Studie van nieuwe PET Tracer Gallium [68Ga]/ Fluor [18F] -FAPI-04 bij de diagnose van hart- en vaatziekten

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige proefpersonen, patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
2. Er was geen beperking op het geslacht van de vrijwilligers, van wie de leeftijd varieerde van 18 tot 85 jaar oud, inclusief de afkapwaarde;
3. Myocardletsel veroorzaakt door verschillende oorzaken werd gevonden door andere beeldvormingsmethoden (cardiale echografie, coronaire angiografie, coronaire CT, cardiale MRI, enz.);
4. Nier GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, aantal bloedplaatjes (PLT) > 75 000/μL, leukocyten (WBC) > 3000/μL, alanineaminotransferase ALT, aspartaataminotransferase AST < 3 keer de normale waarde.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor dezelfde medicijnen (geneesmiddelen met vergelijkbare chemische of biologische componenten als fibroblast-activerende eiwitremmers), allergische constitutie of momenteel lijdend aan allergische aandoeningen;
2. Klinische onderzoekers die momenteel klinische onderzoeken naar andere geneesmiddelen uitvoeren of die hebben deelgenomen aan een geneesmiddel (exclusief vitamines en mineralen);
3. andere klinische problemen heeft die moeilijk onder controle te krijgen zijn (zoals HIV, hepatitis C-virusinfectie of actieve hepatitis B, of andere ernstige chronische infecties en ernstige mentale, neurologische, respiratoire en andere aandoeningen);
4. Rode bloedcellen RBC is minder dan 4 × 1012, witte bloedcellen is minder dan 3 × 109, hemoglobine is minder dan 80 g/L, PLT is minder dan 75.000 × 109;
5. Significant abnormale lever- en nierfunctie, GFR minder dan 20 ml/min;
6. Cardiale ejectiefractie (EF) werd geschat op minder dan 10%;
7. De verwachte overlevingstijd is minder dan een half jaar; Coronaire stentimplantatie binnen 2 weken of coronaire bypass-transplantaat binnen 6 maanden;
8. Ernstige acute bijkomende ziekte of ernstige refractaire psychische stoornis;
9. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (zwangerschap wordt in bloedzwangerschapsonderzoeken als positief gedefinieerd);
10. Patiënten bij wie de lichamelijke conditie niet geschikt is voor radioactief onderzoek;
11. Patiënten met metalen implantaten (pacemakers, enz.) of ruimtelijke claustrofobie of andere MRI-gerelateerde contra-indicaties;
12. Elke situatie waarvan de voorzitter van deze studie denkt dat deze schade of potentiële schade kan toebrengen aan een link die verband houdt met deze test.