Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconsolidatieblokkade van opdringerige trauma- en cocaïnegerelateerde herinneringen (Memocycline)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Psychiatric University Hospital, Zurich

Een onderzoek naar het effect van MMP-9-remming met minocycline op de reconsolidatie van opdringerige trauma- of cocaïnegerelateerde herinneringen

Een onderzoek naar het effect van matrix-metalloproteïnase-(MMP)-9-remming met minocycline op de reconsolidatie van trauma- of cocaïnegerelateerde herinneringen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opdringerige herinneringen zijn onvrijwillige herinneringen aan emotionele gebeurtenissen uit het verleden die pathologisch kunnen worden en na verloop van tijd aanhouden, met name bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) en cocaïnegebruiksstoornissen (CUD). Zowel PTSD als CUD worden gekenmerkt door een overgevoeligheid en -reactiviteit voor door cue opgewekte geheugenreactivering en vertonen algemene neurologische veranderingen, wat wijst op gedeelde onderliggende mechanismen. Aangezien opdringerige herinneringen aanzienlijk bijdragen aan het in stand houden van de cyclus van terugval bij beide stoornissen, is het belangrijk een manier te vinden om ze met succes te verzachten. Onderzoek naar geheugenreconsolidatie heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende (farmacologische) benaderingen om het proces te verstoren, die tot nu toe echter gemengde en niet-specifieke effecten hebben opgeleverd.

Het huidige project heeft tot doel het effect van MMP-9-remming met minocycline op de reconsolidatie van intrusieve herinneringen bij personen met CUD of PTSS te onderzoeken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een minocycline- of placebogroep. Het onderzoek omvat in totaal 5 bezoeken gedurende 3 weken en een vervolg online enquête (3 maanden na de interventie). Deelnemers ontvangen de onderzoeksmedicatie vóór twee geheugenactiveringssessies met behulp van beeldscripts. Een ecologische momentane beoordeling (EMA)-benadering zal worden gebruikt om intrusieve herinneringen te volgen, en glutamaatconcentratie en neurale activering zullen worden gemeten met respectievelijk magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en functionele magnetische resonantie (fMRI), voor en na de twee beeldsessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • University Hospital of Psychiatry Zurich, University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Duits voldoende beheersen

Inclusiecriteria voor de PTSS-groep:

- Huidige diagnose van volledige PTSS volgens de 5e versie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), van subthreshold PTSD, zoals het voldoen aan twee tot drie van de DSM-5 criteria B-E, of van complexe PTSD

Inclusiecriteria voor de CUD-groep:

  • Huidige diagnose van milde, matige of ernstige CUD volgens DSM-5
  • Regelmatig cocaïnegebruik in de afgelopen 12 maanden en ten minste één consumptiegebeurtenis in de afgelopen 6 maanden

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek of binnen 3 maanden daarna
  • Andere klinisch significante bijkomende ziektetoestanden, bijv. nierfalen (d.w.z. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR; CKD-EPI) lager dan 60 ml/min/1,73 m2), leverdisfunctie (d.w.z. alaninetransaminase (ALAT) hoger dan 90 E/I voor vrouwen of 110 E/I voor mannen, aspartaataminotransferase (AST) hoger dan 74 E/I en/of gamma-glutamyltransferase (γGT ) hoger dan 70 E/I voor vrouwen of 120 E/I voor mannen), hart- en vaatziekten, enz.
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen, hoofdletsel of systemische/reumatische aandoening
  • Diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of autismespectrumstoornis volgens DSM-5
  • Pacemaker, neurostimulator of andere hoofd- of hartimplantaten, evenals MRI-incompatibele metalen onderdelen of mogelijkheid van metalen fragmenten in het lichaam (MR-veiligheid)
  • Claustrofobie (MR-veiligheid)
  • Afhankelijkheid van een gehoorapparaat (MR-veiligheid)
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen
  • Deelname aan een andere studie met geneesmiddelen in onderzoek binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie
  • Meer dan drie zelfmoordpogingen in het verleden, een zelfmoordpoging in de afgelopen 12 maanden en/of acute suïcidaliteit

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  • Alle huidige psychiatrische diagnoses volgens DSM-5 behalve lichte of matige middelengebruiksstoornis (SUD) voor nicotine en milde SUD voor alcohol en cannabis

Uitsluitingscriteria voor zowel de PTSS- als de CUD-groep:

  • Allergie voor minocycline of voor enig ander ingrediënt in het genoemde medicijn
  • Huidige inname van de volgende medicijnen die interageren met minocycline: acitretine, acetylcysteïne, aluminiumhydroxid, amitryptiline, alle antibiotica, antidiabetica zoals sulfonylureum, atazanavir, atomoxetine, anticoagulantia van het coumarine-type, barbituraten, bupropion, carbamazepine, ciclosporine A, isotretinoïne, methotrexaat , fenytoïne en theofylline

Uitsluitingscriteria voor alleen de PTSS-groep:

  • Diagnose van CUD volgens DSM-5 (levenslang)
  • Huidige diagnose van ernstige verslaving voor nicotine, matige verslaving voor alcohol en cannabis en milde verslaving voor alle andere middelen volgens DSM-5

Uitsluitingscriteria voor alleen de CUD-groep:

  • Diagnose van PTSS volgens DSM-5 (levenslang)
  • Huidige diagnose van ernstige verslaving voor alcohol of cannabis, en milde verslaving voor alle andere stoffen (behalve nicotine) volgens DSM-5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTSS interventiegroep
30 personen met PTSS zullen beelden ontvangen met minocycline.
Gedragsmatig: Beeldspraak
Geleide beelden van persoonlijk trauma- of cocaïnegerelateerd geheugen ongeveer 120 minuten nadat de studiemedicatie was gegeven.
Geneesmiddel: Minocycline
Enkele dosis minocycline (200 mg) bij elk van de twee beeldvormingssessies; Minocycline wordt oraal toegediend in de vorm van een capsule.
Placebo-vergelijker: PTSS controlegroep
30 personen met PTSS krijgen beelden met placebo.
Gedragsmatig: Beeldspraak
Geleide beelden van persoonlijk trauma- of cocaïnegerelateerd geheugen ongeveer 120 minuten nadat de studiemedicatie was gegeven.
Geneesmiddel: Placebo
Enkele dosis mannitol (100%) bij elk van de twee beeldvormingssessies; Placebo wordt oraal toegediend in de vorm van een capsule.
Experimenteel: CUD interventiegroep
30 personen met CUD zullen beelden ontvangen met minocycline.
Gedragsmatig: Beeldspraak
Geleide beelden van persoonlijk trauma- of cocaïnegerelateerd geheugen ongeveer 120 minuten nadat de studiemedicatie was gegeven.
Geneesmiddel: Minocycline
Enkele dosis minocycline (200 mg) bij elk van de twee beeldvormingssessies; Minocycline wordt oraal toegediend in de vorm van een capsule.
Placebo-vergelijker: CUD-controlegroep
30 personen met CUD krijgen beelden met placebo.
Gedragsmatig: Beeldspraak
Geleide beelden van persoonlijk trauma- of cocaïnegerelateerd geheugen ongeveer 120 minuten nadat de studiemedicatie was gegeven.
Geneesmiddel: Placebo
Enkele dosis mannitol (100%) bij elk van de twee beeldvormingssessies; Placebo wordt oraal toegediend in de vorm van een capsule.
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
30 gezonde individuen die geen interventie zullen krijgen.
Geen tussenkomst: Klinische controlegroep
30 personen met zowel PTSS als CUD die geen enkele interventie zullen krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de frequentie en functies van opdringerige herinneringen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline intrusieve herinneringen frequentie en kenmerken na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ongeveer. 3,5 maand (vervolg 2)
Gemeten met de Intrusion Questionnaire, die verschillende items bevat over de frequentie, opwinding en angst van intrusieve herinneringen, evenals triggers en reacties.
Veranderingen ten opzichte van baseline intrusieve herinneringen frequentie en kenmerken na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ongeveer. 3,5 maand (vervolg 2)
Verandering in de loop van de tijd in zelfgerapporteerde opdringerige herinneringen frequentie, opwinding en angst
Tijdsspanne: EMA wordt gedurende gemiddeld 12 tot 42 dagen uitgevoerd (door deelname aan de studie vanaf baseline tot 3 dagen na follow-up 1).
Vastgelegd met een korte versie van de Intrusion Questionnaire geïmplementeerd als smartphone-gebaseerde ecologische momentane beoordeling (EMA), met items over opwinding en angst van zelfgerapporteerde indringende herinneringen.
EMA wordt gedurende gemiddeld 12 tot 42 dagen uitgevoerd (door deelname aan de studie vanaf baseline tot 3 dagen na follow-up 1).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in fMRI Blood-Oxygenation-Level Dependent (BOLD) contrasten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf basislijn fMRI BOLD-contrasten na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
fMRI BOLD contrasteert tussen condities (neutraal/stress/trauma voor de PTSS-groep; neutraal/beloning/medicijn voor de CUD-groep) en tussen groepen.
Veranderingen vanaf basislijn fMRI BOLD-contrasten na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Veranderingen in MRS-signaalparameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline MRS-gemeten glutamaatconcentraties na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Glutamaatconcentraties worden gemeten met behulp van MRS in de amygdala in de PTSS-groep en in de nucleus accumbens in de CUD-groep.
Verandering van baseline MRS-gemeten glutamaatconcentraties na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) tijdens fMRI-geheugenreactivering
Tijdsspanne: Verandering van baseline HRV na 9 naar max. 39 dagen (follow-up 1).
HRV zal worden gemeten tijdens het fMRI-cue-reactiviteitsparadigma (luisteren naar trauma- of cocaïnegerelateerde verhalen in vergelijking met trauma- en cocaïne-niet-gerelateerde verhalen).
Verandering van baseline HRV na 9 naar max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in ademhalingsfrequentie tijdens fMRI-geheugenreactivering
Tijdsspanne: Verandering van basisademhalingsfrequentie na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
De ademhalingsfrequentie zal worden gemeten tijdens het fMRI-cue-reactiviteitsparadigma (luisteren naar trauma- of cocaïnegerelateerde verhalen in vergelijking met trauma- en cocaïne-niet-gerelateerde verhalen).
Verandering van basisademhalingsfrequentie na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in subjectieve beoordeling van angst voor en na geheugenreactivering
Tijdsspanne: Verandering van baseline subjectief leed na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Het huidige subjectieve leed zal worden gemeten met een visuele analoge schaal voor en na het luisteren naar trauma- en cocaïnegerelateerde verhalen in vergelijking met trauma- en cocaïne-niet-gerelateerde verhalen.
Verandering van baseline subjectief leed na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in subjectieve beoordeling van hunkering voor en na geheugenreactivering
Tijdsspanne: Verandering van baseline hunkering na 9 naar max. 39 dagen (follow-up 1).
Huidige subjectieve hunkering zal worden gemeten met de Cocaine Craving Questionnaire (met tien vragen over huidige hunkering geschaald van 0 tot 10) voor en na het luisteren naar cocaïnegerelateerde verhalen in vergelijking met cocaïne-niet-gerelateerde verhalen.
Verandering van baseline hunkering na 9 naar max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in neurofilament lichte keten (NfL) niveaus
Tijdsspanne: Verandering van baseline NfL-niveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
NfL-niveaus worden gemeten in serummonsters.
Verandering van baseline NfL-niveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in sfingolipidenniveaus
Tijdsspanne: Verandering van baseline sfingolipidenniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Sfingolipidenniveaus zullen worden gemeten in plasmamonsters.
Verandering van baseline sfingolipidenniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in inflammatoire biomarkerniveaus
Tijdsspanne: Verandering van baseline ontstekingsniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Inflammatoire biomarkerniveaus zullen worden gemeten in serummonsters.
Verandering van baseline ontstekingsniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in MMP-9-eiwitniveaus
Tijdsspanne: Verandering van baseline MMP-9-eiwitniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
MMP-9-eiwitniveaus zullen worden gemeten in plasmamonsters.
Verandering van baseline MMP-9-eiwitniveaus na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Verandering in MMP-9 genexpressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline MMP-9 genexpressie na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
MMP-9 genexpressie zal worden gemeten in bloedmonsters.
Verandering van baseline MMP-9 genexpressie na 9 tot max. 39 dagen (follow-up 1).
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wordt gemeten gedurende 9 tot max. 39 dagen, vanaf baseline tot follow-up 1.
Hartslagvariabiliteit (gemeten met een wearable (Fitbit)) voorspeld door het aantal en de kwaliteit van ervaren storende herinneringen. De algehele variabiliteit per persoon, in relatie tot de algehele gezondheid gemeten bij de screening en baseline, evenals de variabiliteit vóór en na de interventie zullen worden beoordeeld.
Wordt gemeten gedurende 9 tot max. 39 dagen, vanaf baseline tot follow-up 1.
Slaap duur
Tijdsspanne: Wordt gemeten gedurende 9 tot max. 39 dagen, vanaf baseline tot follow-up 1.
Slaapduur (in minuten), trajecten in de loop van de onderzoeksperioden, clusters van variaties in duur en slaapkwaliteit (zoals gemiddeld door het algoritme van Fitbit), volgens medicatie/placebo, aantal intrusies en algehele gezondheid gemeten bij Screening en Basislijn.
Wordt gemeten gedurende 9 tot max. 39 dagen, vanaf baseline tot follow-up 1.
Verandering in schaal voor obsessief-compulsief cocaïnegebruik (OCCUS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline OCCUS-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
Een zelfrapportagemaatstaf van 14 items die het huidige onvermogen beoordeelt om cocaïnegerelateerde gedachten en gedragingen te beheersen of te weerstaan, de frequentie en impact van gedachten en impulsen gerelateerd aan cocaïnegebruik, en de mate van interferentie veroorzaakt door cocaïnegerelateerde gedachten en gedragingen.
Verandering ten opzichte van baseline OCCUS-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PCL-5-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ongeveer. 3,5 maand (follow-up 2).
Een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS in de laatste 2 weken voorafgaand aan het bezoek beoordeelt.
Verandering ten opzichte van baseline PCL-5-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ongeveer. 3,5 maand (follow-up 2).
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BDI-II-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
Een zelfrapportagemaatstaf van 21 items voor het beoordelen van de ernst van de depressie in de laatste 2 weken voorafgaand aan het bezoek.
Verandering ten opzichte van baseline BDI-II-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PSQI-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
Een zelfrapportagemaatstaf van 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornissen in de laatste 2 weken voorafgaand aan het bezoek beoordeelt.
Verandering ten opzichte van baseline PSQI-score na zowel 9 tot 39 dagen (follow-up 1) en ca. 3,5 maand (follow-up 2).
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Verandering van screening GAF-score na zowel 10 tot 50 dagen (follow-up 1) en ca. 4 maanden (follow-up 2).
Een numerieke schaal die door de onderzoekers wordt gebruikt om het huidige sociale, beroepsmatige en psychologische functioneren van een deelnemer te beoordelen. Scores variëren van 100 (extreem goed functionerend) tot 1 (ernstig beperkt).
Verandering van screening GAF-score na zowel 10 tot 50 dagen (follow-up 1) en ca. 4 maanden (follow-up 2).
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verandering van screening CAPS-5-score na ca. 4 maanden (follow-up 2).
Een gestructureerd interview met 30 items dat wordt gebruikt om de 20 DSM-5 PTSS-symptomen, subjectief leed, impact van symptomen op sociaal en beroepsmatig functioneren, verbetering van de symptomen sinds de vorige CAPS-administratie en algehele ernst van PTSD, en specificaties voor de dissociatieve subtype.
Verandering van screening CAPS-5-score na ca. 4 maanden (follow-up 2).
Veranderingen in het interview voor gebruik van psychotrope geneesmiddelen (IPDC)
Tijdsspanne: Wissel van screening IPDC na ca. 4 maanden (follow-up 2).
Een gestructureerd interview waarin de zelfgerapporteerde gebruikspatronen van veel voorkomende legale en illegale middelen worden beoordeeld gedurende de meest representatieve maand van het afgelopen jaar en, in het geval van regelmatig cocaïnegebruik, ook specifiek gedurende de afgelopen maand.
Wissel van screening IPDC na ca. 4 maanden (follow-up 2).
Spraak-opgenomen taalkenmerken van herinneringen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij screening
Stemfuncties en tekstgebaseerde kenmerken van gerapporteerde autobiografische herinneringen die tijdens de screening zijn opgenomen om symptomen te voorspellen, met een primaire focus op de voorspelling van inbraakgerelateerde kenmerken.
Beoordeeld bij screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris B. Quednow, Prof. Dr., Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
  • Hoofdonderzoeker: Birgit Kleim, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren