Realtà virtuale vs protossido di azoto in odontoiatria pediatrica

Questa è una terapia interventistica prospettica, randomizzata e controllata che utilizza gli occhiali per la realtà virtuale come metodo di distrazione. Durante e dopo la procedura verranno raccolti dati sul tipo di comportamento mostrato e sulla risposta del bambino a domande standardizzate. Saranno inclusi in questo studio pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 12 anni che richiedono solo sedazione nitrosa per completare il trattamento dentale doloroso che richiede l'anestesia. Questi pazienti mostrano un comportamento Frankl 2-3, che richiede una guida comportamentale per completare la procedura. Frankl 1 o 4 bambini, quelli che non necessitano affatto di guida comportamentale o bambini con guida comportamentale pesante che non sarebbero in grado di completare la procedura, saranno esclusi.

I partecipanti saranno reclutati in clinica, durante un nuovo esame del paziente, igiene di routine o appuntamento di odontoiatria operativa. Dopo la diagnosi del punteggio comportamentale di Frankl, all'inizio dell'appuntamento avverrà una valutazione del comportamento, osservando in particolare l'accettazione del piano di trattamento, l'apertura alla conversazione e qualsiasi comportamento provocatorio o pianto.

Il genitore e il bambino reclutati per lo studio saranno informati della natura dello studio, dei possibili rischi, benefici e alternative, e sarà ottenuto il consenso scritto dal genitore o dal tutore legale. Sarà richiesto anche il consenso del bambino da 7 a 12 anni. Il paziente qualificato entrerà in sala operatoria e sarà ammesso nello studio. I partecipanti saranno informati su come procederà lo studio e saranno randomizzati in un gruppo di controllo o gruppo di trattamento. I gruppi saranno selezionati a caso prima del trattamento nello studio. Entrambi i gruppi utilizzeranno le scale Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC), WongBaker FACES e Houpt Behavior per accedere al dolore o al disagio dei soggetti. I pazienti valuteranno il loro dolore utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Scale indicando quale faccia rappresenta meglio il dolore che stanno provando. Ogni faccia ha un numero corrispondente: 0 = non fa male per niente a 10 = fa male quanto puoi immaginare. I pazienti saranno osservati durante l'iniezione e valutati dall'operatore utilizzando la scala Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Ogni categoria sarà valutata da 0 a 2. Zero che indica posizioni normali e nessun segno di disagio e 2 che indica disagio nei movimenti o incapacità di consolare/confortare. I pazienti saranno osservati durante la procedura utilizzando la scala comportamentale di Houpt. Ogni categoria è valutata sulla scala 0-2 che si traduce in un punteggio totale di 0-10. Valutazione del punteggio comportamentale: 0 = Rilassato e confortevole, 1-3 = Lieve disagio, 4-6 = Dolore moderato, 7-10 = Grave disagio/dolore.

I pazienti che ricevono N2O durante la loro visita seguiranno lo standard delle procedure di cura. Gli occhiali VR saranno posizionati sulla testa e davanti agli occhi. I pazienti che utilizzano gli occhiali vengono impostati automaticamente per avviare i media non appena chi li indossa li indossa. Il paziente sarà reclinato e collocato in un ambiente ideale e gli occhiali saranno calibrati sulla visione corrente del paziente. Seguirà poi la procedura odontoiatrica. La maggior parte delle procedure richiede un'iniezione di anestetico locale e, se il paziente riceve questa iniezione, i partecipanti verranno classificati con il punteggio FLACC durante l'iniezione. Al termine della procedura il bambino verrà valutato utilizzando la scala Wong-Baker FACES, le scale Houpt Crying and Movement e verrà consegnato al paziente un sondaggio da completare.

I partecipanti parteciperanno allo studio durante due appuntamenti dentistici restaurativi, tuttavia, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di più di due visite. I partecipanti che richiedono più trattamenti riparativi verranno inclusi nello studio solo durante le prime due visite e successivamente non si svolgeranno altre attività di ricerca. La maggior parte degli appuntamenti dovrebbe durare al massimo 1 ora. Il fattore limitante in tutto il trattamento in questo studio sarà la disponibilità del partecipante a partecipare ad appuntamenti futuri.