktivního zotavení bez zátěže mezi opakováními; 3 minuty pasivního odpočinku mezi sériemi.
Omezení průtoku krve je aplikováno během a mezi opakováními cvičení při 50% okluzním tlaku končetiny a vypuštěno během pasivního odpočinku.
|
|
Experimentální: HIIT + BFR vysoká okluze při jízdě na kole
Vysoká intenzita intervalového cyklování s vysokým omezením průtoku krve aplikovaným během jízdy na kole
|
Dokončete 3 sady po pěti opakováních po 30 sekundách na kole při 70 % maximálního aerobního výkonu s 30 sekundami aktivního zotavení bez zátěže mezi opakováními; 3 minuty pasivního odpočinku mezi sériemi.
Omezení průtoku krve je aplikováno během a mezi opakováními cvičení při 80% okluzním tlaku končetiny a vypuštěno během pasivního odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Povrchová elektromyografie m. vastus lateralis a biceps femoris k určení elektrické aktivity motorických jednotek (fyziologický parametr)
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Blízká infračervená spektroskopie ke zkoumání okysličení regionální tkáně (m. vastus lateralis), tj. procenta hemoglobinu a deoxyhemoglobinu (fyziologický parametr)
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Tepová frekvence pomocí telemetrie krátkého dosahu
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Kapilární opatření na špičce prstu
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Borgova stupnice vnímané námahy 6-20 (6 = žádná námaha; 20 = maximální námaha)
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
|
Škála námahy a bolesti
Časové okno: Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Borg Category-Ratio (CR) 10 stupnice (0 = vůbec žádná námaha; 10 = maximální)
|
Měřeno a porovnáváno mezi každou akutní paží (stavem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivita, Motor
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Aktivní komparátor: HIIT Control
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...DokončenoObezita | Nadváha | Zdraví dobrovolníci | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustNáborOrtopedická poruchaSpojené království
-
University of BergenDokončenoZánět | Svalová slabost | Stárnutí | Svalová ztráta | Krevní cukr; Vysoký
-
DiaVacs, Inc.University of Miami; Stanford University; West Penn Allegheny Health System; University...Staženo
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Intermountain Health Care, Inc.DokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
McMaster UniversityBioGaia ABDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationNáborRoztroušená skleróza | Kognitivní poruchaItálie