Realidad Virtual vs Óxido Nitroso en Odontopediatría

Esta es una terapia de intervención prospectiva, aleatoria y controlada que utiliza gafas de realidad virtual como método de distracción. Se recopilarán datos durante y después del procedimiento sobre el tipo de comportamiento mostrado y la respuesta del niño a las preguntas estandarizadas. En este estudio se incluirán pacientes pediátricos de 4 a 12 años que solo requieran sedación nitrosa para completar un tratamiento dental doloroso que requiera anestesia. Estos pacientes exhiben un comportamiento de Frankl 2-3, lo que requiere orientación conductual para completar el procedimiento. Quedarán excluidos 1 ó 4 niños Frankl, aquellos que no necesiten orientación conductual alguna, o niños con una orientación conductual intensa que no puedan completar el procedimiento.

Los participantes serán reclutados en la clínica, durante un examen de paciente nuevo, higiene de rutina o cita de odontología operativa. Después del diagnóstico de puntuación de comportamiento de Frankl, se realizará una evaluación del comportamiento durante el comienzo de la cita, específicamente observando la aceptación del plan de tratamiento, la apertura a la conversación y cualquier comportamiento desafiante o llanto.

El padre y el niño reclutados para el estudio serán informados de la naturaleza del estudio, los posibles riesgos, beneficios y alternativas, y se obtendrá el consentimiento por escrito del padre o tutor legal. También se requerirá el consentimiento del niño de 7 a 12 años. El paciente que califique ingresará al quirófano y será admitido en el estudio. Se informará a los participantes sobre cómo procederá el estudio y se les asignará aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de tratamiento. Los grupos se seleccionarán al azar antes del tratamiento en el estudio. Ambos grupos utilizarán las escalas Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC), WongBaker FACES y Houpt Behavior para acceder al dolor o la incomodidad de los sujetos. Los pacientes calificarán su dolor utilizando la escala de dolor Wong-Baker FACES indicando qué rostro representa mejor el dolor que experimentan. Cada cara tiene un número correspondiente: 0 = no duele nada a 10 = duele tanto como puedas imaginar. Los pacientes serán observados durante la inyección y evaluados por el operador utilizando la escala Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Cada categoría se calificará de 0 a 2. Cero indica posiciones normales y sin signos de incomodidad y 2 indica incomodidad en los movimientos o incapacidad para consolar/comodar. Se observará a los pacientes durante el procedimiento utilizando la escala de comportamiento de Houpt. Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 10. Evaluación de la puntuación del comportamiento: 0 = Relajado y cómodo, 1-3 = Incomodidad leve, 4-6 = Dolor moderado, 7-10 = Incomodidad/dolor severo.

Los pacientes que reciben N2O durante su visita seguirán los procedimientos estándar de atención. Las gafas de realidad virtual se colocarán en la cabeza y delante de los ojos. Los pacientes que usan las gafas se configuran automáticamente para iniciar los medios tan pronto como el usuario se los pone. El paciente se reclinará y se colocará en un lugar ideal, y las gafas se calibrarán según la vista actual del paciente. Luego seguirá el procedimiento dental. La mayoría de los procedimientos requieren una inyección de anestesia local y, si el paciente recibe esta inyección, se calificará a los participantes con una puntuación FLACC durante la inyección. Al final del procedimiento se evaluará al niño utilizando la escala Wong-Baker FACES, las escalas de llanto y movimiento de Houpt y se le entregará una encuesta al paciente para que la complete.

Los participantes participarán en el estudio durante dos citas dentales restaurativas, sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar más de dos visitas. Los participantes que requieran múltiples tratamientos de restauración solo se incluirán en el estudio durante las dos primeras visitas y no se llevarán a cabo otras actividades de investigación después. Se prevé que la mayoría de las citas duren un máximo de 1 hora. El factor limitante en todo tratamiento en este estudio será la voluntad del participante de participar en citas futuras.