- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869734
Wpływ leczenia zachowawczego na łagodzenie objawów związanych z przechowywaniem moczu i złym snem u kobiet z cukrzycą
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming University
Wpływ postępowania zachowawczego obejmującego promocję zdrowia urologicznego i promocję zdrowia snu na łagodzenie objawów związanych z przechowywaniem moczu i zaburzeniami snu u kobiet z cukrzycą
Kobiety z cukrzycą typu 2 (n=150) z ≥1 objawami ze strony dolnych dróg moczowych i złym stanem snu będą rekrutowane z ambulatoriów lub oddziałów/oddziałów wybranych szpitali/klinik.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu postępowania zachowawczego obejmującego promocję zdrowia urologicznego i promocję zdrowia snu na łagodzenie objawów spichrzania dolnych dróg moczowych i złego snu oraz na poprawę zachowań związanych z samokontrolą zdrowia urologicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Kobiety, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej A, grupy interwencyjnej B lub grupy porównawczej.
Grupa interwencyjna A otrzymuje 4-miesięczne leczenie zachowawcze z dostosowaniem higieny snu, treningiem mięśni dna miednicy i promocją zdrowia urologicznego.
Grupa interwencyjna B otrzymuje 4-miesięczne leczenie zachowawcze z krótkim leczeniem behawioralnym bezsenności (BBTI), treningiem mięśni dna miednicy i urologiczną promocją zdrowia.
Grupa porównawcza otrzymuje informacje związane z treningiem mięśni dna miednicy i promocją zdrowia urologicznego, a po zakończeniu zbierania danych otrzymuje krótkie zachowawcze postępowanie związane z dostosowaniem higieny snu.
Informacje dotyczące efektów interwencji uzyskuje się za pomocą kwestionariusza, aktygrafii przypominającej zegarek na rękę oraz rejestrów aktywności fizycznej/diety/oddawania moczu/snu od wszystkich uczestników w 4 punktach zbierania danych: wyjściowym oraz 2-, 4-, 6-miesięcznym okresie obserwacji UPS.
Nasza hipoteza badawcza jest taka, że wpływ interwencji na złagodzenie objawów spichrzania dolnych dróg moczowych i złego snu oraz na poprawę zachowań związanych z samokontrolą zdrowia urologicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem w grupie interwencyjnej A lub B jest lepszy niż zmiany ujawnione w grupa porównawcza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety z cukrzycą typu 2 (n=150) z ≥1 objawami ze strony dolnych dróg moczowych i złym stanem snu będą rekrutowane z ambulatoriów lub oddziałów/oddziałów wybranych szpitali/klinik.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu postępowania zachowawczego obejmującego promocję zdrowia urologicznego i promocję zdrowia snu na łagodzenie objawów spichrzania dolnych dróg moczowych i złego snu oraz na poprawę zachowań związanych z samokontrolą zdrowia urologicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Kobiety, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej A, grupy interwencyjnej B lub grupy porównawczej.
Grupa interwencyjna A otrzymuje 4-miesięczne leczenie zachowawcze z dostosowaniem higieny snu, treningiem mięśni dna miednicy i promocją zdrowia urologicznego.
Grupa interwencyjna B otrzymuje 4-miesięczne leczenie zachowawcze z krótkim leczeniem behawioralnym bezsenności (BBTI), treningiem mięśni dna miednicy i urologiczną promocją zdrowia.
Grupa porównawcza otrzymuje informacje związane z treningiem mięśni dna miednicy i promocją zdrowia urologicznego, a po zakończeniu zbierania danych otrzymuje krótkie zachowawcze postępowanie związane z dostosowaniem higieny snu.
Informacje dotyczące efektów interwencji uzyskuje się za pomocą kwestionariusza, aktygrafii przypominającej zegarek na rękę oraz rejestrów aktywności fizycznej/diety/oddawania moczu/snu od wszystkich uczestników w 4 punktach zbierania danych: wyjściowym oraz 2-, 4-, 6-miesięcznym okresie obserwacji UPS.
Nasza hipoteza badawcza jest taka, że wpływ interwencji na złagodzenie objawów spichrzania dolnych dróg moczowych i złego snu oraz na poprawę zachowań związanych z samokontrolą zdrowia urologicznego i jakości życia związanej ze zdrowiem w grupie interwencyjnej A lub B jest lepszy niż zmiany ujawnione w grupa porównawcza.
Wpływ przeprowadzonej interwencji na objawy ze strony dolnych dróg moczowych, jakość snu, zachowania związane z samokontrolą zdrowia urologicznego oraz jakość życia związaną ze zdrowiem zostanie zbadany za pomocą procedur uogólnionych równań szacujących z oszacowaniem wielkości efektu.
Do prezentacji efektów interwencji wykorzystane zostaną również wyniki testów chi-kwadrat oraz statystyki opisowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek 50-79 lat
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy >3 miesięcy
- Doświadczanie ≥1 objawów spichrzania dolnych dróg moczowych w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- Doświadczanie złego stanu snu w ciągu ostatniego miesiąca
- Nienaruszone zdolności poznawcze i komunikacyjne
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie leczenia związanego z problemami urologicznymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymywanie leczenia związanego z problemami ze snem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymywanie leczenia związanego z problemami psychicznymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Posiadanie historii operacji kręgosłupa, chorób sercowo-naczyniowych, nerek lub układu nerwowego
- Ciężka choroba psychiczna
- Posiadanie upośledzeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A
Grupa interwencyjna A otrzymuje leczenie zachowawcze z dostosowaniem higieny snu, treningiem mięśni dna miednicy i promocją zdrowia urologicznego.
|
Zapewnimy dostosowania związane z higieną snu w grupie interwencyjnej A; i krótkie behawioralne leczenie bezsenności (BBTI) w grupie interwencyjnej B.
Przekażemy informacje związane z promocją zdrowia urologicznego w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
Podamy informacje dotyczące treningu mięśni dna miednicy w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B
Grupa interwencyjna B otrzymuje leczenie zachowawcze z krótkim leczeniem behawioralnym bezsenności (BBTI), treningiem mięśni dna miednicy i urologiczną promocją zdrowia.
|
Zapewnimy dostosowania związane z higieną snu w grupie interwencyjnej A; i krótkie behawioralne leczenie bezsenności (BBTI) w grupie interwencyjnej B.
Przekażemy informacje związane z promocją zdrowia urologicznego w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
Podamy informacje dotyczące treningu mięśni dna miednicy w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
|
Pozorny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzymuje informacje dotyczące treningu mięśni dna miednicy i promocji zdrowia urologicznego.
|
Przekażemy informacje związane z promocją zdrowia urologicznego w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
Podamy informacje dotyczące treningu mięśni dna miednicy w trzech grupach (2 grupy eksperymentalne i 1 grupa porównawcza).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Użyjemy skali objawów dolnych dróg moczowych, aby ocenić osiem typowych kobiecych objawów dolnych dróg moczowych: oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia, parcie na mocz, wolny strumień, przerywany strumień, wahanie i uczucie niecałkowitego opróżnienia.
Całkowita punktacja objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych mieści się w zakresie od 0 do 8; wyższy wynik całkowity wskazuje na osobę, u której występuje więcej rodzajów objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
|
Linia bazowa
|
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Użyjemy skali objawów dolnych dróg moczowych, aby ocenić osiem typowych kobiecych objawów dolnych dróg moczowych: oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia, parcie na mocz, wolny strumień, przerywany strumień, wahanie i uczucie niecałkowitego opróżnienia.
Całkowita punktacja objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych mieści się w zakresie od 0 do 8; wyższy wynik całkowity wskazuje na osobę, u której występuje więcej rodzajów objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Użyjemy skali objawów dolnych dróg moczowych, aby ocenić osiem typowych kobiecych objawów dolnych dróg moczowych: oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia, parcie na mocz, wolny strumień, przerywany strumień, wahanie i uczucie niecałkowitego opróżnienia.
Całkowita punktacja objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych mieści się w zakresie od 0 do 8; wyższy wynik całkowity wskazuje na osobę, u której występuje więcej rodzajów objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Użyjemy skali objawów dolnych dróg moczowych, aby ocenić osiem typowych kobiecych objawów dolnych dróg moczowych: oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia, parcie na mocz, wolny strumień, przerywany strumień, wahanie i uczucie niecałkowitego opróżnienia.
Całkowita punktacja objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych mieści się w zakresie od 0 do 8; wyższy wynik całkowity wskazuje na osobę, u której występuje więcej rodzajów objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index.
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera wyniki od 0 do 21; niższa chińska wersja wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index wskazuje, że osoba doświadcza lepszej subiektywnej jakości snu.
|
Linia bazowa.
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index.
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera wyniki od 0 do 21; niższa chińska wersja wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index wskazuje, że osoba doświadcza lepszej subiektywnej jakości snu.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index.
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera wyniki od 0 do 21; niższa chińska wersja wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index wskazuje, że osoba doświadcza lepszej subiektywnej jakości snu.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index.
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index zawiera wyniki od 0 do 21; niższa chińska wersja wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index wskazuje, że osoba doświadcza lepszej subiektywnej jakości snu.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Całkowity sen nocny będzie mierzony za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Dłuższy całkowity czas snu w nocy wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
Linia bazowa.
|
Całkowity sen nocny
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny będzie mierzony za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Dłuższy całkowity czas snu w nocy wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny będzie mierzony za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Dłuższy całkowity czas snu w nocy wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Całkowity sen nocny będzie mierzony za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Dłuższy całkowity czas snu w nocy wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Opóźnienie zasypiania, czyli czas potrzebny do zaśnięcia, będzie mierzone za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza latencja zasypiania wskazuje, że dana osoba łatwiej zasypia.
|
Linia bazowa.
|
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania, czyli czas potrzebny do zaśnięcia, będzie mierzone za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza latencja zasypiania wskazuje, że dana osoba łatwiej zasypia.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania, czyli czas potrzebny do zaśnięcia, będzie mierzone za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza latencja zasypiania wskazuje, że dana osoba łatwiej zasypia.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Opóźnienie zasypiania, czyli czas potrzebny do zaśnięcia, będzie mierzone za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza latencja zasypiania wskazuje, że dana osoba łatwiej zasypia.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Obudź się po zaśnięciu, ilość czasu liczona jako przebudzenie między początkiem snu a przesunięciem snu, będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza pobudka po zaśnięciu wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
Linia bazowa.
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu, ilość czasu liczona jako przebudzenie między początkiem snu a przesunięciem snu, będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza pobudka po zaśnięciu wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu, ilość czasu liczona jako przebudzenie między początkiem snu a przesunięciem snu, będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza pobudka po zaśnięciu wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Obudź się po zaśnięciu, ilość czasu liczona jako przebudzenie między początkiem snu a przesunięciem snu, będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Krótsza pobudka po zaśnięciu wskazuje, że osoba ma lepszy sen.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Efektywność snu będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Efektywność snu oblicza się jako stosunek całkowitego czasu snu w nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku pomnożony przez 100.
Wyższa efektywność snu (od 0 do 100) wskazuje, że osoba ma lepszą obiektywną jakość snu.
|
Linia bazowa.
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Efektywność snu oblicza się jako stosunek całkowitego czasu snu w nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku pomnożony przez 100.
Wyższa efektywność snu (od 0 do 100) wskazuje, że osoba ma lepszą obiektywną jakość snu.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Efektywność snu oblicza się jako stosunek całkowitego czasu snu w nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku pomnożony przez 100.
Wyższa efektywność snu (od 0 do 100) wskazuje, że osoba ma lepszą obiektywną jakość snu.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Efektywność snu będzie mierzona za pomocą aktygrafii przypominającej zegarek na rękę.
Efektywność snu oblicza się jako stosunek całkowitego czasu snu w nocy do całkowitego czasu spędzonego w łóżku pomnożony przez 100.
Wyższa efektywność snu (od 0 do 100) wskazuje, że osoba ma lepszą obiektywną jakość snu.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany kwestionariusz Short Form-36 Health Survey obejmujący sondę samooceny zmian w stanie zdrowia (1 pozycja) oraz 35 pozycji należących do ośmiu aspektów.
Osiem ocen aspektów (od 0 do 100) zostanie wykorzystanych do obliczenia sumarycznych wyników komponentów fizycznych i psychicznych.
Wyższy wynik aspektu wskazuje na osobę, która ma lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem w tym aspekcie; wyższy sumaryczny wynik komponentu fizycznego lub psychicznego wskazuje na osobę posiadającą lepszą kombinację funkcji fizycznych lub psychicznych.
|
Linia bazowa.
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany kwestionariusz Short Form-36 Health Survey obejmujący sondę samooceny zmian w stanie zdrowia (1 pozycja) oraz 35 pozycji należących do ośmiu aspektów.
Osiem ocen aspektów (od 0 do 100) zostanie wykorzystanych do obliczenia sumarycznych wyników komponentów fizycznych i psychicznych.
Wyższy wynik aspektu wskazuje na osobę, która ma lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem w tym aspekcie; wyższy sumaryczny wynik komponentu fizycznego lub psychicznego wskazuje na osobę posiadającą lepszą kombinację funkcji fizycznych lub psychicznych.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany kwestionariusz Short Form-36 Health Survey obejmujący sondę samooceny zmian w stanie zdrowia (1 pozycja) oraz 35 pozycji należących do ośmiu aspektów.
Osiem ocen aspektów (od 0 do 100) zostanie wykorzystanych do obliczenia sumarycznych wyników komponentów fizycznych i psychicznych.
Wyższy wynik aspektu wskazuje na osobę, która ma lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem w tym aspekcie; wyższy sumaryczny wynik komponentu fizycznego lub psychicznego wskazuje na osobę posiadającą lepszą kombinację funkcji fizycznych lub psychicznych.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany kwestionariusz Short Form-36 Health Survey obejmujący sondę samooceny zmian w stanie zdrowia (1 pozycja) oraz 35 pozycji należących do ośmiu aspektów.
Osiem ocen aspektów (od 0 do 100) zostanie wykorzystanych do obliczenia sumarycznych wyników komponentów fizycznych i psychicznych.
Wyższy wynik aspektu wskazuje na osobę, która ma lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem w tym aspekcie; wyższy sumaryczny wynik komponentu fizycznego lub psychicznego wskazuje na osobę posiadającą lepszą kombinację funkcji fizycznych lub psychicznych.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Samokontrola zdrowia urologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Skala samokontroli zdrowia urologicznego zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań samokontroli związanych z promocją zdrowia urologicznego.
Wyższy wynik na skali wskazuje na osobę o lepszych zachowaniach w zakresie samokontroli zdrowia urologicznego.
|
Linia bazowa.
|
Samokontrola zdrowia urologicznego
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja.
|
Skala samokontroli zdrowia urologicznego zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań samokontroli związanych z promocją zdrowia urologicznego.
Wyższy wynik na skali wskazuje na osobę o lepszych zachowaniach w zakresie samokontroli zdrowia urologicznego.
|
2-miesięczna obserwacja.
|
Samokontrola zdrowia urologicznego
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja.
|
Skala samokontroli zdrowia urologicznego zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań samokontroli związanych z promocją zdrowia urologicznego.
Wyższy wynik na skali wskazuje na osobę o lepszych zachowaniach w zakresie samokontroli zdrowia urologicznego.
|
4-miesięczna obserwacja.
|
Samokontrola zdrowia urologicznego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja.
|
Skala samokontroli zdrowia urologicznego zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań samokontroli związanych z promocją zdrowia urologicznego.
Wyższy wynik na skali wskazuje na osobę o lepszych zachowaniach w zakresie samokontroli zdrowia urologicznego.
|
6-miesięczna obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11131006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowego snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone