VR, Visio-tactiele stimulatie en belichaming
Belichaming creëren in virtual reality: een pilotstudie ter evaluatie van visueel-tactiele stimulatie en haalbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belichaming verwijst naar een subjectieve ervaring waarbij een persoon een gesimuleerd lichaam ziet en de eigenschappen ervan worden ervaren alsof het zijn eigen biologische lichaam is (1). Belichaming is met name te zien in de illusie van de rubberen hand (2): een rubberen hand wordt gemaakt om de echte hand te vervangen met behulp van visio-tactiele stimulatie om de rubberen hand met de deelnemer te verbinden. Bij visio-tactiele stimulatie wordt de echte hand aan het zicht onttrokken en wordt de rubberen hand gepositioneerd waar de echte hand zou moeten zijn. Beide handen worden tegelijkertijd gestreeld terwijl de deelnemer de rubberen hand bekijkt. Binnen korte tijd "voelt" de rubberen hand aanraking en pijn, onafhankelijk van de echte hand.
In deze studie zullen onderzoekers de mogelijkheid evalueren om belichaming in een virtual reality-omgeving mogelijk te maken. Na het verstrekken van achtergrondinformatie, voltooien de deelnemers de "Real Hand Session" van het Studieprotocol (zie hieronder) waarbij ze hun echte hand gebruiken om dezelfde virtuele hand te bewegen (bijv. linker echte handbewegingen zullen linker virtuele hand verplaatsen). Deelnemers zullen vragenlijsten over bruikbaarheid en belichaming/aanwezigheid invullen. Na het eigenlijke protocol zullen deelnemers aan de VTS-groep visueel-tactiele stimuli ontvangen. Ze zullen zien dat hun virtuele hand wordt aangeraakt, terwijl ze tegelijkertijd voelen dat hun andere echte hand in hetzelfde patroon wordt aangeraakt. Deelnemers aan de NoVTS zullen evenveel tijd besteden aan het kijken naar hun virtuele hand zonder ze aan te raken (~1 minuut).
Voor de "Puppet Session" zullen de deelnemers dezelfde taken uitvoeren als de "Real Hand Session" (zie hieronder), maar beweging van de echte hand zal de tegenovergestelde virtuele hand "poppen" (bewegingen van de rechter echte hand zullen de linker virtuele hand verplaatsen). Na het voltooien van de sessie zullen de deelnemers vragenlijsten over bruikbaarheid en belichaming/aanwezigheid invullen
Studieprotocolsessies.(20 tot 30 minuten). Ze vinden allemaal plaats in de virtuele omgeving Handbeweging - Druk op een reeks van 36 knoppen 4x Bilaterale taak - "Vang" 36 "vuurvliegjes" met beide handen 4x. Eenzijdige taak - "Catch 36 "vuurvliegjes" met één hand 4x. Vermijdtaak - Druk op een reeks van 36 knoppen. Tijdens sommige trajecten zal een "gevaarlijk" virtueel obstakel (bijvoorbeeld een zaagblad) in het pad van de virtuele hand worden geplaatst. Onderzoekers zullen zien hoe ver van het meest efficiënte traject de deelnemers zich verplaatsen om het object te vermijden
Hypothesen H1: Deelnemers zullen een groter gevoel van incarnatie vertonen met visio-tactiele stimuli (VTS) dan zonder visio-tactiele stimuli (NoVTS) H1a: Deelnemers in de VTS-groep zullen hogere niveaus van incarnatie rapporteren dan die in de NoVTS-groep.
H1b: Deelnemers zullen significant betere motorische prestaties laten zien in de VTS-groep dan in de NoVTS-groep.
H1c: Deelnemers in de VTS-groep zullen een grotere vermijding van "gevaarlijke items" laten zien dan deelnemers in de NoVTS-groep H1d: Deelnemers in de VTS-groep zullen een betere bruikbaarheid van de belichaamde virtuele hand rapporteren dan deelnemers in de NoVTS-groep.
H2: Motorische prestaties van de "Puppeted" virtuele hand zullen vergelijkbaar zijn met de "Actuele" virtuele hand.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 30 volwassen deelnemers (18+)
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
Epileptische aanval, bewustzijnsverlies of ander symptoom dat verband houdt met een epileptische aandoening in de afgelopen 5 jaar
- Blind;
- Niet in staat om handen te gebruiken om items te bereiken en vast te pakken
- Geïmplanteerd medisch apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of gehoorapparaat.
- Besmettelijke aandoening op het gezicht (zoals roze ogen) die via de VR-headset kan worden overgedragen of open plekken op het gezicht of hoofd heeft die in contact zouden kunnen komen met de headset;
- Kan Engels niet begrijpen en beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visio-tactiele stimulatie (VTS) tijdens Virtual Reality
Deelnemers aan deze groep krijgen visueel-tactiele stimulatie voordat ze deelnemen aan het VR-programma.
Ze zullen zien dat hun virtuele hand wordt aangeraakt, terwijl ze tegelijkertijd voelen dat hun andere echte hand in hetzelfde patroon wordt aangeraakt.
|
Ze zullen zien dat hun virtuele hand wordt aangeraakt, terwijl ze tegelijkertijd voelen dat hun andere echte hand in hetzelfde patroon wordt aangeraakt.
|
|
Geen tussenkomst: Geen Visio-Tactile Stimulation (NoVTS) tijdens Virtual Reality
Deelnemers in deze groep krijgen geen visueel-tactiele stimulatie voordat ze deelnemen aan het VR-programma.
Ze zullen worden gevraagd om naar hun virtuele handen te kijken gedurende ongeveer dezelfde tijd als de VST-groep hun stimulatie ontvangt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorprestaties - Snelheid
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om de snelheid te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorprestaties - Snelheid
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om de snelheid te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorprestaties - Precisie
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om Precision te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorprestaties - traject
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om het traject te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorprestaties - Weglengte
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om de padlengte te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorische prestaties - tijd om te targeten
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om Time to target te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Motorprestaties - Foutpercentage
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
We zullen de bewegingen van deelnemers tijdens elke taak volgen en opslaan via de VR-headset.
Deze bewegingen worden gedownload en verwerkt om het foutenpercentage te berekenen
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Uitvoering
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
Perceptie van onderdompeling door deelnemers tijdens VR-ervaring: met behulp van Peck's Embodiment Scale (16 items gescoord op een 7-punts likert-schaal met een eindscore tussen 1 en 7 waarbij een hogere score een grotere mate van belichaming aangeeft) en de IPQ Presence-vragenlijst (14 items op een 7-punts Likertschaal met een hogere score die een grotere belichaming aangeeft)
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
Perceptie van onderdompeling door deelnemers tijdens VR-ervaring: IPQ Presence-vragenlijst (14 items op een 7-punts Likert-schaal met een score tussen 7 en 98 en een hogere score duidt op meer aanwezigheid)
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Bruikbaarheid - Betrokkenheid
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
Perceptie van deelnemers van het gebruiksgemak van het VR-systeem met behulp van de User Engagement Scale (een 12 item 1-5 pt likert-schaal met scores tussen 12 en 60 en een hogere score duidt op meer bruikbaarheid)
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Bruikbaarheid - Taakeisen
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
Perceptie van deelnemers van het gebruiksgemak van het VR-systeem met behulp van de NASA Task Index (6 items gescoord op 10 punten VAS.
Items worden gewogen op basis van de perceptie van het onderwerp van wat een belangrijk onderdeel van de taak is.
Hogere score duidt op grotere taakvraag)
|
Door afronding studie, 1 dag
|
|
Bruikbaarheid - gebruiksgemak
Tijdsspanne: Door afronding studie, 1 dag
|
Perceptie van deelnemers van het gebruiksgemak van het VR-systeem met behulp van de systeem-bruikbaarheidsschaal (10 items gescoord op 1-5 likert, scores worden omgezet naar een 100-schaal waarbij een hogere score meer gebruiksgemak aangeeft)
|
Door afronding studie, 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM&E123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .