- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05869734
A konzervatív kezelés hatása a vizelet tárolási tüneteinek enyhítésére és a rossz alvásra cukorbeteg nőknél
2023. május 17. frissítette: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming University
Az urológiai egészségfejlesztést és az alvás-egészségfejlesztést magában foglaló konzervatív kezelés hatásai a vizelet tárolási tüneteinek és a cukorbeteg nők rossz alvásának enyhítésére
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőket (n=150), akiknél ≥1 tárolási alsó húgyúti tünetek jelentkeznek, és rossz alvási egészségi állapotuk van, a kiválasztott kórházak/klinikák járóbeteg osztályairól vagy osztályairól/osztályairól toborozzák.
Tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja az urológiai egészségfejlesztést és alvás-egészségfejlesztést magában foglaló konzervatív kezelés hatását az alsó húgyúti raktározási tünetek és a rossz alvás enyhítésére, valamint az urológiai egészséggel kapcsolatos önkezelési magatartások és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására.
Azokat a nőket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják az A intervenciós csoportba, a B intervenciós csoportba vagy az összehasonlító csoportba.
Az A intervenciós csoport 4 hónapos konzervatív kezelésben részesül, alváshigiéniával kapcsolatos módosításokkal, medencefenékizom edzéssel és urológiai egészségfejlesztéssel.
A B intervenciós csoport 4 hónapos konzervatív kezelést kap az álmatlanság rövid viselkedési kezelésével (BBTI), a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel.
Az összehasonlító csoport a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat, valamint az adatgyűjtés befejezése után egy rövid konzervatív kezelést kap az alváshigiénés módosításokkal kapcsolatban.
Az intervenciós hatásokkal kapcsolatos információkat kérdőív, karóra-szerű aktigráfia és fizikai aktivitás/diéta/üregedés/alvás naplók nyerik minden résztvevőtől 4 adatgyűjtési ponton: alapvonalon és 2, 4, 6 hónapos követési ponton. UPS.
Vizsgálati hipotézisünk az, hogy az A vagy B csoportban az alsó húgyúti raktározási tünetek és a rossz alvás tüneteinek enyhítésére, az urológiai egészséggel kapcsolatos önmenedzselési magatartások és az egészséggel összefüggő életminőség javítására gyakorolt beavatkozási hatások felülmúlják a vizsgálatban feltárt változásokat. összehasonlító csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőket (n=150), akiknél ≥1 tárolási alsó húgyúti tünetek jelentkeznek, és rossz alvási egészségi állapotuk van, a kiválasztott kórházak/klinikák járóbeteg osztályairól vagy osztályairól/osztályairól toborozzák.
Tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja az urológiai egészségfejlesztést és alvás-egészségfejlesztést magában foglaló konzervatív kezelés hatását az alsó húgyúti raktározási tünetek és a rossz alvás enyhítésére, valamint az urológiai egészséggel kapcsolatos önkezelési magatartások és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására.
Azokat a nőket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják az A intervenciós csoportba, a B intervenciós csoportba vagy az összehasonlító csoportba.
Az A intervenciós csoport 4 hónapos konzervatív kezelésben részesül, alváshigiéniával kapcsolatos módosításokkal, medencefenékizom edzéssel és urológiai egészségfejlesztéssel.
A B intervenciós csoport 4 hónapos konzervatív kezelést kap az álmatlanság rövid viselkedési kezelésével (BBTI), a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel.
Az összehasonlító csoport a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat, valamint az adatgyűjtés befejezése után egy rövid konzervatív kezelést kap az alváshigiénés módosításokkal kapcsolatban.
Az intervenciós hatásokkal kapcsolatos információkat kérdőív, karóra-szerű aktigráfia és fizikai aktivitás/diéta/üregedés/alvás naplók nyerik minden résztvevőtől 4 adatgyűjtési ponton: alapvonalon és 2, 4, 6 hónapos követési ponton. UPS.
Vizsgálati hipotézisünk az, hogy az A vagy B csoportban az alsó húgyúti raktározási tünetek és a rossz alvás tüneteinek enyhítésére, az urológiai egészséggel kapcsolatos önmenedzselési magatartások és az egészséggel összefüggő életminőség javítására gyakorolt beavatkozási hatások felülmúlják a vizsgálatban feltárt változásokat. összehasonlító csoport.
A nyújtott beavatkozás hatásait a tárolási alsó húgyúti tünetekre, az alvásminőségre, az urológiai egészségügyi önmenedzselési magatartásra és az egészséggel összefüggő életminőségre Generalized Estimating Equations eljárásokkal vizsgáljuk a hatásméretek becslésével.
A khi-négyzet tesztek eredményeit és a leíró statisztikákat is felhasználjuk a beavatkozási hatások bemutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- Életkor 50-79 év
- A cukorbetegség klinikai diagnózisa >3 hónap
- ≥1 tárolási alsó húgyúti tünetet tapasztalt az elmúlt 1 hónapban
- Rossz alvási egészséget tapasztalt az elmúlt 1 hónapban
- Ép kognitív és kommunikációs képességek
Kizárási kritériumok:
- Urológiai problémákkal kapcsolatos kezelésekben részesült az elmúlt 3 hónapban
- Alvásproblémákkal kapcsolatos kezelésekben részesült az elmúlt 3 hónapban
- Mentális problémákkal kapcsolatos kezelésekben részesült az elmúlt 3 hónapban
- A kórelőzményében gerincműtét, szív- és érrendszeri, vese- vagy idegrendszeri betegség szerepel
- Súlyos mentális betegségben szenved
- Fizikai károsodások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A beavatkozási csoport
Az A beavatkozási csoport konzervatív kezelésben részesül alváshigiéniával kapcsolatos kiigazításokkal, medencefenékizom edzéssel és urológiai egészségfejlesztéssel.
|
Az A beavatkozási csoportban az alváshigiéniával kapcsolatos módosításokat fogjuk biztosítani; és az álmatlanság rövid viselkedési kezelése (BBTI) a B intervenciós csoportban.
Az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
A medencefenékizom edzéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
|
Kísérleti: B beavatkozási csoport
A B intervenciós csoport konzervatív kezelést kap az álmatlanság rövid viselkedési kezelésével (BBTI), a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel.
|
Az A beavatkozási csoportban az alváshigiéniával kapcsolatos módosításokat fogjuk biztosítani; és az álmatlanság rövid viselkedési kezelése (BBTI) a B intervenciós csoportban.
Az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
A medencefenékizom edzéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
|
Sham Comparator: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport a medencefenék izomtréningjével és az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat kap.
|
Az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
A medencefenékizom edzéssel kapcsolatos információkat három csoportban (2 kísérleti csoport és 1 összehasonlító csoport) adjuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alsó húgyúti tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Az alsó húgyúti tünetek skáláját fogjuk használni, hogy felmérjük nyolc gyakori női alsó húgyúti tünetet: nocturia, vizelet inkontinencia, fokozott nappali vizelési gyakoriság, sürgősség, lassú vizelés, szakaszos vizelés, tétovázás és a hiányos kiürülés érzése.
Az alsó húgyúti tünetek teljes pontszáma 0 és 8 között van; a magasabb összpontszám azt jelzi, hogy az egyén többféle alsó húgyúti tünetet tapasztal.
|
Alapvonal
|
Alsó húgyúti tünetek
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az alsó húgyúti tünetek skáláját fogjuk használni, hogy felmérjük nyolc gyakori női alsó húgyúti tünetet: nocturia, vizelet inkontinencia, fokozott nappali vizelési gyakoriság, sürgősség, lassú vizelés, szakaszos vizelés, tétovázás és a hiányos kiürülés érzése.
Az alsó húgyúti tünetek teljes pontszáma 0 és 8 között van; a magasabb összpontszám azt jelzi, hogy az egyén többféle alsó húgyúti tünetet tapasztal.
|
A 2 hónapos követés.
|
Alsó húgyúti tünetek
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az alsó húgyúti tünetek skáláját fogjuk használni, hogy felmérjük nyolc gyakori női alsó húgyúti tünetet: nocturia, vizelet inkontinencia, fokozott nappali vizelési gyakoriság, sürgősség, lassú vizelés, szakaszos vizelés, tétovázás és a hiányos kiürülés érzése.
Az alsó húgyúti tünetek teljes pontszáma 0 és 8 között van; a magasabb összpontszám azt jelzi, hogy az egyén többféle alsó húgyúti tünetet tapasztal.
|
A 4 hónapos követés.
|
Alsó húgyúti tünetek
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az alsó húgyúti tünetek skáláját fogjuk használni, hogy felmérjük nyolc gyakori női alsó húgyúti tünetet: nocturia, vizelet inkontinencia, fokozott nappali vizelési gyakoriság, sürgősség, lassú vizelés, szakaszos vizelés, tétovázás és a hiányos kiürülés érzése.
Az alsó húgyúti tünetek teljes pontszáma 0 és 8 között van; a magasabb összpontszám azt jelzi, hogy az egyén többféle alsó húgyúti tünetet tapasztal.
|
A 6 hónapos követés.
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal.
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index kínai változata fogja mérni.
A pittsburghi alvásminőségi index kínai változata 0 és 21 között mozog; a pittsburghi alvásminőségi index alacsonyabb kínai változata azt jelzi, hogy az egyén jobb szubjektív alvásminőséget tapasztal.
|
Alapvonal.
|
Alvásminőség
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index kínai változata fogja mérni.
A pittsburghi alvásminőségi index kínai változata 0 és 21 között mozog; a pittsburghi alvásminőségi index alacsonyabb kínai változata azt jelzi, hogy az egyén jobb szubjektív alvásminőséget tapasztal.
|
A 2 hónapos követés.
|
Alvásminőség
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index kínai változata fogja mérni.
A pittsburghi alvásminőségi index kínai változata 0 és 21 között mozog; a pittsburghi alvásminőségi index alacsonyabb kínai változata azt jelzi, hogy az egyén jobb szubjektív alvásminőséget tapasztal.
|
A 4 hónapos követés.
|
Alvásminőség
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index kínai változata fogja mérni.
A pittsburghi alvásminőségi index kínai változata 0 és 21 között mozog; a pittsburghi alvásminőségi index alacsonyabb kínai változata azt jelzi, hogy az egyén jobb szubjektív alvásminőséget tapasztal.
|
A 6 hónapos követés.
|
Teljes éjszakai alvás
Időkeret: Alapvonal.
|
A teljes éjszakai alvást egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A hosszabb éjszakai alvás azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
Alapvonal.
|
Teljes éjszakai alvás
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
A teljes éjszakai alvást egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A hosszabb éjszakai alvás azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Teljes éjszakai alvás
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
A teljes éjszakai alvást egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A hosszabb éjszakai alvás azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Teljes éjszakai alvás
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
A teljes éjszakai alvást egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A hosszabb éjszakai alvás azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: Alapvonal.
|
Az elalvási késleltetést, vagyis az elalváshoz szükséges időt egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A rövidebb elalvási várakozási idő azt jelzi, hogy az egyén könnyebben elalszik.
|
Alapvonal.
|
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az elalvási késleltetést, vagyis az elalváshoz szükséges időt egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A rövidebb elalvási várakozási idő azt jelzi, hogy az egyén könnyebben elalszik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az elalvási késleltetést, vagyis az elalváshoz szükséges időt egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A rövidebb elalvási várakozási idő azt jelzi, hogy az egyén könnyebben elalszik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az elalvási késleltetést, vagyis az elalváshoz szükséges időt egy karóra-szerű aktigráfia méri.
A rövidebb elalvási várakozási idő azt jelzi, hogy az egyén könnyebben elalszik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Ébredés elalvás után
Időkeret: Alapvonal.
|
Az elalvás utáni ébredés, az elalvás és az elalvás közötti ébrenléti idő mennyiségét egy karóra-szerű aktigráfia méri.
Az elalvás utáni rövidebb ébrenlét azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
Alapvonal.
|
Ébredés elalvás után
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az elalvás utáni ébredés, az elalvás és az elalvás közötti ébrenléti idő mennyiségét egy karóra-szerű aktigráfia méri.
Az elalvás utáni rövidebb ébrenlét azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Ébredés elalvás után
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az elalvás utáni ébredés, az elalvás és az elalvás közötti ébrenléti idő mennyiségét egy karóra-szerű aktigráfia méri.
Az elalvás utáni rövidebb ébrenlét azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Ébredés elalvás után
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az elalvás utáni ébredés, az elalvás és az elalvás közötti ébrenléti idő mennyiségét egy karóra-szerű aktigráfia méri.
Az elalvás utáni rövidebb ébrenlét azt jelzi, hogy az egyén jobban alszik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: Alapvonal.
|
Az alvás hatékonyságát egy karóra-szerű aktigráfia fogja mérni.
Az alvás hatékonyságát úgy számítják ki, hogy a teljes éjszakai alvás és az ágyban töltött idő hányadosa szorozva 100-zal.
A magasabb alvási hatékonyság (0-tól 100-ig) azt jelzi, hogy az egyén jobb objektív alvásminőséggel rendelkezik.
|
Alapvonal.
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonyságát egy karóra-szerű aktigráfia fogja mérni.
Az alvás hatékonyságát úgy számítják ki, hogy a teljes éjszakai alvás és az ágyban töltött idő hányadosa szorozva 100-zal.
A magasabb alvási hatékonyság (0-tól 100-ig) azt jelzi, hogy az egyén jobb objektív alvásminőséggel rendelkezik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonyságát egy karóra-szerű aktigráfia fogja mérni.
Az alvás hatékonyságát úgy számítják ki, hogy a teljes éjszakai alvás és az ágyban töltött idő hányadosa szorozva 100-zal.
A magasabb alvási hatékonyság (0-tól 100-ig) azt jelzi, hogy az egyén jobb objektív alvásminőséggel rendelkezik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az alvás hatékonyságát egy karóra-szerű aktigráfia fogja mérni.
Az alvás hatékonyságát úgy számítják ki, hogy a teljes éjszakai alvás és az ágyban töltött idő hányadosa szorozva 100-zal.
A magasabb alvási hatékonyság (0-tól 100-ig) azt jelzi, hogy az egyén jobb objektív alvásminőséggel rendelkezik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére a Short Form-36 Health Survey-t, amely magában foglalja az egészségben tapasztalt változásokat (1 tétel) és 35 elemet, amely nyolc szemponthoz tartozik.
A nyolc szempontpontszám (0-tól 100-ig) a fizikai és mentális összetevők összesített pontszámának kiszámításához lesz felhasználva.
A magasabb szempontpontszám azt jelzi, hogy az egyén az egészséggel kapcsolatos életminősége jobb ebben a tekintetben; a magasabb fizikai vagy mentális összefoglaló pontszám azt jelzi, hogy az egyén a fizikai vagy mentális funkciók kiváló kombinációjával rendelkezik.
|
Alapvonal.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére a Short Form-36 Health Survey-t, amely magában foglalja az egészségben tapasztalt változásokat (1 tétel) és 35 elemet, amely nyolc szemponthoz tartozik.
A nyolc szempontpontszám (0-tól 100-ig) a fizikai és mentális összetevők összesített pontszámának kiszámításához lesz felhasználva.
A magasabb szempontpontszám azt jelzi, hogy az egyén az egészséggel kapcsolatos életminősége jobb ebben a tekintetben; a magasabb fizikai vagy mentális összefoglaló pontszám azt jelzi, hogy az egyén a fizikai vagy mentális funkciók kiváló kombinációjával rendelkezik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére a Short Form-36 Health Survey-t, amely magában foglalja az egészségben tapasztalt változásokat (1 tétel) és 35 elemet, amely nyolc szemponthoz tartozik.
A nyolc szempontpontszám (0-tól 100-ig) a fizikai és mentális összetevők összesített pontszámának kiszámításához lesz felhasználva.
A magasabb szempontpontszám azt jelzi, hogy az egyén az egészséggel kapcsolatos életminősége jobb ebben a tekintetben; a magasabb fizikai vagy mentális összefoglaló pontszám azt jelzi, hogy az egyén a fizikai vagy mentális funkciók kiváló kombinációjával rendelkezik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére a Short Form-36 Health Survey-t, amely magában foglalja az egészségben tapasztalt változásokat (1 tétel) és 35 elemet, amely nyolc szemponthoz tartozik.
A nyolc szempontpontszám (0-tól 100-ig) a fizikai és mentális összetevők összesített pontszámának kiszámításához lesz felhasználva.
A magasabb szempontpontszám azt jelzi, hogy az egyén az egészséggel kapcsolatos életminősége jobb ebben a tekintetben; a magasabb fizikai vagy mentális összefoglaló pontszám azt jelzi, hogy az egyén a fizikai vagy mentális funkciók kiváló kombinációjával rendelkezik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önkezelése
Időkeret: Alapvonal.
|
Az urológiai egészség önmenedzsment skála az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos önmenedzselési magatartások mérésére szolgál.
A magasabb skálapontszám azt jelzi, hogy az egyén jobb urológiai egészségügyi önkezelési magatartással rendelkezik.
|
Alapvonal.
|
Az urológiai egészség önkezelése
Időkeret: A 2 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önmenedzsment skála az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos önmenedzselési magatartások mérésére szolgál.
A magasabb skálapontszám azt jelzi, hogy az egyén jobb urológiai egészségügyi önkezelési magatartással rendelkezik.
|
A 2 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önkezelése
Időkeret: A 4 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önmenedzsment skála az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos önmenedzselési magatartások mérésére szolgál.
A magasabb skálapontszám azt jelzi, hogy az egyén jobb urológiai egészségügyi önkezelési magatartással rendelkezik.
|
A 4 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önkezelése
Időkeret: A 6 hónapos követés.
|
Az urológiai egészség önmenedzsment skála az urológiai egészségfejlesztéssel kapcsolatos önmenedzselési magatartások mérésére szolgál.
A magasabb skálapontszám azt jelzi, hogy az egyén jobb urológiai egészségügyi önkezelési magatartással rendelkezik.
|
A 6 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11131006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az alvás egészségének elősegítése
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok
-
Columbia UniversityToborzásFeszültség | Alvás | Öngyilkosság | Mentális egészség Wellness 1 | A nővér szerepe | Munkakörnyezet káros hatásokEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásAlvási apnoe szindrómák | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | ElhízottFranciaország