Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van conservatief beheer op het verlichten van urinewegsymptomen en slechte slaap bij vrouwen met diabetes

19 november 2024 bijgewerkt door: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Effecten van conservatief management met urologische gezondheidsbevordering en slaapgezondheidsbevordering op het verlichten van opslag Urinewegsymptomen en slechte slaap bij vrouwen met diabetes

Vrouwen met diabetes type 2 (n=150) die ≥1 opslagsymptomen van de lagere urinewegen en een slechte slaapgezondheid ervaren, zullen worden geworven op de poliklinieken of afdelingen/afdelingen van de geselecteerde ziekenhuizen/klinieken. Onze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van conservatief management met urologische gezondheidsbevordering en slaapgezondheidsbevordering op het verlichten van symptomen van opslag in de lagere urinewegen en slechte slaap, en op het verbeteren van urologisch zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan interventiegroep A, interventiegroep B of vergelijkingsgroep. De interventiegroep A krijgt een conservatieve behandeling van 4 maanden met aanpassingen in verband met slaaphygiëne, training van de bekkenbodemspieren en bevordering van de urologische gezondheid. De interventiegroep B krijgt een conservatieve behandeling van 4 maanden met een korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid (BBTI), training van de bekkenbodemspieren en urologische gezondheidsbevordering. De vergelijkingsgroep krijgt informatie met betrekking tot bekkenbodemspiertraining en urologische gezondheidsbevordering, en krijgt een kort conservatief management met betrekking tot aanpassingen van de slaaphygiëne na voltooiing van de gegevensverzameling. Informatie met betrekking tot interventie-effecten wordt verkregen door middel van een vragenlijst, een polshorloge-achtige actigrafie en logboeken van fysieke activiteit/dieet/legen/slaap van alle deelnemers op 4 gegevensverzamelingspunten: basislijn en follow-up van 2, 4, 6 maanden ups. Onze onderzoekshypothese is dat de interventie-effecten op het verlichten van symptomen van opslag, lagere urinewegen en slechte slaap, en op het verbeteren van het zelfmanagementgedrag van de urologische gezondheid en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de interventiegroep A of B superieur zijn aan de veranderingen die worden onthuld in de vergelijkende groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met diabetes type 2 (n=150) die ≥1 opslagsymptomen van de lagere urinewegen en een slechte slaapgezondheid ervaren, zullen worden geworven op de poliklinieken of afdelingen/afdelingen van de geselecteerde ziekenhuizen/klinieken. Onze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van conservatief management met urologische gezondheidsbevordering en slaapgezondheidsbevordering op het verlichten van symptomen van opslag in de lagere urinewegen en slechte slaap, en op het verbeteren van urologisch zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan interventiegroep A, interventiegroep B of vergelijkingsgroep. De interventiegroep A krijgt een conservatieve behandeling van 4 maanden met aanpassingen in verband met slaaphygiëne, training van de bekkenbodemspieren en bevordering van de urologische gezondheid. De interventiegroep B krijgt een conservatieve behandeling van 4 maanden met een korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid (BBTI), training van de bekkenbodemspieren en urologische gezondheidsbevordering. De vergelijkingsgroep krijgt informatie met betrekking tot bekkenbodemspiertraining en urologische gezondheidsbevordering, en krijgt een kort conservatief management met betrekking tot aanpassingen van de slaaphygiëne na voltooiing van de gegevensverzameling. Informatie met betrekking tot interventie-effecten wordt verkregen door middel van een vragenlijst, een polshorloge-achtige actigrafie en logboeken van fysieke activiteit/dieet/legen/slaap van alle deelnemers op 4 gegevensverzamelingspunten: basislijn en follow-up van 2, 4, 6 maanden ups. Onze onderzoekshypothese is dat de interventie-effecten op het verlichten van symptomen van opslag, lagere urinewegen en slechte slaap, en op het verbeteren van het zelfmanagementgedrag van de urologische gezondheid en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de interventiegroep A of B superieur zijn aan de veranderingen die worden onthuld in de vergelijkende groep. De effecten van de geboden interventie op de lage urinewegsymptomen, de slaapkwaliteit, het zelfmanagementgedrag van de urologische gezondheid en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden onderzocht door procedures voor algemene schattingsvergelijkingen met de schattingen van effectgroottes. Resultaten van Chi-kwadraattoetsen en beschrijvende statistiek zullen ook worden gebruikt om de interventie-effecten te presenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Leeftijd 50-79 jaar
  • Klinische diagnose van diabetes >3 maanden
  • ≥1 symptomen van opslag van de lagere urinewegen ervaren in de afgelopen 1 maand
  • Slechte slaap ervaren in de afgelopen 1 maand
  • Intacte cognitie en communicatieve vaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Behandelingen ondergaan die verband houden met urologische problemen in de afgelopen 3 maanden
  • Behandelingen ontvangen die verband houden met slaapproblemen in de afgelopen 3 maanden
  • Behandelingen ondergaan die verband houden met psychische problemen in de afgelopen 3 maanden
  • Een voorgeschiedenis hebben van spinale chirurgie, cardiovasculaire, nier- of zenuwstelselaandoeningen
  • Een ernstige psychische aandoening hebben
  • Lichamelijke beperkingen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep A
Interventiegroep A krijgt conservatief management met aanpassingen in verband met slaaphygiëne, training van de bekkenbodemspieren en bevordering van de urologische gezondheid.
In interventiegroep A zorgen we voor slaaphygiënegerelateerde aanpassingen; en korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid (BBTI) in interventiegroep B.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) gaan we voorlichting geven over urologische gezondheidsbevordering.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) geven we voorlichting over bekkenbodemspiertraining.
Experimenteel: Interventiegroep B
De interventiegroep B wordt conservatief behandeld met een korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid (BBTI), bekkenbodemspiertraining en urologische gezondheidsbevordering.
In interventiegroep A zorgen we voor slaaphygiënegerelateerde aanpassingen; en korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid (BBTI) in interventiegroep B.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) gaan we voorlichting geven over urologische gezondheidsbevordering.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) geven we voorlichting over bekkenbodemspiertraining.
Sham-vergelijker: Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep krijgt informatie over bekkenbodemspiertraining en urologische gezondheidsbevordering.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) gaan we voorlichting geven over urologische gezondheidsbevordering.
In drie groepen (2 experimentele groepen en 1 vergelijkingsgroep) geven we voorlichting over bekkenbodemspiertraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen een schaal voor symptomen van de lagere urinewegen gebruiken om acht veelvoorkomende symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen te beoordelen: nycturie, urine-incontinentie, verhoogde urinefrequentie overdag, urgentie, een langzame stroom, een intermitterende stroom, aarzeling en een gevoel van onvolledige lediging. De totale score voor symptomen van de lagere urinewegen varieert van 0 tot 8; een hogere totaalscore geeft aan dat een persoon meer soorten symptomen van de lagere urinewegen ervaart.
Basislijn
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
We zullen een schaal voor symptomen van de lagere urinewegen gebruiken om acht veelvoorkomende symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen te beoordelen: nycturie, urine-incontinentie, verhoogde urinefrequentie overdag, urgentie, een langzame stroom, een intermitterende stroom, aarzeling en een gevoel van onvolledige lediging. De totale score voor symptomen van de lagere urinewegen varieert van 0 tot 8; een hogere totaalscore geeft aan dat een persoon meer soorten symptomen van de lagere urinewegen ervaart.
De follow-up van 2 maanden.
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
We zullen een schaal voor symptomen van de lagere urinewegen gebruiken om acht veelvoorkomende symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen te beoordelen: nycturie, urine-incontinentie, verhoogde urinefrequentie overdag, urgentie, een langzame stroom, een intermitterende stroom, aarzeling en een gevoel van onvolledige lediging. De totale score voor symptomen van de lagere urinewegen varieert van 0 tot 8; een hogere totaalscore geeft aan dat een persoon meer soorten symptomen van de lagere urinewegen ervaart.
De follow-up van 4 maanden.
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
We zullen een schaal voor symptomen van de lagere urinewegen gebruiken om acht veelvoorkomende symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen te beoordelen: nycturie, urine-incontinentie, verhoogde urinefrequentie overdag, urgentie, een langzame stroom, een intermitterende stroom, aarzeling en een gevoel van onvolledige lediging. De totale score voor symptomen van de lagere urinewegen varieert van 0 tot 8; een hogere totaalscore geeft aan dat een persoon meer soorten symptomen van de lagere urinewegen ervaart.
De follow-up na 6 maanden.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn.
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index. De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score varieert van 0 tot 21; een lagere Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score geeft aan dat een persoon een betere subjectieve slaapkwaliteit ervaart.
Basislijn.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index. De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score varieert van 0 tot 21; een lagere Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score geeft aan dat een persoon een betere subjectieve slaapkwaliteit ervaart.
De follow-up van 2 maanden.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index. De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score varieert van 0 tot 21; een lagere Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score geeft aan dat een persoon een betere subjectieve slaapkwaliteit ervaart.
De follow-up van 4 maanden.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index. De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score varieert van 0 tot 21; een lagere Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-score geeft aan dat een persoon een betere subjectieve slaapkwaliteit ervaart.
De follow-up na 6 maanden.
Totale nachtrust
Tijdsspanne: Basislijn.
De totale nachtrust wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een langere totale nachtelijke slaapduur geeft aan dat een persoon beter slaapt.
Basislijn.
Totale nachtrust
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
De totale nachtrust wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een langere totale nachtelijke slaapduur geeft aan dat een persoon beter slaapt.
De follow-up van 2 maanden.
Totale nachtrust
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
De totale nachtrust wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een langere totale nachtelijke slaapduur geeft aan dat een persoon beter slaapt.
De follow-up van 4 maanden.
Totale nachtrust
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
De totale nachtrust wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een langere totale nachtelijke slaapduur geeft aan dat een persoon beter slaapt.
De follow-up na 6 maanden.
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn.
Sleep onset latency, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een kortere latentie bij het inslapen geeft aan dat een persoon gemakkelijker in slaap valt.
Basislijn.
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
Sleep onset latency, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een kortere latentie bij het inslapen geeft aan dat een persoon gemakkelijker in slaap valt.
De follow-up van 2 maanden.
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
Sleep onset latency, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een kortere latentie bij het inslapen geeft aan dat een persoon gemakkelijker in slaap valt.
De follow-up van 4 maanden.
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
Sleep onset latency, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een kortere latentie bij het inslapen geeft aan dat een persoon gemakkelijker in slaap valt.
De follow-up na 6 maanden.
Wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: Basislijn.
Wakker worden na het inslapen, de hoeveelheid tijd die als wakker wordt gescoord tussen het inslapen en het inslapen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een korter ontwaken na het inslapen geeft aan dat iemand beter slaapt.
Basislijn.
Wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
Wakker worden na het inslapen, de hoeveelheid tijd die als wakker wordt gescoord tussen het inslapen en het inslapen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een korter ontwaken na het inslapen geeft aan dat iemand beter slaapt.
De follow-up van 2 maanden.
Wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
Wakker worden na het inslapen, de hoeveelheid tijd die als wakker wordt gescoord tussen het inslapen en het inslapen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een korter ontwaken na het inslapen geeft aan dat iemand beter slaapt.
De follow-up van 4 maanden.
Wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
Wakker worden na het inslapen, de hoeveelheid tijd die als wakker wordt gescoord tussen het inslapen en het inslapen, wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Een korter ontwaken na het inslapen geeft aan dat iemand beter slaapt.
De follow-up na 6 maanden.
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn.
Slaapefficiëntie wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Slaapefficiëntie wordt berekend als de verhouding tussen de totale nachtrust en de totale tijd in bed vermenigvuldigd met 100. Een hogere slaapefficiëntie (0 tot 100) geeft aan dat een persoon een betere objectieve slaapkwaliteit heeft.
Basislijn.
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
Slaapefficiëntie wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Slaapefficiëntie wordt berekend als de verhouding tussen de totale nachtrust en de totale tijd in bed vermenigvuldigd met 100. Een hogere slaapefficiëntie (0 tot 100) geeft aan dat een persoon een betere objectieve slaapkwaliteit heeft.
De follow-up van 2 maanden.
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
Slaapefficiëntie wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Slaapefficiëntie wordt berekend als de verhouding tussen de totale nachtrust en de totale tijd in bed vermenigvuldigd met 100. Een hogere slaapefficiëntie (0 tot 100) geeft aan dat een persoon een betere objectieve slaapkwaliteit heeft.
De follow-up van 4 maanden.
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
Slaapefficiëntie wordt gemeten door een polshorloge-achtige actigrafie. Slaapefficiëntie wordt berekend als de verhouding tussen de totale nachtrust en de totale tijd in bed vermenigvuldigd met 100. Een hogere slaapefficiëntie (0 tot 100) geeft aan dat een persoon een betere objectieve slaapkwaliteit heeft.
De follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn.
De Short Form-36 Health Survey, inclusief een sonde van zelf waargenomen veranderingen in gezondheid (1 item) en 35 items behorend bij acht aspecten, zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De acht aspectscores (0 tot 100) worden gebruikt om de samenvattende scores van de fysieke en mentale componenten te berekenen. Een hogere aspectscore geeft aan dat een individu een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven heeft op dat aspect; een hogere samenvattende score voor fysieke of mentale componenten geeft aan dat een persoon een superieure combinatie van fysieke of mentale functies heeft.
Basislijn.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
De Short Form-36 Health Survey, inclusief een sonde van zelf waargenomen veranderingen in gezondheid (1 item) en 35 items behorend bij acht aspecten, zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De acht aspectscores (0 tot 100) worden gebruikt om de samenvattende scores van de fysieke en mentale componenten te berekenen. Een hogere aspectscore geeft aan dat een individu een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven heeft op dat aspect; een hogere samenvattende score voor fysieke of mentale componenten geeft aan dat een persoon een superieure combinatie van fysieke of mentale functies heeft.
De follow-up van 2 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
De Short Form-36 Health Survey, inclusief een sonde van zelf waargenomen veranderingen in gezondheid (1 item) en 35 items behorend bij acht aspecten, zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De acht aspectscores (0 tot 100) worden gebruikt om de samenvattende scores van de fysieke en mentale componenten te berekenen. Een hogere aspectscore geeft aan dat een individu een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven heeft op dat aspect; een hogere samenvattende score voor fysieke of mentale componenten geeft aan dat een persoon een superieure combinatie van fysieke of mentale functies heeft.
De follow-up van 4 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
De Short Form-36 Health Survey, inclusief een sonde van zelf waargenomen veranderingen in gezondheid (1 item) en 35 items behorend bij acht aspecten, zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De acht aspectscores (0 tot 100) worden gebruikt om de samenvattende scores van de fysieke en mentale componenten te berekenen. Een hogere aspectscore geeft aan dat een individu een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven heeft op dat aspect; een hogere samenvattende score voor fysieke of mentale componenten geeft aan dat een persoon een superieure combinatie van fysieke of mentale functies heeft.
De follow-up na 6 maanden.
Zelfmanagement van urologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn.
De schaal voor zelfmanagement van urologische gezondheid zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag met betrekking tot urologische gezondheidsbevordering te meten. Een hogere schaalscore geeft aan dat een persoon een beter zelfmanagementgedrag op het gebied van urologische gezondheid heeft.
Basislijn.
Zelfmanagement van urologische gezondheid
Tijdsspanne: De follow-up van 2 maanden.
De schaal voor zelfmanagement van urologische gezondheid zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag met betrekking tot urologische gezondheidsbevordering te meten. Een hogere schaalscore geeft aan dat een persoon een beter zelfmanagementgedrag op het gebied van urologische gezondheid heeft.
De follow-up van 2 maanden.
Zelfmanagement van urologische gezondheid
Tijdsspanne: De follow-up van 4 maanden.
De schaal voor zelfmanagement van urologische gezondheid zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag met betrekking tot urologische gezondheidsbevordering te meten. Een hogere schaalscore geeft aan dat een persoon een beter zelfmanagementgedrag op het gebied van urologische gezondheid heeft.
De follow-up van 4 maanden.
Zelfmanagement van urologische gezondheid
Tijdsspanne: De follow-up na 6 maanden.
De schaal voor zelfmanagement van urologische gezondheid zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag met betrekking tot urologische gezondheidsbevordering te meten. Een hogere schaalscore geeft aan dat een persoon een beter zelfmanagementgedrag op het gebied van urologische gezondheid heeft.
De follow-up na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren