- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835544
Entrenamiento por intervalos agudo de alta intensidad y restricción del flujo sanguíneo
Respuestas agudas al ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIE) y restricción del flujo sanguíneo (BFR)
El estudio tiene como objetivo analizar las variables de restricción del flujo sanguíneo (BFR) + entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para inducir un estímulo de entrenamiento agudo óptimo (es decir, respuestas agudas en las medidas de resultado principales de activación muscular, desoxigenación muscular y medidas de resultado secundarias de frecuencia cardíaca (HR), lactato en sangre (bLa), calificaciones subjetivas de esfuerzo percibido y malestar)
Las hipótesis para este estudio son: (i) BFR aumenta la desoxigenación muscular, la activación muscular cuando el ejercicio HIIT es de la misma intensidad, (ii) sin embargo, al comparar entre una menor intensidad de ejercicio BFR + HIIT (p. 80% VO2 máx.) y mayor intensidad de ejercicio HIIT (p. 100% V̇O2max), la desoxigenación y activación muscular serán similares pero la FC será menor en la condición BFR + HIIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio gira en torno a la optimización de los protocolos de restricción del flujo sanguíneo (BFR) y de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para el atleta de deportes de raqueta. El estudio tiene como objetivo observar las variables BFR + HIIT para inducir un estímulo de entrenamiento agudo óptimo. Esto se puede lograr con la consideración de dos preguntas principales de investigación: (i) ¿Cuál es la combinación ideal de presión del manguito BFR e intensidad del ejercicio (es decir, ciclismo) para obtener estímulos de entrenamiento favorables, es decir, respuestas agudas en las medidas de resultado principales de activación muscular, desoxigenación muscular y medidas de resultado secundarias de frecuencia cardíaca (HR), lactato en sangre (bLa), calificaciones subjetivas de esfuerzo percibido y malestar?; (ii) ¿Cómo se compara BFR + HIIT con el HIIT tradicional a una intensidad de ejercicio similar o mayor en términos de estas respuestas agudas?
Las hipótesis para este estudio son: (i) BFR aumenta la desoxigenación muscular, la activación muscular cuando el ejercicio HIIT es de la misma intensidad, (ii) sin embargo, al comparar entre una menor intensidad de ejercicio BFR + HIIT (p. 80% VO2 máx.) y mayor intensidad de ejercicio HIIT (p. 100% V̇O2max), la desoxigenación y activación muscular serán similares pero la FC será menor en la condición BFR + HIIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad: 18-40 años
- Compitió en deportes universitarios competitivos (resistencia, tenis, bádminton, squash, fútbol americano, baloncesto, etc.) a nivel de equipo universitario/club
- Entrenar activamente durante al menos 2 sesiones (1 - 1,5 h) por semana
- Saludable (libre de enfermedades) y sin lesiones musculoesqueléticas durante los últimos 6 meses
- Sin antecedentes de enfermedades cardiometabólicas, vasculares o similares (hipertensión arterial, enfermedades vasculares periféricas, cardiopatías, síndrome metabólico, diabetes, ictus, etc.).
- Aprobar las pruebas de detección de salud previas a la participación: Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) y el cuestionario de evaluación previa de Restricción del flujo sanguíneo (BFR) del Instituto Australiano del Deporte (AIS) (sin antecedentes de ningún factor de riesgo).
- Consumo máximo de oxígeno (VO2max) de ≥40mmol/min/kg durante una prueba de ciclismo aeróbico máximo.
- No fumador
- Bebe alcohol menos de 3 veces a la semana y menos de 3 tragos cada vez
Criterio de exclusión:
- Cualquier forma diagnosticada de enfermedad cardiometabólica (CVD, diabetes, síndrome metabólico, hipertensión)
- Cualquier síntoma contraindicación de la prueba de esfuerzo (por ejemplo, dolores en el pecho)
- Cualquier problema de equilibrio o mareos.
- Cualquier condición médica crónica (ya sea medicada o no)
- Cualquier problema de las articulaciones de los huesos
- Cualquier médico diagnosticado contraindicaciones para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de HIIT
Ciclismo interválico de alta intensidad
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Completa 3 series de cinco repeticiones de 30 segundos de ciclismo al 100 % de la potencia aeróbica máxima con 30 segundos de recuperación activa sin carga entre repeticiones; 3 minutos de descanso pasivo entre series.
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Experimental: HIIT + BFR entre series de ciclismo
Ciclismo interválico de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo aplicado entre series de ciclismo
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Completa 3 series de cinco repeticiones de 30 segundos de ciclismo al 100 % de la potencia aeróbica máxima con 30 segundos de recuperación activa sin carga entre repeticiones; 3 minutos de descanso pasivo entre series.
La restricción del flujo sanguíneo se aplica durante 2 minutos durante el descanso pasivo al 80 % de la presión de oclusión del miembro.
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Experimental: Oclusión moderada HIIT + BFR durante el ciclismo
Ciclismo interválico de alta intensidad con restricción moderada del flujo sanguíneo aplicada durante el ciclismo
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Completa 3 series de cinco repeticiones de 30 segundos de ciclismo al 70 % de la potencia aeróbica máxima con 30 segundos de recuperación activa sin carga entre repeticiones; 3 minutos de descanso pasivo entre series.
La restricción del flujo sanguíneo se aplica durante y entre las repeticiones del ejercicio al 50 % de la presión de oclusión de la extremidad y se desinfla durante los períodos de descanso pasivo.
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Experimental: HIIT + BFR alta oclusión durante el ciclismo
Ciclismo interválico de alta intensidad con alta restricción del flujo sanguíneo aplicada durante el ciclismo
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Completa 3 series de cinco repeticiones de 30 segundos de ciclismo al 70 % de la potencia aeróbica máxima con 30 segundos de recuperación activa sin carga entre repeticiones; 3 minutos de descanso pasivo entre series.
La restricción del flujo sanguíneo se aplica durante y entre las repeticiones del ejercicio al 80 % de la presión de oclusión de la extremidad y se desinfla durante los períodos de descanso pasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Electromiografía de superficie de los músculos vasto lateral y bíceps femoral para determinar la actividad eléctrica de las unidades motoras (parámetro fisiológico)
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Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Espectroscopia de infrarrojo cercano para examinar la oxigenación del tejido regional (el músculo vasto lateral), es decir, el porcentaje de hemoglobina y desoxihemoglobina (parámetro fisiológico)
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Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada grupo agudo (condición)
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Frecuencia cardíaca mediante telemetría de corto alcance
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Medido y comparado entre cada grupo agudo (condición)
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Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada grupo agudo (condición)
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Medida capilar en la yema del dedo
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Medido y comparado entre cada grupo agudo (condición)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido 6-20 (6 = ningún esfuerzo en absoluto; 20 = esfuerzo máximo)
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Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Escala de esfuerzo y dolor
Periodo de tiempo: Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Escala de Borg Category-Ratio (CR) 10 (0 = Sin esfuerzo en absoluto; 10 = Máximo)
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Medido y comparado entre cada brazo agudo (condición)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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