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침입성 외상 및 코카인 관련 기억의 재구성 봉쇄 (Memocycline)

2026년 3월 4일 업데이트: Psychiatric University Hospital, Zurich

침입성 외상 또는 코카인 관련 기억의 재구성에 대한 미노사이클린의 MMP-9 억제 효과 조사

트라우마 또는 코카인 관련 기억의 재구성에 대한 미노사이클린의 매트릭스-메탈로프로테이나제-(MMP)-9 억제 효과 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

침습적 기억은 특히 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 코카인 사용 장애(CUD)에서 병적으로 변하고 시간이 지남에 따라 지속될 수 있는 과거 감정 사건의 비자발적 기억입니다. PTSD와 CUD는 둘 다 큐 유발 메모리 재활성화에 대한 과민성 및 반응성을 특징으로 하며 공통적인 신경학적 변화를 나타내어 공유된 기본 메커니즘을 제안합니다. 침입 기억은 두 장애 모두에서 재발 주기를 유지하는 데 크게 기여하므로 이를 성공적으로 약화시키는 방법을 찾는 것이 중요합니다. 기억 재강화에 대한 연구는 그 과정을 방해하기 위한 다양한 (약리학적) 접근법의 개발로 이어졌지만, 지금까지 혼합적이고 비특이적인 효과를 낳았습니다.

현재 프로젝트는 CUD 또는 PTSD가 있는 개인의 침습적 기억의 재구성에 대한 미노사이클린을 사용한 MMP-9 억제 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 미노사이클린 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 3주 동안 총 5회의 방문과 1회의 후속 온라인 설문 조사(중재 후 3개월)로 구성됩니다. 참가자는 두 개의 이미지 스크립트 안내 메모리 활성화 세션 전에 연구 약물을 받습니다. 침입 기억을 추적하기 위해 생태적 순간 평가(EMA) 접근 방식을 사용하고, 두 이미지 세션 전후에 각각 자기 공명 분광법(MRS)과 기능적 자기 공명(fMRI)으로 글루타메이트 농도와 신경 활성화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • University Hospital of Psychiatry Zurich, University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

일반 포함 기준:

  • 서면 동의서를 읽고, 이해하고 제공할 수 있는 능력
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 독일어를 충분히 유창하게 구사하려면

PTSD 그룹에 대한 포함 기준:

- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 5판에 따른 전체 PTSD의 현재 진단, DSM-5 기준 B-E 중 2~3개를 충족하는 역치 이하 PTSD 또는 복합 PTSD

CUD 그룹에 대한 포함 기준:

  • DSM-5에 따른 경증, 중등도 또는 중증 CUD의 현재 진단
  • 지난 12개월 동안 정기적인 코카인 사용 및 지난 6개월 동안 최소 한 번의 소비 이벤트

일반 제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 과정 중 또는 연구 후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
  • 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태, 예를 들어 신부전(즉, 추정 사구체 여과율(eGFR; CKD-EPI)이 60 ml/min/1.73 미만 m2), 간 기능 장애(즉, 여성의 경우 90 U/I 이상 또는 남성의 경우 110 U/I 이상인 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 74 U/I 이상의 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(γGT) ) 여성은 70 U/I 이상, 남성은 120 U/I 이상), 심혈관 질환 등
  • 심각한 신경 장애, 두부 손상 또는 전신/류마티스 질환의 존재 또는 병력
  • DSM-5에 따른 정신분열증, 양극성 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 진단
  • 심박조율기, 신경자극기 또는 기타 머리나 심장 임플란트, MRI와 호환되지 않는 금속 부품 또는 신체에 금속 조각이 있을 가능성(MR 안전)
  • 밀실공포증(MR 안전)
  • 보청기 의존(MR 안전)
  • 예를 들어 언어 문제로 인해 연구 절차를 따를 수 없음
  • 이전 30일 및 현재 연구 동안 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
  • 과거 3회 이상의 자살 시도, 지난 12개월 이내의 자살 시도 및/또는 급성 자살 충동

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 니코틴에 대한 경도 또는 중등도 물질 사용 장애(SUD) 및 알코올 및 대마초에 대한 경도 SUD를 제외하고 DSM-5에 따른 모든 현재 정신과 진단

PTSD 및 CUD 그룹 모두에 대한 제외 기준:

  • 미노사이클린 또는 명명된 약물의 다른 성분에 대한 알레르기
  • 미노사이클린과 상호 작용하는 다음 약물의 현재 섭취량: 아시트레틴, 아세틸시스테인, 수산화알루미늄, 아미트립틸린, 모든 항생제, 설포닐우레아, 아타자나비르, 아토목세틴, 쿠마린 유형의 항응고제, 바르비튜레이트, 부프로피온, 카르바마제핀, 사이클로스포린 A, 이소트레티노인, 메토트렉세이트와 같은 항당뇨병제 , 페니토인 및 테오필린

PTSD 그룹에 대한 제외 기준:

  • DSM-5(평생)에 따른 CUD 진단
  • DSM-5에 따라 니코틴에 대한 중증 SUD, 알코올 및 대마초에 대한 중등도 SUD, 기타 모든 물질에 대한 경미한 SUD의 현재 진단

CUD 그룹에 대한 제외 기준:

  • DSM-5(평생)에 따른 PTSD 진단
  • DSM-5에 따라 알코올 또는 대마초에 대한 중증 SUD 및 기타 모든 물질(니코틴 제외)에 대한 경미한 SUD의 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 개입 그룹
PTSD가 있는 30명의 개인은 미노사이클린으로 이미지를 받게 됩니다.
행동: 형상
연구 약물 투여 후 약 120분 후 개인 외상 또는 코카인 관련 기억의 가이드 이미지.
의약품: 미노사이클린
두 이미지 세션 각각에서 단일 용량의 미노사이클린(200mg); 미노사이클린은 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
위약 비교기: PTSD 대조군
PTSD가 있는 30명의 개인은 위약이 포함된 이미지를 받게 됩니다.
행동: 형상
연구 약물 투여 후 약 120분 후 개인 외상 또는 코카인 관련 기억의 가이드 이미지.
의약품: 위약
두 이미지 세션 각각에서 단일 용량의 만니톨(100%); 위약은 캡슐 형태로 구두로 제공됩니다.
실험적: CUD 개입 그룹
CUD가 있는 30명의 개인은 미노사이클린으로 이미지를 받게 됩니다.
행동: 형상
연구 약물 투여 후 약 120분 후 개인 외상 또는 코카인 관련 기억의 가이드 이미지.
의약품: 미노사이클린
두 이미지 세션 각각에서 단일 용량의 미노사이클린(200mg); 미노사이클린은 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
위약 비교기: CUD 컨트롤 그룹
CUD가 있는 30명의 개인은 플라시보와 함께 이미지를 받게 됩니다.
행동: 형상
연구 약물 투여 후 약 120분 후 개인 외상 또는 코카인 관련 기억의 가이드 이미지.
의약품: 위약
두 이미지 세션 각각에서 단일 용량의 만니톨(100%); 위약은 캡슐 형태로 구두로 제공됩니다.
간섭 없음: 건강한 대조군
어떤 개입도 받지 않을 건강한 개인 30명.
간섭 없음: 임상대조군
어떠한 개입도 받지 않을 PTSD와 CUD를 모두 갖고 있는 개인 30명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침입 기억 빈도 및 특징의 변화
기간: 9일에서 39일(추적 1) 및 약 3.5개월(추적 2)
침입 기억 빈도, 각성 및 고통, 트리거 및 반응에 대한 다양한 항목을 포함하는 침입 설문지로 측정되었습니다.
9일에서 39일(추적 1) 및 약 3.5개월(추적 2)
자기 보고된 침습적 기억 빈도, 각성 및 고통의 시간 경과에 따른 변화
기간: EMA는 평균 12~42일 동안(기준선에서 후속 조치 후 3일까지 연구 참여를 통해) 수행됩니다.
스마트폰 기반 생태적 순간 평가(EMA)로 구현된 침입 설문지의 짧은 버전으로 캡처되었으며, 자체 보고된 침입 기억의 각성 및 고통에 대한 항목이 포함되어 있습니다.
EMA는 평균 12~42일 동안(기준선에서 후속 조치 후 3일까지 연구 참여를 통해) 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI Blood-Oxygenation-Level Dependent(BOLD) 대조의 변화
기간: 기준선 fMRI BOLD에서 9 이후부터 최대까지의 변화가 대조됩니다. 39일(추적 1).
fMRI BOLD는 조건(PTSD 그룹의 경우 중립/스트레스/외상, CUD 그룹의 경우 중립/보상/약물)과 그룹 간을 대조합니다.
기준선 fMRI BOLD에서 9 이후부터 최대까지의 변화가 대조됩니다. 39일(추적 1).
MRS 신호 매개변수의 변경
기간: 기준선 MRS 측정 글루타메이트 농도에서 9시 이후 최대값으로 변경합니다. 39일(추적 1).
글루타메이트 농도는 PTSD 그룹의 편도체와 CUD 그룹의 측좌핵에서 MRS를 사용하여 측정됩니다.
기준선 MRS 측정 글루타메이트 농도에서 9시 이후 최대값으로 변경합니다. 39일(추적 1).
FMRI 메모리 재활성화 중 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 9 이후 기준선 HRV에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
HRV는 fMRI 큐-반응성 패러다임(트라우마 또는 코카인 관련 이야기와 비교하여 트라우마 또는 코카인 관련 이야기 듣기) 중에 측정됩니다.
9 이후 기준선 HRV에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
FMRI 메모리 재활성화 중 호흡수 변화
기간: 9시 이후 기준 호흡수에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
호흡률은 fMRI 큐 반응성 패러다임(트라우마 및 코카인과 관련 없는 이야기와 비교하여 트라우마 또는 코카인 관련 이야기 듣기) 동안 측정됩니다.
9시 이후 기준 호흡수에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
기억 재활성화 전후의 고통에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 9시 이후 기준선 주관적 고통에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
현재의 주관적 고통은 트라우마 및 코카인과 관련 없는 이야기와 비교하여 트라우마 및 코카인 관련 이야기를 듣기 전후에 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
9시 이후 기준선 주관적 고통에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
기억 재활성화 전후의 갈망에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 9시 이후 기준 갈망에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
현재의 주관적 갈망은 코카인과 관련 없는 이야기와 비교하여 코카인 관련 이야기를 듣기 전후에 코카인 갈망 설문지(0에서 10까지의 현재 갈망에 대한 10개의 질문 포함)로 측정됩니다.
9시 이후 기준 갈망에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
신경필라멘트 경쇄(NfL) 수준의 변화
기간: 9 이후 기준 NfL 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
NfL 수준은 혈청 샘플에서 측정됩니다.
9 이후 기준 NfL 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
스핑고지질 수준의 변화
기간: 9 이후 기준선 스핑고지질 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
스핑고지질 수준은 혈장 샘플에서 측정됩니다.
9 이후 기준선 스핑고지질 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
염증성 바이오마커 수준의 변화
기간: 9시 이후 기준선 염증 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
염증성 바이오마커 수준은 혈청 샘플에서 측정됩니다.
9시 이후 기준선 염증 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
MMP-9 단백질 수준의 변화
기간: 9 이후 기준선 MMP-9 단백질 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
MMP-9 단백질 수준은 혈장 샘플에서 측정됩니다.
9 이후 기준선 MMP-9 단백질 수준에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
MMP-9 유전자 발현의 변화
기간: 9 이후 기준선 MMP-9 유전자 발현에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
MMP-9 유전자 발현은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
9 이후 기준선 MMP-9 유전자 발현에서 최대로 변경합니다. 39일(추적 1).
심박수 변동성
기간: 9시부터 최대 9시까지 측정됩니다. 39일, 베이스라인부터 후속 조치 1까지.
심박수 변동성(웨어러블(Fitbit)로 측정)은 경험한 침입 기억의 수와 품질로 예측됩니다. 스크리닝 및 기준선에서 측정된 전반적인 건강과 관련하여 사람당 전반적인 변동성 및 개입 전 및 사후 변동성을 평가할 것입니다.
9시부터 최대 9시까지 측정됩니다. 39일, 베이스라인부터 후속 조치 1까지.
수면 시간
기간: 9시부터 최대 9시까지 측정됩니다. 39일, 베이스라인부터 후속 조치 1까지.
수면 시간(분), 연구 기간 동안의 궤적, 기간 및 수면의 질(Fitbit의 알고리즘에 의해 평균화됨)의 변동 클러스터, 약물/위약에 따른, 침입 횟수 및 스크리닝 및 기준선.
9시부터 최대 9시까지 측정됩니다. 39일, 베이스라인부터 후속 조치 1까지.
강박적 코카인 사용 척도(OCCUS)의 변화
기간: 9일에서 39일(추적 1) 및 약 1일 후 기준 OCCUS 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
코카인 관련 생각과 행동을 통제하거나 저항할 수 없는 현재의 무능력, 코카인 사용과 관련된 생각과 충동의 빈도와 영향, 코카인 관련 생각과 행동으로 인한 간섭 정도를 평가하는 14개 항목의 자가 보고 측정입니다.
9일에서 39일(추적 1) 및 약 1일 후 기준 OCCUS 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 9일에서 39일(추적 1) 및 약 2일 후 기준 PCL-5 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
방문 전 마지막 2주 동안 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도.
9일에서 39일(추적 1) 및 약 2일 후 기준 PCL-5 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 9일에서 39일(추적 1) 및 약 3.5개월(추적 2).
방문 전 지난 2주 동안 우울증의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 척도.
9일에서 39일(추적 1) 및 약 3.5개월(추적 2).
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 9일에서 39일(추적 1) 및 약 1일 후 기준 PSQI 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
방문 전 마지막 2주 동안 수면의 질과 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정.
9일에서 39일(추적 1) 및 약 1일 후 기준 PSQI 점수에서 변경 3.5개월(추적 2).
글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 10일에서 50일(추적 1) 및 약. 4개월(추적 2).
참가자의 현재 사회적, 직업적, 심리적 기능을 평가하기 위해 조사자가 사용하는 수치 척도. 점수 범위는 100(매우 높은 기능)에서 1(심각한 장애)까지입니다.
10일에서 50일(추적 1) 및 약. 4개월(추적 2).
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: CAPS-5 점수 선별 후 약 10분 후 변경 4개월(추적 2).
20개의 DSM-5 PTSD 증상, 주관적 고통, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 영향, 이전 CAPS 투여 이후 증상의 개선, 전반적인 PTSD 중증도, 해리 장애에 대한 사양을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 구조화된 인터뷰 하위 유형.
CAPS-5 점수 선별 후 약 10분 후 변경 4개월(추적 2).
향정신성 약물 소비(IPDC)에 대한 인터뷰의 변화
기간: 약 후 IPDC 스크리닝에서 변경. 4개월(추적 2).
지난 1년 중 가장 대표적인 달, 정기적인 코카인 사용의 경우 특히 지난 달 동안 일반적인 합법 및 불법 약물 사용에 대한 자가 보고 패턴을 평가하는 구조화된 인터뷰.
약 후 IPDC 스크리닝에서 변경. 4개월(추적 2).
추억의 음성 녹음 언어 기능
기간: 스크리닝시 평가
침입 관련 특징의 예측에 중점을 둔 증상을 예측하기 위해 선별 중에 기록 된보고 된 자서전 기억의 음성 특징 및 텍스트 기반 기능.
스크리닝시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Psychiatric University Hospital, Zurich

협력자

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Boris B. Quednow, Prof. Dr., Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
  • 수석 연구원: Birgit Kleim, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry Zurich, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-01177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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