Az új PET nyomjelző gallium [68Ga]/fluor [18F] -FAPI-04 vizsgálata a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálásában

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes alanyok, betegek vagy törvényes képviselőik tájékozott beleegyezésüket aláírni;
2. A 18 és 85 év közötti önkéntesek neme nem volt korlátozva, beleértve a küszöbértéket is;
3. Más képalkotó módszerekkel (szív ultrahang, koszorúér angiográfia, koszorúér CT, szív MRI stb.) találtak különböző okok által okozott szívizom sérülést;
4. Vese GFR > 50 ml/perc, ERPF > 280 ml/perc, thrombocytaszám (PLT) > 75 000/μL, leukocita (WBC) > 3000/μL, alanin aminotranszferáz ALT, aszpartát aminotranszferáz AST < a normál érték 3-szorosa.

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás ugyanazokra a gyógyszerekre (a fibroblaszt aktiváló fehérje inhibitorokhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetevőket tartalmazó gyógyszerekre), allergiás alkat vagy jelenleg allergiás betegségben szenved;
2. Klinikai kutatók, akik jelenleg más gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokat végeznek, vagy akik részt vettek bármely gyógyszerben (kivéve a vitaminokat és ásványi anyagokat);
3. Más, nehezen kezelhető klinikai problémái vannak (például HIV, hepatitis C vírusfertőzés vagy aktív hepatitis B, vagy egyéb súlyos krónikus fertőzések és súlyos mentális, neurológiai, légzőszervi és egyéb betegségek);
4. A vörösvértestek vörösvérsejtjei kevesebb, mint 4 × 1012, a fehérvérsejtek fehérvérsejtjei kisebbek, mint 3 × 109, a hemoglobin kevesebb, mint 80 g/l, a PLT kevesebb, mint 75 000 × 109;
5. Jelentősen kóros máj- és vesefunkció, GFR kevesebb, mint 20 ml/perc;
6. A szív ejekciós frakcióját (EF) 10%-nál kisebbnek értékelték;
7. A várható túlélési idő kevesebb, mint fél év; Koszorúér stent beültetés 2 héten belül vagy koszorúér bypass graft 6 hónapon belül;
8. Súlyos akut kísérő betegség vagy súlyos refrakter mentális zavar;
9. Terhes és szoptató nők (a terhességi vérvizsgálatban a terhesség pozitívnak minősül);
10. Olyan betegek, akiknek fizikai állapota nem alkalmas radioaktív vizsgálatra;
11. Fém implantátummal (pacemaker, stb.) vagy térbeli klausztrofóbiával vagy más MRI-vel kapcsolatos ellenjavallattal rendelkező betegek;
12. Bármilyen helyzet, amelyről a tanulmány levezető tisztviselője úgy véli, hogy kárt okozhat vagy potenciálisan károsíthatja a teszttel kapcsolatos bármely linket.