Virtual Reality versus lachgas in pediatrische tandheelkunde

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, interventionele therapie waarbij gebruik wordt gemaakt van een virtual reality-bril als afleidingsmethode. Tijdens en na de procedure worden gegevens verzameld over het vertoonde gedrag en de reactie van het kind op gestandaardiseerde vragen. Pediatrische patiënten van 4-12 jaar die alleen lachgassedatie nodig hebben om een ​​pijnlijke tandheelkundige behandeling te voltooien waarvoor anesthesie nodig is, zullen in deze studie worden opgenomen. Deze patiënten vertonen Frankl 2-3-gedrag en hebben gedragsbegeleiding nodig om de procedure te voltooien. Frankl 1 of 4 kinderen, degenen die helemaal geen gedragsbegeleiding nodig hebben, of kinderen met zware gedragsbegeleiding die de procedure niet zouden kunnen voltooien, worden uitgesloten.

Deelnemers worden geworven in de kliniek, tijdens een nieuw patiëntonderzoek, routinehygiëne of operatieve tandheelkundige afspraak. Na de diagnose van de Frankl-gedragsscore zal er tijdens het begin van de afspraak een gedragsevaluatie plaatsvinden, waarbij specifiek wordt gelet op acceptatie van het behandelplan, openheid voor gesprekken en eventueel uitdagend gedrag of huilen.

De ouder en het kind dat voor het onderzoek wordt geworven, worden geïnformeerd over de aard van het onderzoek, de mogelijke risico's, voordelen en alternatieven, en schriftelijke toestemming wordt verkregen van de ouder of wettelijke voogd. Toestemming van kind 7 tot 12 is ook vereist. De kwalificerende patiënt komt de operatiekamer binnen en wordt toegelaten tot het onderzoek. De deelnemers worden geïnformeerd over het verloop van de studie en worden gerandomiseerd in een controlegroep of een behandelingsgroep. De groepen zullen willekeurig worden geselecteerd voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek. Beide groepen zullen Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC) Scale, WongBaker FACES en Houpt Behavior-schalen gebruiken om toegang te krijgen tot de pijn of het ongemak van proefpersonen. Patiënten beoordelen hun pijn met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnschaal door aan te geven welk gezicht de pijn die ze ervaren het beste weergeeft. Elk gezicht heeft een overeenkomstig nummer: 0 = doet helemaal geen pijn tot 10 = doet zoveel pijn als je je kunt voorstellen. Patiënten worden tijdens de injectie geobserveerd en beoordeeld door de operator met behulp van de Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC)-schaal. Elke categorie krijgt een score van 0 tot 2. Nul staat voor normale houdingen en geen teken van ongemak en 2 voor ongemak bij bewegingen of niet kunnen troosten/comforteren. Patiënten zullen tijdens de procedure worden geobserveerd met behulp van de Houpt-gedragsschaal. Elke categorie wordt gescoord op de 0-2 schaal wat resulteert in een totaalscore van 0-10. Beoordeling van gedragsscore: 0 = ontspannen en comfortabel, 1-3 = licht ongemak, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstig ongemak/pijn.

Patiënten die tijdens hun bezoek N2O krijgen, volgen de zorgstandaardprocedures. De VR-bril wordt op het hoofd en voor de ogen geplaatst. Patiënten die de bril gebruiken, worden automatisch ingesteld om media te starten zodra de drager ze opzet. De patiënt zal achterover leunen en in een ideale setting worden geplaatst, en de bril zal worden gekalibreerd op het huidige zicht van de patiënt. Daarna volgt de tandheelkundige ingreep. De meeste procedures vereisen een lokale verdovingsinjectie en als de patiënt deze injectie krijgt, krijgen de deelnemers tijdens de injectie een FLACC-score. Aan het einde van de procedure wordt het kind geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker FACES-schaal, de Houpt-schaal voor huilen en bewegen, en wordt er een enquête aan de patiënt gegeven om in te vullen.

Deelnemers zullen tijdens twee restauratieve tandartsafspraken aan het onderzoek deelnemen, maar sommige patiënten hebben mogelijk meer dan twee bezoeken nodig. Deelnemers die meerdere herstellende behandelingen nodig hebben, worden alleen tijdens de eerste twee bezoeken in het onderzoek opgenomen en daarna zullen geen andere onderzoeksactiviteiten plaatsvinden. De meeste afspraken duren naar verwachting maximaal 1 uur. De beperkende factor bij alle behandelingen in deze studie is de bereidheid van de deelnemer om deel te nemen aan toekomstige afspraken.