Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR, Visio-taktilní stimulace a provedení

4. března 2026 aktualizováno: Nancy Baker, Tufts University

Vytvoření ztělesnění virtuální reality: Pilotní studie hodnotící visio-taktilní stimulaci a proveditelnost

Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost „loutkování“ virtuální ruky opačnou rukou při zvyšování složitých pohybů a vliv visio-taktilních stimulů na vtělení, aby určili, zda je to nezbytná součást procesu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Ztělesnění se týká subjektivní zkušenosti, kdy člověk pohlíží na simulované tělo a jeho vlastnosti jsou prožívány, jako by to bylo jeho vlastní biologické tělo (1). Provedení je patrné zejména v iluzi gumové ruky (2): gumová ruka je vyrobena jako náhrada za skutečnou ruku pomocí visio-taktilní stimulace, aby se gumová ruka spojila s účastníkem. Při visio-taktilní stimulaci je skutečná ruka skryta a gumová ruka je umístěna tam, kde by měla být skutečná ruka. Obě ruce se současně hladí, zatímco účastník prohlíží gumovou ruku. Gumová ruka během krátké chvíle „cítí“ dotyk a bolest, nezávisle na skutečné ruce.

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí schopnost umožnit ztělesnění v prostředí virtuální reality. Po poskytnutí základních informací pak účastníci dokončí „Real Hand Session“ protokolu studie (viz níže) pomocí své skutečné ruky k pohybu stejné boční virtuální ruky (např. pohyby levé skutečné ruky budou pohybovat levou virtuální rukou). Účastníci dokončí průzkumy použitelnosti a ztělesnění/přítomnosti Po skutečném protokolu obdrží účastníci skupiny VTS visio-taktilní podněty. Uvidí, jak se dotýká jejich virtuální ruka, a zároveň pocítí, jak se jejich protější skutečná ruka dotýká stejným vzorem. Účastníci NoVTS stráví stejnou dobu prohlížením své virtuální ruky bez dotyku (~1 minuta).

Pro „Puppet Session“ účastníci dokončí stejné úkoly jako „Real Hand Session“ (viz níže), ale pohyb skutečné ruky bude „loutkou“ opačnou virtuální ruku (pohyby pravé pravé ruky budou pohybovat levou virtuální rukou). Po dokončení relace účastníci vyplní průzkumy použitelnosti a provedení/přítomnosti

Sezení protokolu studie.(20 do 30 minut). Vše se odehrává ve virtuálním prostředí Pohyb rukou- Stiskněte sekvenci 36 tlačítek 4x Bilaterální úkol - "Chyťte" 36 "světlušek" oběma rukama 4x. Jednostranný úkol – „Chyť 36 „světlušek“ jednou rukou 4x. Úkol vyhýbání - Stiskněte sekvenci 36 tlačítek. Během některých trajektorií se do cesty virtuální ruky postaví "nebezpečná" virtuální překážka (např. pilový list). Vyšetřovatelé uvidí, jak daleko od nejúčinnější trajektorie se účastníci pohybují, aby se objektu vyhnuli

Hypotézy H1: Účastníci prokáží větší smysl pro vtělení s visio-taktilními stimuly (VTS) než bez visio-taktilních stimulů (NoVTS) H1a: Účastníci ve skupině VTS budou hlásit vyšší úrovně ztělesnění než ve skupině NoVTS.

H1b: Účastníci prokáží výrazně lepší motorický výkon ve skupině VTS než ve skupině NoVTS.

H1c: Účastníci skupiny VTS prokážou větší vyhýbání se „nebezpečným předmětům“ než účastníci skupiny NoVTS H1d: Účastníci skupiny VTS budou hlásit lepší použitelnost ztělesněné virtuální ruky než účastníci skupiny NoVTS.

H2: Motorický výkon virtuální ruky „Puppeted“ bude podobný jako „skutečná“ virtuální ruka.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 30 dospělých účastníků (18+)

    • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Záchvat, ztráta vědomí nebo jiný symptom spojený s epileptickým stavem za posledních 5 let

    • Slepý;
    • Nelze použít ruce k dosažení a uchopení předmětů
    • Implantované lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo naslouchátko.
    • Nakažlivá porucha na obličeji (jako je růžové oko), která by mohla být přenášena prostřednictvím náhlavní soupravy VR, nebo má otevřené oblasti na obličeji nebo hlavě, které by se dostaly do kontaktu s náhlavní soupravou;
    • Nerozumí angličtině a nelze na ni reagovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Visio-taktilní stimulace (VTS) během virtuální reality
Účastníci v této skupině dostanou před zapojením do programu VR visio-taktilní stimulaci. Uvidí, jak se dotýká jejich virtuální ruka, a zároveň pocítí, jak se jejich protější skutečná ruka dotýká stejným vzorem.
Uvidí, jak se dotýká jejich virtuální ruka, a zároveň pocítí, jak se jejich protější skutečná ruka dotýká stejným vzorem.
Žádný zásah: Žádná Visio-Tactile Stimulation (NoVTS) během virtuální reality
Účastníci v této skupině nedostanou před zapojením do programu VR visio-taktilní stimulaci. Budou požádáni, aby se dívali na své virtuální ruce přibližně stejnou dobu, jakou skupina VST dostává jejich stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon motoru - rychlost
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet rychlosti
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru - rychlost
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet rychlosti
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru – přesnost
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet přesnosti
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru - trajektorie
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet trajektorie
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru – délka dráhy
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet délky cesty
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru – čas do cíle
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet času do cíle
Po dokončení studia 1 den
Výkon motoru – chybovost
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Budeme sledovat a ukládat pohyby účastníků během každého úkolu prostřednictvím VR headsetu. Tyto pohyby budou staženy a zpracovány pro výpočet chybovosti
Po dokončení studia 1 den
Ztělesnění
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Vnímání ponoření účastníků během zážitku VR: Použití Peck's Embodiment Scale (16 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále s konečným skóre mezi 1 a 7 s vyšším skóre indikujícím větší emobidment) a dotazníku IPQ Presence (14 položek na 7 bodech Likertova stupnice s vyšším skóre indikujícím větší provedení)
Po dokončení studia 1 den
Přítomnost
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Vnímání ponoření účastníků během zážitku VR: IPQ Dotazník přítomnosti (14 položek na 7bodové Likertově škále se skóre mezi 7 a 98 a vyšším skóre indikujícím větší přítomnost)
Po dokončení studia 1 den
Použitelnost – zapojení
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Účastníci vnímají snadnost použití systému VR pomocí škály zapojení uživatelů (12 položková 1-5 pt likertova škála se skóre mezi 12 a 60 a vyšším skóre indikujícím větší použitelnost)
Po dokončení studia 1 den
Použitelnost - Požadavky na úkoly
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Účastníci vnímají snadnost použití systému VR pomocí indexu úloh NASA (6 položek bodovaných na 10 bodech VAS. Položky jsou váženy subjektivním vnímáním toho, co je důležitou součástí úkolu. Vyšší skóre znamená větší poptávku po úkolu)
Po dokončení studia 1 den
Použitelnost - snadné použití
Časové okno: Po dokončení studia 1 den
Účastníci vnímají snadnost použití systému VR pomocí škály použitelnosti systému (10 položek hodnocených na 1-5 lajknutích, skóre jsou převedena na stupnici 100 s vyšším skóre, které naznačuje snadnější použití)
Po dokončení studia 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM&E123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Visio-Tactile Stimulace

Předplatit