Virtuelle Realität vs. Lachgas in der Kinderzahnheilkunde

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, interventionelle Therapie, bei der Virtual-Reality-Brillen als Ablenkungsmethode eingesetzt werden. Während und nach dem Eingriff werden Daten über die Art des angezeigten Verhaltens und die Reaktion des Kindes auf standardisierte Fragen erhoben. In diese Studie werden pädiatrische Patienten im Alter von 4 bis 12 Jahren einbezogen, die nur eine Lachgassedierung benötigen, um eine schmerzhafte Zahnbehandlung abzuschließen, die eine Anästhesie erfordert. Diese Patienten zeigen ein Frankl-2-3-Verhalten und benötigen eine Verhaltensanleitung, um den Eingriff abzuschließen. Frankl 1 oder 4 Kinder, diejenigen, die überhaupt keine Verhaltensanleitung benötigen, oder Kinder mit starker Verhaltensanleitung, die das Verfahren nicht abschließen könnten, werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden in der Klinik während einer neuen Patientenuntersuchung, routinemäßigen Hygiene oder einem Termin für eine operative Zahnheilkunde rekrutiert. Im Anschluss an die Diagnose des Frankl-Verhaltensscores erfolgt zu Beginn des Termins eine Verhaltensbewertung, bei der insbesondere auf die Akzeptanz des Behandlungsplans, die Offenheit für Gespräche sowie auf trotziges Verhalten oder Weinen geachtet wird.

Der für die Studie rekrutierte Elternteil und das Kind werden über die Art der Studie, die möglichen Risiken, Vorteile und Alternativen informiert und eine schriftliche Zustimmung des Elternteils oder Erziehungsberechtigten eingeholt. Die Zustimmung des Kindes im Alter von 7 bis 12 Jahren ist ebenfalls erforderlich. Der qualifizierte Patient wird in die Praxis aufgenommen und in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden über den Ablauf der Studie informiert und in eine Kontrollgruppe oder Behandlungsgruppe randomisiert. Die Gruppen werden vor der Behandlung in der Studie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Beide Gruppen verwenden die Skalen „Gesichter, Beine, Arme, Crying Consolability (FLACC)“, „WongBaker FACES“ und „Houpt Behavior“, um auf die Schmerzen oder Beschwerden der Probanden zuzugreifen. Patienten bewerten ihre Schmerzen anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzskala, indem sie angeben, welches Gesicht die Schmerzen, die sie empfinden, am besten widerspiegelt. Jedes Gesicht hat eine entsprechende Zahl: 0 = tut überhaupt nicht weh bis 10 = tut so weh, wie Sie sich vorstellen können. Die Patienten werden während der Injektion beobachtet und vom Bediener anhand der FLACC-Skala (Faces, Legs, Arms, Crying Consolability) beurteilt. Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 bewertet. Null bedeutet normale Körperhaltung und keine Anzeichen von Unbehagen und 2 bedeutet Unbehagen bei Bewegungen oder Unfähigkeit, zu trösten/zu trösten. Die Patienten werden während des Eingriffs anhand der Houpt-Verhaltensskala beobachtet. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt. Bewertung der Verhaltensbewertung: 0 = entspannt und angenehm, 1–3 = leichte Beschwerden, 4–6 = mäßige Schmerzen, 7–10 = starke Beschwerden/Schmerzen.

Patienten, die während ihres Besuchs N2O erhalten, befolgen die Standardbehandlungsverfahren. Die VR-Brille wird auf dem Kopf und vor den Augen platziert. Patienten, die die Schutzbrille verwenden, werden automatisch so eingestellt, dass sie mit der Medienwiedergabe beginnen, sobald der Träger sie aufsetzt. Der Patient wird zurückgelehnt und in eine ideale Position gebracht, und die Brille wird auf die aktuelle Sicht des Patienten kalibriert. Anschließend folgt der zahnärztliche Eingriff. Die meisten Eingriffe erfordern eine örtliche Betäubungsinjektion. Wenn der Patient diese Injektion erhält, werden die Teilnehmer während der Injektion anhand des FLACC-Scores bewertet. Am Ende des Eingriffs wird das Kind anhand der Wong-Baker-FACES-Skala sowie der Houpt-Wein- und Bewegungsskalen beurteilt und dem Patienten wird eine Umfrage zur Vervollständigung vorgelegt.

Die Teilnehmer werden während zweier restaurativer Zahnarzttermine an der Studie teilnehmen. Einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise mehr als zwei Besuche. Teilnehmer, die mehrere restaurative Behandlungen benötigen, werden nur während der ersten beiden Besuche in die Studie einbezogen und danach finden keine weiteren Forschungsaktivitäten statt. Die meisten Termine dauern voraussichtlich maximal 1 Stunde. Der limitierende Faktor bei allen Behandlungen in dieser Studie wird die Bereitschaft des Teilnehmers sein, an zukünftigen Terminen teilzunehmen.