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VR, Stimulation visio-tactile et Incarnation

1 août 2023 mis à jour par: Nancy Baker, Tufts University

Créer une incarnation dans la réalité virtuelle : une étude pilote évaluant la stimulation visio-tactile et la faisabilité

Les enquêteurs évalueront la faisabilité de « marionnetter » une main virtuelle avec la main opposée dans des mouvements complexes croissants et l'effet des stimuli visio-tactiles sur l'incarnation pour déterminer si c'est une partie nécessaire du processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incarnation fait référence à une expérience subjective où une personne voit un corps simulé et ses propriétés sont vécues comme s'il s'agissait de son propre corps biologique (1). L'incarnation est notamment vue dans l'illusion de la main en caoutchouc (2) : une main en caoutchouc est fabriquée pour remplacer la vraie main en utilisant une stimulation visio-tactile pour connecter la main en caoutchouc au participant. Dans la stimulation visio-tactile, la vraie main est cachée et la main en caoutchouc est positionnée là où la vraie main devrait être. Les deux mains sont caressées simultanément pendant que le participant regarde la main en caoutchouc. En peu de temps, la main en caoutchouc « ressent » le toucher et la douleur, indépendamment de la vraie main.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront la capacité à permettre l'incarnation dans un environnement de réalité virtuelle. Après avoir fourni des informations de base, les participants termineront ensuite la "Séance de la main réelle" du protocole d'étude (voir ci-dessous) en utilisant leur main réelle pour déplacer la main virtuelle du même côté (par ex. les mouvements de la main réelle gauche déplaceront la main virtuelle gauche). Les participants rempliront des enquêtes d'utilisabilité et d'incarnation/présence. Après le protocole réel, les participants du groupe VTS recevront des stimuli visio-tactiles. Ils verront leur main virtuelle touchée tout en sentant simultanément leur main réelle opposée touchée selon le même schéma. Les participants au NoVTS passeront le même temps à regarder leur main virtuelle sans la toucher (~1 minute).

Pour la "session de marionnettes", les participants effectueront les mêmes tâches que la "session de la main réelle" (voir ci-dessous), mais le mouvement de la main réelle "marionnettera" la main virtuelle opposée (les mouvements de la main réelle droite déplaceront la main virtuelle gauche). Après avoir terminé la session, les participants répondront aux enquêtes d'utilisabilité et d'incarnation/présence

Séances de protocole d'étude. (20 à 30 minutes). Tous se déroulent dans l'environnement virtuel Mouvement des mains - Appuyez sur une séquence de 36 boutons 4x Tâche bilatérale - "Attrapez" 36 "lucioles" avec les deux mains 4x. Tâche unilatérale - "Attrapez 36 "lucioles" d'une seule main 4x. Tâche d'évitement - Appuyez sur une séquence de 36 boutons. Un obstacle virtuel "dangereux" (par exemple, une lame de scie) sera placé sur le chemin de la main virtuelle pendant certaines des trajectoires. Les enquêteurs verront à quelle distance de la trajectoire la plus efficace les participants se déplacent pour éviter l'objet

Hypothèses H1 : Les participants démontreront un plus grand sens de l'incarnation avec des stimuli visio-tactiles (VTS) que sans stimuli visio-tactiles (NoVTS) H1a : Les participants du groupe VTS rapporteront des niveaux d'incarnation plus élevés que ceux du groupe NoVTS.

H1b : Les participants démontreront des performances motrices significativement meilleures dans le groupe VTS que dans le groupe NoVTS.

H1c : Les participants du groupe VTS démontreront un plus grand évitement des « objets dangereux » que ceux du groupe NoVTS H1d : Les participants du groupe VTS rapporteront une meilleure utilisabilité de la main virtuelle incarnée que ceux du groupe NoVTS.

H2 : Les performances motrices de la main virtuelle "Marionnette" seront similaires à celles de la main virtuelle "Réelle".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • 30 participants adultes (18+)

    • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Convulsion, perte de conscience ou autre symptôme lié à un état épileptique au cours des 5 dernières années

    • Aveugle;
    • Incapable d'utiliser les mains pour atteindre et saisir des objets
    • Dispositif médical implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une prothèse auditive.
    • Trouble contagieux sur le visage (comme un œil rose) qui pourrait être transmis via le casque VR ou a des zones ouvertes sur le visage ou la tête qui entreraient en contact avec le casque ;
    • Incapable de comprendre et de répondre à l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation visio-tactile (VTS) pendant la Réalité Virtuelle
Les participants de ce groupe recevront une stimulation visio-tactile avant de s'engager dans le programme VR. Ils verront leur main virtuelle touchée tout en sentant simultanément leur main réelle opposée touchée selon le même schéma.
Comportemental: Stimulation visio-tactile
Ils verront leur main virtuelle touchée tout en sentant simultanément leur main réelle opposée touchée selon le même schéma.
Aucune intervention: Pas de stimulation visio-tactile (NoVTS) pendant la réalité virtuelle
Les participants de ce groupe ne recevront pas de stimulation visio-tactile avant de s'engager dans le programme VR. Il leur sera demandé de regarder leurs mains virtuelles pendant environ le même temps que le groupe VST recevra leur stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances du moteur - Vitesse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer la vitesse
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances du moteur - Vitesse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer la vitesse
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances du moteur - Précision
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer la précision
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances motrices - Trajectoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer la trajectoire
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances du moteur - Longueur du trajet
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer la longueur du trajet
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances motrices – Temps d'atteinte de la cible
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer le temps de cible
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Performances du moteur - Taux d'erreur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Nous suivrons et enregistrerons les mouvements des participants lors de chaque tâche via le casque VR. Ces mouvements seront téléchargés et traités pour calculer le taux d'erreur
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Incarnation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Perception des participants de l'immersion pendant l'expérience de réalité virtuelle : utilisation de l'échelle d'incarnation de Peck (16 items notés sur une échelle de Likert en 7 points avec un score final compris entre 1 et 7, un score plus élevé indiquant une plus grande émotion) et le questionnaire de présence IPQ (14 items sur une échelle de 7 points échelle de Likert avec un score plus élevé indiquant une plus grande incarnation)
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Présence
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Perception des participants de l'immersion pendant l'expérience VR : questionnaire de présence IPQ (14 items sur une échelle de Likert à 7 points avec un score compris entre 7 et 98 et un score plus élevé indiquant une plus grande présence)
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Convivialité - Engagement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Perception par les participants de la facilité d'utilisation du système de réalité virtuelle à l'aide de l'échelle d'engagement de l'utilisateur (une échelle de Likert de 1 à 5 points avec des scores compris entre 12 et 60 et un score plus élevé indiquant une plus grande convivialité)
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Convivialité - Exigences des tâches
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Perception des participants de la facilité d'utilisation du système VR à l'aide de l'indice de tâche de la NASA (6 éléments notés sur 10 points VAS. Les éléments sont pondérés par la perception du sujet de ce qui est une partie importante de la tâche. Un score plus élevé indique une plus grande demande de tâche)
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Convivialité - facilité d'utilisation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour
Perception des participants de la facilité d'utilisation du système VR à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (10 items notés sur 1-5 likert, les scores sont convertis en une échelle de 100 avec un score plus élevé indiquant une plus grande facilité d'utilisation)
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM&E123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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