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Auswirkungen einer konservativen Behandlung auf die Linderung von Stauungssymptomen und schlechtem Schlaf bei Frauen mit Diabetes

17. Mai 2023 aktualisiert von: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming University

Auswirkungen eines konservativen Managements unter Einbeziehung urologischer Gesundheitsförderung und Schlafgesundheitsförderung auf die Linderung von Stauungssymptomen und schlechtem Schlaf bei Frauen mit Diabetes

Frauen mit Typ-2-Diabetes (n=150), die ≥1 Speichersymptome der unteren Harnwege und eine schlechte Schlafgesundheit aufweisen, werden aus den ambulanten Abteilungen oder Stationen/Einheiten der ausgewählten Krankenhäuser/Kliniken rekrutiert. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer konservativen Behandlung unter Einbeziehung der urologischen Gesundheitsförderung und der Schlafgesundheitsförderung auf die Linderung von Symptomen der unteren Harnwege und schlechtem Schlaf sowie auf die Verbesserung des Selbstmanagementverhaltens bei der urologischen Gesundheit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu untersuchen. Frauen, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe A, der Interventionsgruppe B oder der Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe A erhält ein 4-monatiges konservatives Management mit schlafhygienebezogenen Anpassungen, Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung. Die Interventionsgruppe B erhält ein 4-monatiges konservatives Management mit kurzer Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTI), Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung. Die Vergleichsgruppe erhält Informationen zum Training der Beckenbodenmuskulatur und zur urologischen Gesundheitsförderung und erhält nach Abschluss der Datenerfassung ein kurzes konservatives Management im Zusammenhang mit Anpassungen der Schlafhygiene. Informationen zu Interventionseffekten werden durch einen Fragebogen, eine armbanduhrähnliche Aktigraphie und Protokolle zu körperlicher Aktivität/Ernährung/Entleerung/Schlaf von allen Teilnehmern an vier Datenerfassungspunkten erhalten: zu Beginn und nach 2, 4, 6 Monaten. UPS. Unsere Studienhypothese ist, dass die Interventionseffekte auf die Linderung von Stauungssymptomen im unteren Harntrakt und schlechtem Schlaf sowie auf die Verbesserung des urologischen Gesundheitsselbstmanagementverhaltens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der Interventionsgruppe A oder B sind den in der Interventionsgruppe A oder B aufgedeckten Veränderungen überlegen Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Typ-2-Diabetes (n=150), die ≥1 Speichersymptome der unteren Harnwege und eine schlechte Schlafgesundheit aufweisen, werden aus den ambulanten Abteilungen oder Stationen/Einheiten der ausgewählten Krankenhäuser/Kliniken rekrutiert. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer konservativen Behandlung unter Einbeziehung der urologischen Gesundheitsförderung und der Schlafgesundheitsförderung auf die Linderung von Symptomen der unteren Harnwege und schlechtem Schlaf sowie auf die Verbesserung des Selbstmanagementverhaltens bei der urologischen Gesundheit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu untersuchen. Frauen, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe A, der Interventionsgruppe B oder der Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe A erhält ein 4-monatiges konservatives Management mit schlafhygienebezogenen Anpassungen, Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung. Die Interventionsgruppe B erhält ein 4-monatiges konservatives Management mit kurzer Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTI), Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung. Die Vergleichsgruppe erhält Informationen zum Training der Beckenbodenmuskulatur und zur urologischen Gesundheitsförderung und erhält nach Abschluss der Datenerfassung ein kurzes konservatives Management im Zusammenhang mit Anpassungen der Schlafhygiene. Informationen zu Interventionseffekten werden durch einen Fragebogen, eine armbanduhrähnliche Aktigraphie und Protokolle zu körperlicher Aktivität/Ernährung/Entleerung/Schlaf von allen Teilnehmern an vier Datenerfassungspunkten erhalten: zu Beginn und nach 2, 4, 6 Monaten. UPS. Unsere Studienhypothese ist, dass die Interventionseffekte auf die Linderung von Stauungssymptomen im unteren Harntrakt und schlechtem Schlaf sowie auf die Verbesserung des urologischen Gesundheitsselbstmanagementverhaltens und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der Interventionsgruppe A oder B sind den in der Interventionsgruppe A oder B aufgedeckten Veränderungen überlegen Vergleichsgruppe. Die Auswirkungen der bereitgestellten Intervention auf die Speicherung von Symptomen des unteren Harntrakts, die Schlafqualität, das Selbstmanagementverhalten der urologischen Gesundheit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität werden durch Verfahren der Generalized Estimating Equations mit den Schätzungen der Effektgrößen untersucht. Zur Darstellung der Interventionseffekte werden auch Ergebnisse von Chi-Quadrat-Tests und deskriptiven Statistiken herangezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter 50-79 Jahre
  • Klinische Diagnose von Diabetes >3 Monate
  • Auftreten von ≥1 Speichersymptomen im unteren Harntrakt im letzten 1 Monat
  • Ich habe im letzten Monat eine schlechte Schlafgesundheit festgestellt
  • Intakte Kognitions- und Kommunikationsfähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten Behandlungen im Zusammenhang mit urologischen Problemen erhalten
  • In den letzten 3 Monaten Behandlungen im Zusammenhang mit Schlafproblemen erhalten
  • In den letzten 3 Monaten Behandlungen im Zusammenhang mit psychischen Problemen erhalten
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Nervensystemerkrankungen
  • Ich habe eine schwere psychische Erkrankung
  • Körperliche Beeinträchtigungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe A
Die Interventionsgruppe A erhält ein konservatives Management mit schlafhygienebezogenen Anpassungen, Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung.
Verhalten: Förderung der Schlafgesundheit
Wir werden schlafhygienebezogene Anpassungen in der Interventionsgruppe A vornehmen; und kurze Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTI) in der Interventionsgruppe B.
Verhalten: Urologische Gesundheitsförderung
Wir werden in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) Informationen zur urologischen Gesundheitsförderung bereitstellen.
Verhalten: Training der Beckenbodenmuskulatur
Wir werden Informationen zum Training der Beckenbodenmuskulatur in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) bereitstellen.
Experimental: Interventionsgruppe B
Die Interventionsgruppe B erhält ein konservatives Management mit kurzer Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTI), Beckenbodenmuskeltraining und urologischer Gesundheitsförderung.
Verhalten: Förderung der Schlafgesundheit
Wir werden schlafhygienebezogene Anpassungen in der Interventionsgruppe A vornehmen; und kurze Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (BBTI) in der Interventionsgruppe B.
Verhalten: Urologische Gesundheitsförderung
Wir werden in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) Informationen zur urologischen Gesundheitsförderung bereitstellen.
Verhalten: Training der Beckenbodenmuskulatur
Wir werden Informationen zum Training der Beckenbodenmuskulatur in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) bereitstellen.
Schein-Komparator: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhält Informationen zum Beckenbodentraining und zur urologischen Gesundheitsförderung.
Verhalten: Urologische Gesundheitsförderung
Wir werden in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) Informationen zur urologischen Gesundheitsförderung bereitstellen.
Verhalten: Training der Beckenbodenmuskulatur
Wir werden Informationen zum Training der Beckenbodenmuskulatur in drei Gruppen (2 Versuchsgruppen und 1 Vergleichsgruppe) bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden eine Skala für Symptome der unteren Harnwege verwenden, um acht häufige Symptome der unteren Harnwege bei Frauen zu bewerten: Nykturie, Harninkontinenz, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens tagsüber, Harndrang, langsamer Harnstrahl, intermittierender Harnstrahl, Zögern und das Gefühl einer unvollständigen Entleerung. Der Gesamtscore für die Symptome der unteren Harnwege liegt zwischen 0 und 8; Ein höherer Gesamtwert weist darauf hin, dass bei einer Person mehr Arten von Symptomen der unteren Harnwege auftreten.
Grundlinie
Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Wir werden eine Skala für Symptome der unteren Harnwege verwenden, um acht häufige Symptome der unteren Harnwege bei Frauen zu bewerten: Nykturie, Harninkontinenz, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens tagsüber, Harndrang, langsamer Harnstrahl, intermittierender Harnstrahl, Zögern und das Gefühl einer unvollständigen Entleerung. Der Gesamtscore für die Symptome der unteren Harnwege liegt zwischen 0 und 8; Ein höherer Gesamtwert weist darauf hin, dass bei einer Person mehr Arten von Symptomen der unteren Harnwege auftreten.
Das 2-Monats-Follow-up.
Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Wir werden eine Skala für Symptome der unteren Harnwege verwenden, um acht häufige Symptome der unteren Harnwege bei Frauen zu bewerten: Nykturie, Harninkontinenz, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens tagsüber, Harndrang, langsamer Harnstrahl, intermittierender Harnstrahl, Zögern und das Gefühl einer unvollständigen Entleerung. Der Gesamtscore für die Symptome der unteren Harnwege liegt zwischen 0 und 8; Ein höherer Gesamtwert weist darauf hin, dass bei einer Person mehr Arten von Symptomen der unteren Harnwege auftreten.
Das 4-Monats-Follow-up.
Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Wir werden eine Skala für Symptome der unteren Harnwege verwenden, um acht häufige Symptome der unteren Harnwege bei Frauen zu bewerten: Nykturie, Harninkontinenz, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens tagsüber, Harndrang, langsamer Harnstrahl, intermittierender Harnstrahl, Zögern und das Gefühl einer unvollständigen Entleerung. Der Gesamtscore für die Symptome der unteren Harnwege liegt zwischen 0 und 8; Ein höherer Gesamtwert weist darauf hin, dass bei einer Person mehr Arten von Symptomen der unteren Harnwege auftreten.
Das 6-Monats-Follow-up.
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Schlafqualität wird anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen. Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index reicht von 0 bis 21; Eine niedrigere chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index weist darauf hin, dass eine Person eine bessere subjektive Schlafqualität hat.
Grundlinie.
Schlafqualität
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Die Schlafqualität wird anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen. Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index reicht von 0 bis 21; Eine niedrigere chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index weist darauf hin, dass eine Person eine bessere subjektive Schlafqualität hat.
Das 2-Monats-Follow-up.
Schlafqualität
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Die Schlafqualität wird anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen. Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index reicht von 0 bis 21; Eine niedrigere chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index weist darauf hin, dass eine Person eine bessere subjektive Schlafqualität hat.
Das 4-Monats-Follow-up.
Schlafqualität
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Die Schlafqualität wird anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen. Die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index reicht von 0 bis 21; Eine niedrigere chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index weist darauf hin, dass eine Person eine bessere subjektive Schlafqualität hat.
Das 6-Monats-Follow-up.
Totaler Nachtschlaf
Zeitfenster: Grundlinie.
Der gesamte Nachtschlaf wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Eine längere Gesamtschlafdauer in der Nacht deutet darauf hin, dass die Person besser schläft.
Grundlinie.
Totaler Nachtschlaf
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Der gesamte Nachtschlaf wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Eine längere Gesamtschlafdauer in der Nacht deutet darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 2-Monats-Follow-up.
Totaler Nachtschlaf
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Der gesamte Nachtschlaf wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Eine längere Gesamtschlafdauer in der Nacht deutet darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 4-Monats-Follow-up.
Totaler Nachtschlaf
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Der gesamte Nachtschlaf wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Eine längere Gesamtschlafdauer in der Nacht deutet darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 6-Monats-Follow-up.
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Einschlaflatenz, also die Zeitspanne, die zum Einschlafen benötigt wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Eine kürzere Einschlaflatenz zeigt an, dass eine Person leichter einschlafen kann.
Grundlinie.
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Die Einschlaflatenz, also die Zeitspanne, die zum Einschlafen benötigt wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Eine kürzere Einschlaflatenz zeigt an, dass eine Person leichter einschlafen kann.
Das 2-Monats-Follow-up.
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Die Einschlaflatenz, also die Zeitspanne, die zum Einschlafen benötigt wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Eine kürzere Einschlaflatenz zeigt an, dass eine Person leichter einschlafen kann.
Das 4-Monats-Follow-up.
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Die Einschlaflatenz, also die Zeitspanne, die zum Einschlafen benötigt wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Eine kürzere Einschlaflatenz zeigt an, dass eine Person leichter einschlafen kann.
Das 6-Monats-Follow-up.
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Grundlinie.
Das Aufwachen nach dem Einschlafen, also die Zeitspanne, die als Aufwachen zwischen dem Einschlafen und dem Einschlafen gewertet wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Ein kürzeres Aufwachen nach dem Einschlafen weist darauf hin, dass die Person besser schläft.
Grundlinie.
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Das Aufwachen nach dem Einschlafen, also die Zeitspanne, die als Aufwachen zwischen dem Einschlafen und dem Einschlafen gewertet wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Ein kürzeres Aufwachen nach dem Einschlafen weist darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 2-Monats-Follow-up.
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Das Aufwachen nach dem Einschlafen, also die Zeitspanne, die als Aufwachen zwischen dem Einschlafen und dem Einschlafen gewertet wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Ein kürzeres Aufwachen nach dem Einschlafen weist darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 4-Monats-Follow-up.
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Das Aufwachen nach dem Einschlafen, also die Zeitspanne, die als Aufwachen zwischen dem Einschlafen und dem Einschlafen gewertet wird, wird mit einer armbanduhrähnlichen Aktigraphie gemessen. Ein kürzeres Aufwachen nach dem Einschlafen weist darauf hin, dass die Person besser schläft.
Das 6-Monats-Follow-up.
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Schlafeffizienz wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Die Schlafeffizienz wird als Verhältnis des gesamten Nachtschlafs zur gesamten Bettzeit multipliziert mit 100 berechnet. Eine höhere Schlafeffizienz (0 bis 100) weist darauf hin, dass eine Person eine bessere objektive Schlafqualität hat.
Grundlinie.
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Die Schlafeffizienz wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Die Schlafeffizienz wird als Verhältnis des gesamten Nachtschlafs zur gesamten Bettzeit multipliziert mit 100 berechnet. Eine höhere Schlafeffizienz (0 bis 100) weist darauf hin, dass eine Person eine bessere objektive Schlafqualität hat.
Das 2-Monats-Follow-up.
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Die Schlafeffizienz wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Die Schlafeffizienz wird als Verhältnis des gesamten Nachtschlafs zur gesamten Bettzeit multipliziert mit 100 berechnet. Eine höhere Schlafeffizienz (0 bis 100) weist darauf hin, dass eine Person eine bessere objektive Schlafqualität hat.
Das 4-Monats-Follow-up.
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Die Schlafeffizienz wird durch eine armbanduhrähnliche Aktigraphie gemessen. Die Schlafeffizienz wird als Verhältnis des gesamten Nachtschlafs zur gesamten Bettzeit multipliziert mit 100 berechnet. Eine höhere Schlafeffizienz (0 bis 100) weist darauf hin, dass eine Person eine bessere objektive Schlafqualität hat.
Das 6-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie.
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage verwendet, die eine Untersuchung der selbst wahrgenommenen Veränderungen im Gesundheitszustand (1 Item) und 35 Items zu acht Aspekten umfasst. Die acht Aspektwerte (0 bis 100) werden zur Berechnung der Gesamtwerte für die körperliche und geistige Komponente verwendet. Ein höherer Aspektwert weist darauf hin, dass eine Person in diesem Aspekt eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hat; Ein höherer Gesamtwert der körperlichen oder geistigen Komponenten weist darauf hin, dass eine Person über eine überlegene Kombination körperlicher oder geistiger Funktionen verfügt.
Grundlinie.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage verwendet, die eine Untersuchung der selbst wahrgenommenen Veränderungen im Gesundheitszustand (1 Item) und 35 Items zu acht Aspekten umfasst. Die acht Aspektwerte (0 bis 100) werden zur Berechnung der Gesamtwerte für die körperliche und geistige Komponente verwendet. Ein höherer Aspektwert weist darauf hin, dass eine Person in diesem Aspekt eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hat; Ein höherer Gesamtwert der körperlichen oder geistigen Komponenten weist darauf hin, dass eine Person über eine überlegene Kombination körperlicher oder geistiger Funktionen verfügt.
Das 2-Monats-Follow-up.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage verwendet, die eine Untersuchung der selbst wahrgenommenen Veränderungen im Gesundheitszustand (1 Item) und 35 Items zu acht Aspekten umfasst. Die acht Aspektwerte (0 bis 100) werden zur Berechnung der Gesamtwerte für die körperliche und geistige Komponente verwendet. Ein höherer Aspektwert weist darauf hin, dass eine Person in diesem Aspekt eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hat; Ein höherer Gesamtwert der körperlichen oder geistigen Komponenten weist darauf hin, dass eine Person über eine überlegene Kombination körperlicher oder geistiger Funktionen verfügt.
Das 4-Monats-Follow-up.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage verwendet, die eine Untersuchung der selbst wahrgenommenen Veränderungen im Gesundheitszustand (1 Item) und 35 Items zu acht Aspekten umfasst. Die acht Aspektwerte (0 bis 100) werden zur Berechnung der Gesamtwerte für die körperliche und geistige Komponente verwendet. Ein höherer Aspektwert weist darauf hin, dass eine Person in diesem Aspekt eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hat; Ein höherer Gesamtwert der körperlichen oder geistigen Komponenten weist darauf hin, dass eine Person über eine überlegene Kombination körperlicher oder geistiger Funktionen verfügt.
Das 6-Monats-Follow-up.
Selbstmanagement der urologischen Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Skala „Selbstmanagement der urologischen Gesundheit“ wird verwendet, um das Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Förderung der urologischen Gesundheit zu messen. Ein höherer Skalenwert weist darauf hin, dass eine Person ein besseres Selbstmanagementverhalten im Bereich der urologischen Gesundheit aufweist.
Grundlinie.
Selbstmanagement der urologischen Gesundheit
Zeitfenster: Das 2-Monats-Follow-up.
Die Skala „Selbstmanagement der urologischen Gesundheit“ wird verwendet, um das Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Förderung der urologischen Gesundheit zu messen. Ein höherer Skalenwert weist darauf hin, dass eine Person ein besseres Selbstmanagementverhalten im Bereich der urologischen Gesundheit aufweist.
Das 2-Monats-Follow-up.
Selbstmanagement der urologischen Gesundheit
Zeitfenster: Das 4-Monats-Follow-up.
Die Skala „Selbstmanagement der urologischen Gesundheit“ wird verwendet, um das Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Förderung der urologischen Gesundheit zu messen. Ein höherer Skalenwert weist darauf hin, dass eine Person ein besseres Selbstmanagementverhalten im Bereich der urologischen Gesundheit aufweist.
Das 4-Monats-Follow-up.
Selbstmanagement der urologischen Gesundheit
Zeitfenster: Das 6-Monats-Follow-up.
Die Skala „Selbstmanagement der urologischen Gesundheit“ wird verwendet, um das Selbstmanagementverhalten im Zusammenhang mit der Förderung der urologischen Gesundheit zu messen. Ein höherer Skalenwert weist darauf hin, dass eine Person ein besseres Selbstmanagementverhalten im Bereich der urologischen Gesundheit aufweist.
Das 6-Monats-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

Cardinal Tien Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11131006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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