Studie nového PET Tracer Gallium [68Ga]/Fluor [18F] -FAPI-04 v diagnostice kardiovaskulárních onemocnění

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolné subjekty, pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepisují informovaný souhlas;
2. Nebylo omezeno pohlaví dobrovolníků, jejichž věk se pohyboval od 18 do 85 let, včetně hraniční hodnoty;
3. Poškození myokardu z různých příčin bylo zjištěno jinými zobrazovacími metodami (ultrazvuk srdce, koronarografie, CT koronárních tepen, MRI srdce aj.);
4. GFR ledvin > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, počet krevních destiček (PLT) > 75 000/μL, leukocytů (WBC) > 3000/μL, alaninaminotransferáza ALT, aspartátaminotransferáza AST < 3násobek normální hodnoty.

Kritéria vyloučení:

1. Alergičtí na stejná léčiva (léky s podobnými chemickými nebo biologickými složkami jako inhibitory proteinů aktivujících fibroblasty), alergická konstituce nebo aktuálně trpící alergickými onemocněními;
2. Klinické výzkumné pracovníky, kteří v současné době provádějí klinické studie jiných léků nebo kteří se podíleli na užívání jakéhokoli léku (kromě vitamínů a minerálů);
3. Máte jiné klinické problémy, které je obtížné kontrolovat (jako je HIV, infekce virem hepatitidy C nebo aktivní hepatitida B nebo jiné závažné chronické infekce a závažná duševní, neurologická, respirační a jiná onemocnění);
4. RBC červených krvinek je menší než 4×1012, bílých krvinek WBC je menší než 3×109, hemoglobin je menší než 80 g/l, PLT je menší než 75 000 × 109;
5. Významně abnormální funkce jater a ledvin, GFR nižší než 20 ml/min;
6. Srdeční ejekční frakce (EF) byla vyhodnocena jako menší než 10 %;
7. Předpokládaná doba přežití je méně než půl roku; Implantace koronárního stentu do 2 týdnů nebo bypassu koronární tepny do 6 měsíců;
8. Těžké akutní souběžné onemocnění nebo těžká refrakterní duševní porucha;
9. Těhotné a kojící ženy (těhotenství je ve studiích krevního těhotenství definováno jako pozitivní);
10. Pacienti, jejichž fyzický stav není vhodný pro radioaktivní vyšetření;
11. Pacienti s kovovými implantáty (kardiostimulátory atd.) nebo prostorovou klaustrofobií nebo jinými kontraindikacemi souvisejícími s MRI;
12. Jakákoli situace, o které se předsedající této studie domnívá, že může způsobit újmu nebo potenciální poškození jakéhokoli spojení souvisejícího s tímto testem.