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보존적 관리가 당뇨병 여성의 저장뇨 증상 및 수면부족 완화에 미치는 영향

2023년 5월 17일 업데이트: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming University

비뇨기 건강증진과 수면건강증진을 병행한 보존적 관리가 당뇨병 여성의 저장뇨 증상 및 수면부족 증상 완화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

선정된 병원/클리닉의 외래 진료 부서 또는 병동/병동에서 1개 이상의 저장 하부 요로 증상 및 열악한 수면 건강을 경험하는 제2형 당뇨병을 가진 여성(n=150)을 모집합니다. 본 연구의 목적은 비뇨기 건강증진과 수면건강증진을 통합한 보존적 관리가 저장성 하부요로증상 및 수면부족을 완화하고 비뇨기 건강 자가관리 행태 및 건강관련 삶의 질 향상에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 참여에 동의한 여성은 개입 그룹 A, 개입 그룹 B 또는 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재군 A는 수면위생 관련 조정, 골반기저근 훈련, 비뇨기과 건강증진 등 4개월간 보수적 관리를 받았다. 중재군 B는 BBTI(간단한 불면증 행동치료), 골반저근 단련, 비뇨기과 건강증진으로 4개월간 보수적 관리를 받았다. 비교군은 골반기저근 단련 및 비뇨기 건강증진과 관련된 정보를 제공받고, 자료수집 완료 후 수면위생조절과 관련된 간단한 보수관리를 받는다. 개입 효과와 관련된 정보는 4개의 데이터 수집 지점(기준선 및 2, 4, 6개월 추적)에서 모든 참가자의 설문지, 손목시계형 액티그래피, 신체 활동/식이 요법/배뇨/수면 기록을 통해 얻습니다. 업. 본 연구의 가설은 중재군 A 또는 B에서 저장성 하부 요로 증상 완화 및 수면 부족, 비뇨기 건강 자가 관리 행동 및 건강 관련 삶의 질 개선에 대한 중재 효과가 중재군에서 밝혀진 변화보다 우수하다는 것이다. 비교군.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

선정된 병원/클리닉의 외래 진료 부서 또는 병동/병동에서 1개 이상의 저장 하부 요로 증상 및 열악한 수면 건강을 경험하는 제2형 당뇨병을 가진 여성(n=150)을 모집합니다. 본 연구의 목적은 비뇨기 건강증진과 수면건강증진을 통합한 보존적 관리가 저장성 하부요로증상 및 수면부족을 완화하고 비뇨기 건강 자가관리 행태 및 건강관련 삶의 질 향상에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 참여에 동의한 여성은 개입 그룹 A, 개입 그룹 B 또는 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재군 A는 수면위생 관련 조정, 골반기저근 훈련, 비뇨기과 건강증진 등 4개월간 보수적 관리를 받았다. 중재군 B는 BBTI(간단한 불면증 행동치료), 골반저근 단련, 비뇨기과 건강증진으로 4개월간 보수적 관리를 받았다. 비교군은 골반기저근 단련 및 비뇨기 건강증진과 관련된 정보를 제공받고, 자료수집 완료 후 수면위생조절과 관련된 간단한 보수관리를 받는다. 개입 효과와 관련된 정보는 4개의 데이터 수집 지점(기준선 및 2, 4, 6개월 추적)에서 모든 참가자의 설문지, 손목시계형 액티그래피, 신체 활동/식이 요법/배뇨/수면 기록을 통해 얻습니다. 업. 본 연구의 가설은 중재군 A 또는 B에서 저장성 하부 요로 증상 완화 및 수면 부족, 비뇨기 건강 자가 관리 행동 및 건강 관련 삶의 질 개선에 대한 중재 효과가 중재군에서 밝혀진 변화보다 우수하다는 것이다. 비교군. 제공된 중재가 하부 요로 증상 저장, 수면의 질, 비뇨기 건강 자가 관리 행동 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 효과 크기 추정과 함께 일반화 추정 방정식 절차로 조사됩니다. 카이 제곱 테스트 및 설명 통계의 결과도 개입 효과를 나타내는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 50-79세
  • 당뇨병의 임상적 진단 > 3개월
  • 지난 1개월 동안 1개 이상의 저장 하부 요로 증상을 경험함
  • 지난 1개월 동안 좋지 않은 수면 건강을 경험함
  • 온전한 인식 및 의사 소통 능력

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 비뇨기과 관련 치료를 받은 자
  • 지난 3개월 동안 수면 문제 관련 치료를 받은 경우
  • 지난 3개월 동안 정신적 문제 관련 치료를 받은 자
  • 척추 수술, 심혈관, 신장 또는 신경계 질환의 병력이 있는 경우
  • 심각한 정신 질환을 앓고 있는
  • 신체적 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 A
중재군 A는 수면위생 관련 조정, 골반기저근 단련, 비뇨기 건강증진 등 보수적인 관리를 받는다.
행동: 수면 건강 증진
개입 그룹 A에서 수면 위생 관련 조정을 제공합니다. 중재 그룹 B에서 불면증에 대한 간단한 행동 치료(BBTI).
행동: 비뇨기과 건강 증진
세 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 비뇨기 건강증진과 관련된 정보를 제공합니다.
행동: 골반기저근 트레이닝
3개 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 골반저 근육 트레이닝과 관련된 정보를 제공합니다.
실험적: 개입 그룹 B
중재군 B는 불면증에 대한 간단한 행동치료(BBTI), 골반기저근 훈련, 비뇨기과 건강증진으로 보수적 관리를 받았다.
행동: 수면 건강 증진
개입 그룹 A에서 수면 위생 관련 조정을 제공합니다. 중재 그룹 B에서 불면증에 대한 간단한 행동 치료(BBTI).
행동: 비뇨기과 건강 증진
세 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 비뇨기 건강증진과 관련된 정보를 제공합니다.
행동: 골반기저근 트레이닝
3개 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 골반저 근육 트레이닝과 관련된 정보를 제공합니다.
가짜 비교기: 비교군
비교군은 골반저 근육 훈련 및 비뇨기과 건강 증진과 관련된 정보를 받습니다.
행동: 비뇨기과 건강 증진
세 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 비뇨기 건강증진과 관련된 정보를 제공합니다.
행동: 골반기저근 트레이닝
3개 그룹(실험군 2개, 비교군 1개)으로 골반저 근육 트레이닝과 관련된 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상
기간: 기준선
우리는 하부 요로 증상 척도를 사용하여 여덟 가지 일반적인 여성 하부 요로 증상을 평가할 것입니다: 야뇨증, 요실금, 주간 빈뇨 증가, 급박함, 느린 흐름, 간헐적 흐름, 주저 및 불완전한 배뇨감. 총 하부 요로 증상 점수의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 점수가 높을수록 개인이 더 많은 유형의 하부 요로 증상을 경험하고 있음을 나타냅니다.
기준선
하부 요로 증상
기간: 2개월 추적.
우리는 하부 요로 증상 척도를 사용하여 여덟 가지 일반적인 여성 하부 요로 증상을 평가할 것입니다: 야뇨증, 요실금, 주간 빈뇨 증가, 급박함, 느린 흐름, 간헐적 흐름, 주저 및 불완전한 배뇨감. 총 하부 요로 증상 점수의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 점수가 높을수록 개인이 더 많은 유형의 하부 요로 증상을 경험하고 있음을 나타냅니다.
2개월 추적.
하부 요로 증상
기간: 4개월 추적.
우리는 하부 요로 증상 척도를 사용하여 여덟 가지 일반적인 여성 하부 요로 증상을 평가할 것입니다: 야뇨증, 요실금, 주간 빈뇨 증가, 급박함, 느린 흐름, 간헐적 흐름, 주저 및 불완전한 배뇨감. 총 하부 요로 증상 점수의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 점수가 높을수록 개인이 더 많은 유형의 하부 요로 증상을 경험하고 있음을 나타냅니다.
4개월 추적.
하부 요로 증상
기간: 6개월 추적.
우리는 하부 요로 증상 척도를 사용하여 여덟 가지 일반적인 여성 하부 요로 증상을 평가할 것입니다: 야뇨증, 요실금, 주간 빈뇨 증가, 급박함, 느린 흐름, 간헐적 흐름, 주저 및 불완전한 배뇨감. 총 하부 요로 증상 점수의 범위는 0에서 8까지입니다. 총 점수가 높을수록 개인이 더 많은 유형의 하부 요로 증상을 경험하고 있음을 나타냅니다.
6개월 추적.
수면의 질
기간: 기준선.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index의 중국어 버전으로 측정됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 중국어 버전은 0에서 21까지입니다. 더 낮은 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 개인이 더 나은 주관적 수면 품질을 경험하고 있음을 나타냅니다.
기준선.
수면의 질
기간: 2개월 추적.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index의 중국어 버전으로 측정됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 중국어 버전은 0에서 21까지입니다. 더 낮은 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 개인이 더 나은 주관적 수면 품질을 경험하고 있음을 나타냅니다.
2개월 추적.
수면의 질
기간: 4개월 추적.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index의 중국어 버전으로 측정됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 중국어 버전은 0에서 21까지입니다. 더 낮은 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 개인이 더 나은 주관적 수면 품질을 경험하고 있음을 나타냅니다.
4개월 추적.
수면의 질
기간: 6개월 추적.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index의 중국어 버전으로 측정됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 중국어 버전은 0에서 21까지입니다. 더 낮은 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수는 개인이 더 나은 주관적 수면 품질을 경험하고 있음을 나타냅니다.
6개월 추적.
총 야간 수면
기간: 기준선.
총 야간 수면은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 총 야간 수면 시간이 길수록 개인이 더 잘 자고 있음을 나타냅니다.
기준선.
총 야간 수면
기간: 2개월 추적.
총 야간 수면은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 총 야간 수면 시간이 길수록 개인이 더 잘 자고 있음을 나타냅니다.
2개월 추적.
총 야간 수면
기간: 4개월 추적.
총 야간 수면은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 총 야간 수면 시간이 길수록 개인이 더 잘 자고 있음을 나타냅니다.
4개월 추적.
총 야간 수면
기간: 6개월 추적.
총 야간 수면은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 총 야간 수면 시간이 길수록 개인이 더 잘 자고 있음을 나타냅니다.
6개월 추적.
수면 시작 대기 시간
기간: 기준선.
잠들기까지 걸리는 시간인 수면 시작 대기 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 짧은 수면 시작 대기 시간은 개인이 잠들기가 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
기준선.
수면 시작 대기 시간
기간: 2개월 추적.
잠들기까지 걸리는 시간인 수면 시작 대기 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 짧은 수면 시작 대기 시간은 개인이 잠들기가 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
2개월 추적.
수면 시작 대기 시간
기간: 4개월 추적.
잠들기까지 걸리는 시간인 수면 시작 대기 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 짧은 수면 시작 대기 시간은 개인이 잠들기가 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
4개월 추적.
수면 시작 대기 시간
기간: 6개월 추적.
잠들기까지 걸리는 시간인 수면 시작 대기 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 짧은 수면 시작 대기 시간은 개인이 잠들기가 더 쉽다는 것을 나타냅니다.
6개월 추적.
수면 시작 후 깨우기
기간: 기준선.
수면 시작 후 깨우기, 수면 시작과 수면 오프셋 사이의 깨우기로 기록된 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 시작 후 더 짧은 기상은 개인이 더 나은 수면을 취하고 있음을 나타냅니다.
기준선.
수면 시작 후 깨우기
기간: 2개월 추적.
수면 시작 후 깨우기, 수면 시작과 수면 오프셋 사이의 깨우기로 기록된 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 시작 후 더 짧은 기상은 개인이 더 나은 수면을 취하고 있음을 나타냅니다.
2개월 추적.
수면 시작 후 깨우기
기간: 4개월 추적.
수면 시작 후 깨우기, 수면 시작과 수면 오프셋 사이의 깨우기로 기록된 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 시작 후 더 짧은 기상은 개인이 더 나은 수면을 취하고 있음을 나타냅니다.
4개월 추적.
수면 시작 후 깨우기
기간: 6개월 추적.
수면 시작 후 깨우기, 수면 시작과 수면 오프셋 사이의 깨우기로 기록된 시간은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 시작 후 더 짧은 기상은 개인이 더 나은 수면을 취하고 있음을 나타냅니다.
6개월 추적.
수면 효율
기간: 기준선.
수면 효율은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 효율은 침대에 누워 있는 총 시간에 대한 총 야간 수면의 비율에 100을 곱하여 계산합니다. 더 높은 수면 효율(0~100)은 개인이 더 나은 객관적인 수면 품질을 가지고 있음을 나타냅니다.
기준선.
수면 효율
기간: 2개월 추적.
수면 효율은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 효율은 침대에 누워 있는 총 시간에 대한 총 야간 수면의 비율에 100을 곱하여 계산합니다. 더 높은 수면 효율(0~100)은 개인이 더 나은 객관적인 수면 품질을 가지고 있음을 나타냅니다.
2개월 추적.
수면 효율
기간: 4개월 추적.
수면 효율은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 효율은 침대에 누워 있는 총 시간에 대한 총 야간 수면의 비율에 100을 곱하여 계산합니다. 더 높은 수면 효율(0~100)은 개인이 더 나은 객관적인 수면 품질을 가지고 있음을 나타냅니다.
4개월 추적.
수면 효율
기간: 6개월 추적.
수면 효율은 손목시계와 같은 액티그래피로 측정됩니다. 수면 효율은 침대에 누워 있는 총 시간에 대한 총 야간 수면의 비율에 100을 곱하여 계산합니다. 더 높은 수면 효율(0~100)은 개인이 더 나은 객관적인 수면 품질을 가지고 있음을 나타냅니다.
6개월 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선.
건강에 대한 자기 인식 변화(1항목) 및 8가지 측면에 속하는 35항목을 포함하는 Short Form-36 Health Survey는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 8가지 측면 점수(0~100)는 신체적 및 정신적 요소 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 더 높은 측면 점수는 개인이 해당 측면에서 더 나은 건강 관련 삶의 질을 가지고 있음을 나타냅니다. 신체적 또는 정신적 구성 요소 요약 점수가 높을수록 개인이 신체적 또는 정신적 기능의 조합이 우수함을 나타냅니다.
기준선.
건강 관련 삶의 질
기간: 2개월 추적.
건강에 대한 자기 인식 변화(1항목) 및 8가지 측면에 속하는 35항목을 포함하는 Short Form-36 Health Survey는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 8가지 측면 점수(0~100)는 신체적 및 정신적 요소 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 더 높은 측면 점수는 개인이 해당 측면에서 더 나은 건강 관련 삶의 질을 가지고 있음을 나타냅니다. 신체적 또는 정신적 구성 요소 요약 점수가 높을수록 개인이 신체적 또는 정신적 기능의 조합이 우수함을 나타냅니다.
2개월 추적.
건강 관련 삶의 질
기간: 4개월 추적.
건강에 대한 자기 인식 변화(1항목) 및 8가지 측면에 속하는 35항목을 포함하는 Short Form-36 Health Survey는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 8가지 측면 점수(0~100)는 신체적 및 정신적 요소 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 더 높은 측면 점수는 개인이 해당 측면에서 더 나은 건강 관련 삶의 질을 가지고 있음을 나타냅니다. 신체적 또는 정신적 구성 요소 요약 점수가 높을수록 개인이 신체적 또는 정신적 기능의 조합이 우수함을 나타냅니다.
4개월 추적.
건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 추적.
건강에 대한 자기 인식 변화(1항목) 및 8가지 측면에 속하는 35항목을 포함하는 Short Form-36 Health Survey는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 8가지 측면 점수(0~100)는 신체적 및 정신적 요소 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 더 높은 측면 점수는 개인이 해당 측면에서 더 나은 건강 관련 삶의 질을 가지고 있음을 나타냅니다. 신체적 또는 정신적 구성 요소 요약 점수가 높을수록 개인이 신체적 또는 정신적 기능의 조합이 우수함을 나타냅니다.
6개월 추적.
비뇨기 건강 자가 관리
기간: 기준선.
비뇨기과 건강증진과 관련된 자기관리 행태를 측정하기 위해 비뇨기과 건강척도 자가관리 척도를 사용한다. 척도 점수가 높을수록 비뇨기 건강 자가 관리 행동이 더 나은 개인을 나타냅니다.
기준선.
비뇨기 건강 자가 관리
기간: 2개월 추적.
비뇨기과 건강증진과 관련된 자기관리 행태를 측정하기 위해 비뇨기과 건강척도 자가관리 척도를 사용한다. 척도 점수가 높을수록 비뇨기 건강 자가 관리 행동이 더 나은 개인을 나타냅니다.
2개월 추적.
비뇨기 건강 자가 관리
기간: 4개월 추적.
비뇨기과 건강증진과 관련된 자기관리 행태를 측정하기 위해 비뇨기과 건강척도 자가관리 척도를 사용한다. 척도 점수가 높을수록 비뇨기 건강 자가 관리 행동이 더 나은 개인을 나타냅니다.
4개월 추적.
비뇨기 건강 자가 관리
기간: 6개월 추적.
비뇨기과 건강증진과 관련된 자기관리 행태를 측정하기 위해 비뇨기과 건강척도 자가관리 척도를 사용한다. 척도 점수가 높을수록 비뇨기 건강 자가 관리 행동이 더 나은 개인을 나타냅니다.
6개월 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

협력자

Cardinal Tien Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2025년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11131006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수면 건강 증진에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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