VR, Visio-tactilis stimuláció és megtestesülés
Megtestesülés létrehozása a virtuális valóságban: kísérleti tanulmány a vizuális tapintási stimuláció és a megvalósíthatóság értékeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megtestesülés olyan szubjektív élményre utal, amikor egy személy egy szimulált testet néz, és annak tulajdonságait úgy tapasztalják meg, mintha az a személy saját biológiai teste lenne (1). A megtestesülés különösen a gumikéz illúzióban (2) látható: a gumikezet a valódi kéz helyettesítésére készítik vizuális-tapintási stimuláció segítségével, hogy a gumikezet a résztvevőhöz kapcsolják. A látás-tapintásos stimuláció során a valódi kéz el van rejtve a szem elől, és a gumikezet ott helyezi el, ahol az igazi kéznek lennie kell. Mindkét kezét egyszerre simogatják, miközben a résztvevő a gumikezet nézi. A gumikéz rövid időn belül "érzi" az érintést és a fájdalmat, függetlenül a valódi kéztől.
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják a virtuális valóság környezetben való megtestesülés lehetővé tételének képességét. A háttérinformációk megadása után a résztvevők teljesítik a Tanulmányi Protokoll "Valódi kézi munkamenetét" (lásd lent), valódi kezükkel, hogy ugyanazt az oldalsó virtuális kezet mozgassák (pl. bal valódi kézmozdulatokkal bal oldali virtuális kéz mozgatja). A résztvevők felhasználhatósági és kivitelezési/jelenléti felméréseket töltenek ki. A tényleges protokoll után a VTS csoport résztvevői vizuális-tapintási ingereket kapnak. Látják a virtuális kezüket megérintve, miközben egyidejűleg az ellenkező valódi kezüket is megérintik ugyanabban a mintában. A NoVTS résztvevői ugyanannyi időt töltenek azzal, hogy a virtuális kezüket érintés nélkül nézzék (~1 perc).
A "Bábos munkamenet" során a résztvevők ugyanazokat a feladatokat hajtják végre, mint a "Real Hand Session" (lásd lent), de a valódi kéz mozgása az ellenkező virtuális kezet "bábozza" (a jobb oldali valódi kéz mozgása a bal virtuális kezet mozgatja). A munkamenet befejezése után a résztvevők kitöltik a használhatósági és kivitelezési/jelenléti felméréseket
Tanulmányi protokoll szekciók. (20 30 percig). Mindez a virtuális környezetben zajlik. Kézmozgás – Nyomjon meg egy 36 gombos sorozatot 4x Bilateral Task – „elkapjon” 36 „szentjánosbogarat” mindkét kezével 4x. Egyoldalú feladat - „Fogj 36 szentjánosbogarat” egy kézzel 4x. Elkerülési feladat – Nyomjon meg egy 36 gombból álló sorozatot. Egyes pályák során „veszélyes” virtuális akadály (pl. fűrészlap) kerül a virtuális kéz útjába. A nyomozók látni fogják, hogy a résztvevők a leghatékonyabb pályától milyen messze mozdulnak el, hogy elkerüljék az objektumot
H1 hipotézis: A résztvevők jobban érzékelik a megtestesülést látás-tapintó ingerekkel (VTS), mint látás-tapintó ingerekkel (NoVTS). H1a: A VTS csoport résztvevői magasabb szintű megtestesülésről számolnak be, mint a NoVTS csoportban.
H1b: A résztvevők lényegesen jobb motoros teljesítményt fognak mutatni a VTS csoportban, mint a NoVTS csoportban.
H1c: A VTS csoport résztvevői jobban kerülik a "veszélyes tárgyakat", mint a NoVTS csoport tagjai. H1d: A VTS csoport résztvevői a megtestesült virtuális kéz jobb használhatóságáról számolnak be, mint a NoVTS csoport tagjai.
H2: A "bábos" virtuális leosztás motoros teljesítménye hasonló lesz az "aktuális" virtuális leosztáshoz.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 30 felnőtt résztvevő (18+)
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
Epilepsziás állapothoz kapcsolódó görcsroham, eszméletvesztés vagy egyéb tünet az elmúlt 5 évben
- Vak;
- Nem lehet kézzel tárgyakat elérni és megfogni
- Beültetett orvosi eszköz, például pacemaker, defibrillátor vagy hallókészülék.
- Fertőző betegség az arcon (például rózsaszín szem), amely a VR-fejkészleten keresztül terjedhet, vagy olyan nyitott területek vannak az arcon vagy a fejen, amelyek érintkezésbe kerülhetnek a headsettel;
- Nem tud megérteni és válaszolni az angolra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visio-tactilis stimuláció (VTS) a virtuális valóság során
A csoport résztvevői látás-tapintásos stimulációban részesülnek, mielőtt bekapcsolódnának a VR-programba.
Látják a virtuális kezüket megérintve, miközben egyidejűleg az ellenkező valódi kezüket is megérintik ugyanabban a mintában.
|
Látják a virtuális kezüket megérintve, miközben egyidejűleg az ellenkező valódi kezüket is megérintik ugyanabban a mintában.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Visio-Tactile Stimulation (NoVTS) a virtuális valóság alatt
Ennek a csoportnak a résztvevői nem kapnak vizuális-taktilis stimulációt a VR-programban való részvétel előtt.
Megkérik őket, hogy körülbelül ugyanannyi ideig nézzék a virtuális kezüket, amíg a VST csoport megkapja a stimulációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor teljesítmény - Sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza a sebesség kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motor teljesítmény - Sebesség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza a sebesség kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motorteljesítmény - Precízió
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza a pontosság kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motorteljesítmény – pálya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat letölti és feldolgozza a pálya kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motor teljesítmény - Úthossz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza az úthossz kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motorteljesítmény – Ideje a célhoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza a célig eltelt idő kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Motor teljesítmény - Hibaarány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A VR headseten keresztül minden feladat során nyomon követjük és tároljuk a résztvevők mozgását.
Ezeket a mozgásokat a rendszer letölti és feldolgozza a hibaarány kiszámításához
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Megtestesülés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A résztvevők a VR-élmény során az immerziót észlelik: a Peck-féle megtestesülési skála (16 tétel 7 pontos likert skálán, 1 és 7 közötti végső pontszámmal, magasabb pontszámmal nagyobb emmobilitást jelezve) és IPQ Presence kérdőív (14 elem 7 ponton) használata Likert skála magasabb pontszámmal, ami nagyobb megvalósítást jelez)
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Jelenlét
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A résztvevők VR-élmény közbeni elmélyülésről alkotott véleménye: IPQ Presence kérdőív (14 elem egy 7 pontos likert skálán, 7 és 98 közötti pontszámmal, magasabb pontszám pedig nagyobb jelenlétet jelez)
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Használhatóság – Elköteleződés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A résztvevők érzékelik a VR-rendszer egyszerű használatát a User Engagement Scale segítségével (12 tételes 1-5 pont likert skála, 12 és 60 közötti pontszámmal, és magasabb pontszámmal, ami nagyobb használhatóságot jelez)
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Használhatóság – Feladatigények
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A résztvevők érzékelik a VR-rendszer egyszerű használatát a NASA Task Index segítségével (10 pontos VAS-on 6 pont.
A tételek súlyozása a feladat fontos részét képező tantárgy észlelése alapján történik.
A magasabb pontszám nagyobb feladatigényt jelez)
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
|
Használhatóság - könnyű használat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
A résztvevők érzékelik a VR-rendszer egyszerű használatát a rendszer használhatósági skála segítségével (10 pont 1-5 likert, a pontszámokat 100-as skálára konvertálják, magasabb pontszámmal, ami a könnyebb használatot jelzi)
|
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM&E123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .