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Effetti della gestione conservativa sull'alleviamento dei sintomi urinari di stoccaggio e del sonno scarso nelle donne con diabete

19 novembre 2024 aggiornato da: Yuan-Mei Liao, RN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno nell'alleviare i sintomi urinari da accumulo e il sonno scarso nelle donne con diabete

Le donne con diabete di tipo 2 (n = 150) che presentano ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e scarsa salute del sonno saranno reclutate dai reparti ambulatoriali o reparti/unità degli ospedali/cliniche selezionati. Il nostro studio mira a esaminare gli effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno sull'alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e il sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute. Le donne che accettano di partecipare verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento A, al gruppo di intervento B o al gruppo di confronto. Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa di 4 mesi con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa di 4 mesi con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica e riceve una breve gestione conservativa relativa agli aggiustamenti dell'igiene del sonno dopo il completamento della raccolta dei dati. Le informazioni relative agli effetti dell'intervento sono ottenute da un questionario, un'attigrafia simile a un orologio da polso e registri di attività fisica/dieta/minzione/sonno da tutti i partecipanti in 4 punti di raccolta dati: basale e follow-up a 2, 4, 6 mesi. UPS. La nostra ipotesi di studio è che gli effetti dell'intervento sull'alleviamento dei sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e del sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute nel gruppo di intervento A o B siano superiori ai cambiamenti rivelati nel gruppo di confronto

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con diabete di tipo 2 (n = 150) che presentano ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e scarsa salute del sonno saranno reclutate dai reparti ambulatoriali o reparti/unità degli ospedali/cliniche selezionati. Il nostro studio mira a esaminare gli effetti della gestione conservativa che incorpora la promozione della salute urologica e la promozione della salute del sonno sull'alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e il sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute. Le donne che accettano di partecipare verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento A, al gruppo di intervento B o al gruppo di confronto. Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa di 4 mesi con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa di 4 mesi con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica. Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica e riceve una breve gestione conservativa relativa agli aggiustamenti dell'igiene del sonno dopo il completamento della raccolta dei dati. Le informazioni relative agli effetti dell'intervento sono ottenute da un questionario, un'attigrafia simile a un orologio da polso e registri di attività fisica/dieta/minzione/sonno da tutti i partecipanti in 4 punti di raccolta dati: basale e follow-up a 2, 4, 6 mesi. UPS. La nostra ipotesi di studio è che gli effetti dell'intervento sull'alleviamento dei sintomi del tratto urinario inferiore da deposito e del sonno scarso e sul miglioramento dei comportamenti di autogestione della salute urologica e della qualità della vita correlata alla salute nel gruppo di intervento A o B siano superiori ai cambiamenti rivelati nel gruppo di confronto Gli effetti dell'intervento fornito sulla conservazione dei sintomi del tratto urinario inferiore, sulla qualità del sonno, sui comportamenti di autogestione della salute urologica e sulla qualità della vita correlata alla salute saranno esaminati mediante procedure di equazioni di stima generalizzate con le stime delle dimensioni dell'effetto. Per presentare gli effetti dell'intervento saranno utilizzati anche i risultati dei test Chi-quadrato e le statistiche descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Età 50-79 anni
  • Diagnosi clinica di diabete >3 mesi
  • Sperimentare ≥1 sintomi del tratto urinario inferiore di stoccaggio negli ultimi 1 mese
  • Sperimentare una cattiva salute del sonno negli ultimi 1 mese
  • Capacità cognitive e comunicative intatte

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di trattamenti correlati a problemi urologici negli ultimi 3 mesi
  • Ricezione di trattamenti correlati ai problemi del sonno negli ultimi 3 mesi
  • Ricezione di trattamenti correlati a problemi mentali negli ultimi 3 mesi
  • Avere una storia di chirurgia spinale, malattie cardiovascolari, renali o del sistema nervoso
  • Avere una grave malattia mentale
  • Avere menomazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento A
Il gruppo di intervento A riceve una gestione conservativa con aggiustamenti relativi all'igiene del sonno, allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute del sonno
Forniremo aggiustamenti relativi all'igiene del sonno nel gruppo di intervento A; e breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI) nel gruppo di intervento B.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Sperimentale: Gruppo di intervento B
Il gruppo di intervento B riceve una gestione conservativa con breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI), allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute del sonno
Forniremo aggiustamenti relativi all'igiene del sonno nel gruppo di intervento A; e breve trattamento comportamentale per l'insonnia (BBTI) nel gruppo di intervento B.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comparatore fittizio: Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto riceve informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico e alla promozione della salute urologica.
Comportamentale: Promozione della salute urologica
Forniremo informazioni relative alla promozione della salute urologica in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).
Comportamentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Forniremo informazioni relative all'allenamento muscolare del pavimento pelvico in tre gruppi (2 gruppi sperimentali e 1 gruppo di confronto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Linea di base
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Linea di base
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 2 mesi.
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 4 mesi.
Sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Useremo una scala dei sintomi del tratto urinario inferiore per valutare otto sintomi comuni del tratto urinario inferiore femminile: nicturia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza urinaria diurna, urgenza, flusso lento, flusso intermittente, esitazione e sensazione di svuotamento incompleto. Il punteggio totale dei sintomi del tratto urinario inferiore varia da 0 a 8; un punteggio totale più alto indica che un individuo sperimenta più tipi di sintomi del tratto urinario inferiore.
Il follow-up a 6 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Linea di base.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 2 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 4 mesi.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La qualità del sonno sarà misurata dalla versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index. La versione cinese del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index va da 0 a 21; una versione cinese inferiore del punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh indica un individuo che sperimenta una migliore qualità del sonno soggettiva.
Il follow-up a 6 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Linea di base.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Linea di base.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 2 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 4 mesi.
Sonno notturno totale
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Il sonno notturno totale sarà misurato da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una durata totale del sonno notturno più lunga indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 6 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Linea di base.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 2 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 4 mesi.
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La latenza dell'inizio del sonno, il tempo necessario per addormentarsi, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una latenza di insorgenza del sonno più breve indica che un individuo è più facile addormentarsi.
Il follow-up a 6 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Linea di base.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 2 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 4 mesi.
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La veglia dopo l'inizio del sonno, la quantità di tempo segnata come veglia tra l'inizio del sonno e l'offset del sonno, sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. Una veglia più breve dopo l'inizio del sonno indica che un individuo ha un sonno migliore.
Il follow-up a 6 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Linea di base.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Linea di base.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 2 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 4 mesi.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
L'efficienza del sonno sarà misurata da un'attigrafia simile a un orologio da polso. L'efficienza del sonno è calcolata come il rapporto tra il sonno notturno totale e il tempo totale a letto moltiplicato per 100. Una maggiore efficienza del sonno (da 0 a 100) indica che un individuo ha una migliore qualità oggettiva del sonno.
Il follow-up a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Linea di base.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 2 mesi.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 4 mesi.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
Per misurare la qualità della vita correlata alla salute verrà utilizzata la Short Form-36 Health Survey, che comprende una sonda sui cambiamenti auto-percepiti nella salute (1 item) e 35 item appartenenti a otto aspetti. Gli otto punteggi di aspetto (da 0 a 100) verranno utilizzati per calcolare i punteggi di riepilogo dei componenti fisici e mentali. Un punteggio di aspetto più alto indica che un individuo ha una migliore qualità della vita correlata alla salute su quell'aspetto; un punteggio riassuntivo della componente fisica o mentale più alto indica un individuo che ha una combinazione superiore di funzioni fisiche o mentali.
Il follow-up a 6 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Linea di base.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Linea di base.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 2 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 2 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 4 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 4 mesi.
Autogestione della salute urologica
Lasso di tempo: Il follow-up a 6 mesi.
La scala di autogestione della salute urologica sarà utilizzata per misurare i comportamenti di autogestione relativi alla promozione della salute urologica. Un punteggio di scala più alto indica che un individuo ha migliori comportamenti di autogestione della salute urologica.
Il follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Collaboratori

Cardinal Tien Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11131006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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