Een studie van IMC008 voor gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Gevorderde maagkanker / adenocarcinoom van de slokdarm-maagverbinding Gevorderde pancreaskanker.
• Tumorweefselmonsters van proefpersonen die naar verwachting beschikbaar zullen zijn met positief voor CLDN18.2 immunohistochemie.
• De verwachte overlevingsperiode van de proefpersoon is ≥12 weken.
• De proefpersoon moet ten minste één doellaesie hebben die stabiel kan worden beoordeeld.
• De ECOG-score is 0-1.
• Proefpersoon heeft een adequate orgaan- en beenmergfunctie
• Alle toxische reacties veroorzaakt door eerdere antitumortherapie waren verminderd tot graad 0-1.
• Vruchtbaarheidsstatus: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd of mannen van wie de seksuele partner vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, zijn bereid om medisch goedgekeurde, zeer efficiënte anticonceptiemaatregelen te nemen.
• Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en zogende vrouwen.
• Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus; acute of chronische actieve hepatitis B; acute of chronische actieve hepatitis C. Syfilis antilichaam positief; Epstein-Barr-virusinfectie; CMV-infectie.
• Ernstige infectie die actief is of klinisch slecht onder controle is.
• Onbeheersbare pleurale effusie, pericardiale effusie, peritoneale effusie bestond vóór inschrijving.
• Uitgebreide of diffuse longmetastasen of uitgebreide of diffuse levermetastasen.
• Zuurstofverzadiging ≤ 95% zonder zuurstofinademing.
• Lijdend aan andere onderzoeksziekten die hun deelname aan dit onderzoek kunnen beperken.
• Bekende vroegere of huidige hepatische encefalopathie die behandeling vereist; patiënten met huidige of voorgeschiedenis van een ziekte van het centrale zenuwstelsel.
• Er zijn hartaandoeningen die behandeld moeten worden of hypertensie die slecht onder controle is door de onderzoeker, slecht onder controle na standaardbehandeling type 2 diabetes mellitus.
• Aanwezigheid van eventuele cardiale klinische symptomen of stoornissen.
• Bewijs van significante coagulopathie of ander significant bloedingsrisico.
• Ontvangen systemische steroïden equivalent aan> 15 mg / dag prednison cumulatief gedurende meer dan 3 dagen binnen 2 weken voorafgaand aan aferese, met uitzondering van inhalatiesteroïden.
• Voorafgaand of gelijktijdig optreden van andere maligniteiten, met de volgende uitzonderingen.
• Proefpersonen die eerder andere gentherapie hebben gekregen.
• Allergisch / intolerantie voor lymfodepletieregime of CRS-behandelingsmedicijnen of IMC008.
• Proefpersonen met ernstige psychische stoornissen.
• De onderzoeker beoordeelde het onvermogen of de onwil van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.