Beeldvormingsstudie van [89Zr]DFO-YS5 voor het detecteren van CD46-positieve maligniteit bij multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigd multipel myeloom hebben volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG)
• Ten minste één positieve myelomateuze laesie gevonden op 18F-FDG PET/CT of PET/MRI. Een positieve laesie wordt gedefinieerd als een opname groter dan de lever op FDG PET, gebaseerd op de Italiaanse criteria voor myeloom voor PET-gebruik (IMPETU's)
• Leeftijd >= 18 jaar
• Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (AST) =< 3 X ULN
• Alanine-aminotransferase (ALAT) =< 3 X ULN
• Creatinineklaring >= 60 ml/min, berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking
• Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, het vermogen van de patiënt om zich aan de onderzoeksprocedures te houden zou aantasten of de veiligheid van het onderzoeksregime zou verstoren
• Patiënten die eerder hetzelfde antilichaam (YS5) hebben gekregen als onderdeel van therapie of detectie
• Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven/borstvoeding geven.
• - Borstvoeding/borstvoeding moet worden gestaakt voordat [89ZR]DFO-YS5 wordt toegediend.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur vóór toediening van [89ZR]-DFO-YS5 een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben (d.w.z. humaan choriongonadotrofinetest).
• - Als de urinezwangerschapstest positief of dubbelzinnig is, is een bevestigende serumzwangerschapstest vereist. In dergelijke gevallen moet de persoon worden uitgesloten van deelname als het serumzwangerschapsresultaat positief is.
• - Een vrouw wordt geacht zwanger te kunnen worden (ongeacht seksuele geaardheid, een afbinding van de eileiders ondergaan of naar keuze celibatair blijven), tenzij gedocumenteerd is dat het individu aan een van de volgende twee criteria voldoet: (1) heeft een postmenopauzale toestand (>= 12 ononderbroken maanden van amenorroe zonder andere oorzaak dan de menopauze); of (2) chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (d.w.z. hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie voor verwijdering van baarmoeder en/of eierstokken).
• Individuen die zwanger zijn of borstvoeding geven/borstvoeding geven, worden uitgesloten omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij het ongeboren/zogende kind secundair aan de behandeling van de studiedeelnemer met [89ZR]-DFO-YS5