Virtuální realita vs oxid dusný v dětské stomatologii

Jedná se o prospektivní, randomizovaně kontrolovanou, intervenční terapii využívající brýle virtuální reality jako metodu rozptýlení. Během a po proceduře budou shromažďována data o typu zobrazeného chování a reakcích dítěte na standardizované otázky. Do této studie budou zahrnuti dětští pacienti ve věku 4-12 let, kteří vyžadují pouze nitrosní sedaci k dokončení bolestivého zubního ošetření, které vyžaduje anestezii. Tito pacienti vykazují chování Frankl 2-3, vyžadující vedení chování, aby mohli dokončit proceduru. Frankl 1 nebo 4 děti, ty, které vůbec nepotřebují vedení chování, nebo děti s těžkým vedením chování, které by nebyly schopny proceduru dokončit, budou vyloučeny.

Účastníci budou přijati na klinice během vyšetření nového pacienta, běžné hygieny nebo návštěvy operativního zubního lékaře. Po diagnóze Franklova skóre chování proběhne na začátku schůzky hodnocení chování, konkrétně se sleduje přijetí léčebného plánu, otevřenost konverzaci a jakékoli vzdorovité chování nebo pláč.

Rodič a dítě přijatí do studie budou informováni o povaze studie, možných rizicích, přínosech a alternativách a od rodiče nebo zákonného zástupce bude získán písemný souhlas. Rovněž bude vyžadován souhlas dítěte od 7 do 12 let. Kvalifikující se pacient vstoupí do ordinace a bude přijat do studie. Účastníci budou informováni o tom, jak bude studie probíhat, a budou randomizováni do kontrolní skupiny nebo léčebné skupiny. Skupiny budou vybrány náhodně před léčbou ve studii. Obě skupiny budou používat stupnice Obličeje, nohy, paže, stupnice útěchy pláče (FLACC), WongBaker FACES a Houpt Behavior pro přístup k bolesti nebo nepohodlí subjektů. Pacienti budou hodnotit svou bolest pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti FACES tak, že uvedou, která tvář nejlépe zobrazuje bolest, kterou prožívají. Každá tvář má odpovídající číslo: 0 = nebolí vůbec až 10 = bolí tolik, jak si dokážete představit. Pacienti budou během injekce sledováni a operátorem hodnoceni pomocí stupnice Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Každá kategorie bude hodnocena od 0 do 2. Nula značí normální polohy a žádné známky nepohodlí a 2 značí nepohodlí při pohybech nebo neschopnost ovládat/uklidňovat. Pacienti budou během procedury sledováni pomocí Houptovy behaviorální škály. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což vede k celkovému skóre 0-10. Hodnocení behaviorálního skóre: 0 = uvolněný a pohodlný, 1-3 = mírný diskomfort, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silný diskomfort/bolest.

Pacienti, kteří během své návštěvy dostanou N2O, budou dodržovat standardní postupy péče. VR brýle budou umístěny na hlavě a před očima. Pacienti používající brýle jsou automaticky nastaveni na spuštění média, jakmile si je uživatel nasadí. Pacient bude nakloněn a umístěn do ideálního nastavení a brýle budou kalibrovány podle aktuálního pohledu pacienta. Poté bude následovat stomatologický zákrok. Většina procedur vyžaduje injekci lokálního anestetika, a pokud pacient dostane tuto injekci, budou účastníci během injekce hodnoceni skóre FLACC. Na konci procedury bude dítě hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy škály FACES, Houptovy škály pláče a pohybu a pacientovi bude poskytnut průzkum, který bude dokončen.

Účastníci se studie zúčastní během dvou schůzek se záchovným zubem, někteří pacienti však mohou potřebovat více než dvě návštěvy. Účastníci, kteří vyžadují vícenásobné regenerační ošetření, budou do studie zahrnuti pouze během prvních dvou návštěv a po nich již nebudou probíhat žádné další výzkumné aktivity. Předpokládá se, že většina schůzek bude trvat maximálně 1 hodinu. Limitujícím faktorem veškeré léčby v této studii bude ochota účastníka účastnit se budoucích schůzek.