Medische behandeling met of zonder transcatheter patent foramen ovale sluiting (STOP)
23 maart 2026 bijgewerkt door: Josep Rodes-Cabau
Medische behandeling met of zonder transkatheter Patent Foramen Ovale Sluiting voor oudere patiënten met CrypTogene Stroke en Patent Foramen Ovale. Het STOP-proces
Van patent foramen ovale PFO-sluiting is aangetoond dat het het risico op een beroerte vermindert bij patiënten met een terugkerende beroerte.
Bij de meeste bestaande klinische onderzoeken op dit gebied werden echter patiënten ouder dan 60 jaar uitgesloten.
Gegevens over oudere patiënten zijn beperkt en aangezien de bevolking vergrijst en beroerte een belangrijke doods- en morbiditeitsoorzaak blijft, zijn gerandomiseerde klinische onderzoeken nodig om het voordeel van PFO-sluiting bij deze oudere populatie beter te beoordelen.
Daarom trachtte dit onderzoeksvoorstel de werkzaamheid van PFO-sluiting te bepalen voor de preventie van recidiverende beroerte bij oudere patiënten met PFO en cryptogene beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en belang In overeenstemming met studies uitgevoerd in jongere patiëntencohorten, vertonen oudere patiënten met een cryptogene beroerte een veel hogere prevalentie van patent foramen ovale (PFO) in vergelijking met hun tegenhangers met een bekende oorsprong.
Verschillende onderzoeken hebben veelbelovende voorlopige gegevens opgeleverd met betrekking tot PFO-sluiting bij oudere patiënten met een cryptogene beroerte, met zeer lage herhalingspercentages bij middellange tot lange termijn follow-up.
Verschillende gerandomiseerde onderzoeken hebben de gunstige effecten aangetoond van PFO-sluiting versus medische behandeling bij patiënten jonger dan 60 jaar met cryptogene beroerte en PFO.
Huidige observationele gegevens suggereren vergelijkbare of zelfs meer uitgesproken effecten op de preventie van CVA-herhaling van PFO-sluiting bij oudere patiënten en zouden het ontwerp van een gerandomiseerde studie ondersteunen om definitief bewijs op dit gebied te leveren.
Daarom is het doel van de huidige studie om de werkzaamheid van transkatheter PFO-sluiting te evalueren voor het voorkomen van recidiverende ischemische beroerte (niet-lacunaire) gebeurtenissen bij patiënten> 60 jaar gediagnosticeerd met een cryptogene beroerte en PFO.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
714
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Josep Rodes-Cabau, MD, PhD
- Telefoonnummer: 4186568711
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Melanie Côté, MSc
- Telefoonnummer: 2646 4186568711
- E-mail: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Actief, niet wervend
- IUCPQ-UL
-
Québec, Quebec, Canada, G2E4G9
- Werving
- IUCPQ
-
Contact:
- Mélanie Côté
- Telefoonnummer: 4186537270
- E-mail: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cryptogene beroerte
- Leeftijd >60 jaar
- Rechts-links-shunt zoals geëvalueerd door echocardiografie (TEE).
Uitsluitingscriteria:
-≤60 jaar oud
- Lacunaire (kleine vat) beroerte.
- Permanente of paroxismale atriale fibrillatie/fladderen (klinisch zichtbaar of gedetecteerd door continue ECG-bewaking).
- Behoefte aan chronische antistollingstherapie.
- Elke contra-indicatie voor plaatjesaggregatieremmers (aspirine, clopidogrel, ticagrelor).
- Aanwezigheid van extracraniale of intracraniale atherosclerose die ≥50% luminale stenose veroorzaakt in slagaders die het gebied van ischemie voeden.
- Aanwezigheid van complexe atheroomplaques bij de stijgende aorta-aortaboog (≥ 4 mm dik, verzweerd of met mobiele trombi) zoals beoordeeld door TEE.
- Aanwezigheid van intracardiale trombus zoals beoordeeld door TEE.
- Ongecontroleerde hypertensie (systemische drukwaarden >160/90 mmHg ondanks optimale medische behandeling).
- Geschiedenis van een hartinfarct of coronaire interventie. (percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantaat).
- Geschiedenis van eerdere klepchirurgie of transkatheterklepreparatie.
- Aanwezigheid van diepe veneuze trombose op het moment van indexslag zoals geëvalueerd door Doppler-echografie.
- Linkerventrikelejectiefractie <50% zoals geëvalueerd door TTE.
- Significante (matige of ernstige) klepaandoening zoals geëvalueerd door echocardiografie.
- Geschiedenis van congestief hartfalen.
- Ernstige chronische nierfunctiestoornis definieerde een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/m2 of de noodzaak van dialyse.
- Geïsoleerde ASS of ASS geassocieerd met PFO maar met een hemodynamisch significante links-naar-rechts-shunt die gesloten moet worden.
- Andere specifieke oorzaak van beroerte vastgesteld (bijv. arteritis, dissectie, migraine/vasospasme en drugsmisbruik).
- Voorafgaande chirurgische of endovasculaire behandelingen van PFO of ASS.
- Reumatische hartziekte.
- Vergroting van het linker atrium gedefinieerd als een diameter van het linker atrium >41 mm bij mannen en ≥39 mm bij vrouwen.
- Aanwezigheid van hoge belasting van premature atriale contracties (> 500 per 24 uur) zoals beoordeeld door continue ECG-bewaking.
- Opvolging onmogelijk of verwachte slechte naleving.
- Actieve kanker.
- Aanwezigheid van een inferieur vena cava-filter.
- Ernstige hypertensie van de longslagader (systolische pulmonale druk >60 mmHg).
- Functionele afhankelijkheid zoals gemeten door een gemodificeerde Rankin-schaalscore >3 (niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen).
- Elke medische aandoening die een levensverwachting <2 jaar bepaalt.
- Deelname aan een ander gerandomiseerd onderzoek.
- Het niet verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transcatheter PFO sluiting + optimale medische behandeling
Patiënten ondergaan een transkatheter PFO-sluiting (+ optimale medische behandeling).
Patiënten zullen antitrombotische middelen krijgen (enkele plaatjesaggregatieremmende behandeling) en aanpasbare vasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, diabetes) volgens richtlijnen voor beroertepreventie.
Het type antitrombotische therapie wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
|
Transcatheter PFO-sluitingsprocedure zal worden uitgevoerd volgens de normen en ervaring van elk deelnemend centrum. Elk goedgekeurd PFO-afsluitapparaat zal in het onderzoek worden toegelaten. Patiënten zullen ook antitrombotische middelen krijgen (enkele plaatjesaggregatieremmende behandeling) en aanpasbare vasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, diabetes) volgens richtlijnen voor beroertepreventie. Het type antitrombotische therapie wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
Patiënten zullen antitrombotische middelen krijgen (enkele plaatjesaggregatieremmende behandeling) en aanpasbare vasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, diabetes) volgens richtlijnen voor beroertepreventie.
Het type antitrombotische therapie wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
|
|
Experimenteel: Optimale medische behandeling
Patiënten zullen antitrombotische middelen krijgen (enkele plaatjesaggregatieremmende behandeling) en aanpasbare vasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, diabetes) volgens richtlijnen voor beroertepreventie.
Het type antitrombotische therapie wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
|
Patiënten zullen antitrombotische middelen krijgen (enkele plaatjesaggregatieremmende behandeling) en aanpasbare vasculaire risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie, diabetes) volgens richtlijnen voor beroertepreventie.
Het type antitrombotische therapie wordt overgelaten aan het oordeel van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van ischemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nieuwe ischemische niet-lacunaire beroerte-gebeurtenissen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage beroerte-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle nieuwe niet-lacunaire beroerte-gebeurtenissen
|
12 maanden
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Allen leiden tot sterfte
|
10 jaar follow-up
|
|
Percentage cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Cardiovasculaire dood
|
10 jaar follow-up
|
|
Incidentie van hersenbloeding
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Hersenbloeding
|
10 jaar follow-up
|
|
Percentage nieuw optredende atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Alle nieuwe episoden van atriumfibrilleren
|
10 jaar follow-up
|
|
Snelheid van bloeden
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Grote/levensbedreigende bloeding
|
10 jaar follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Geëvalueerd door de EQ-5D-5L vragenlijst
|
10 jaar follow-up
|
|
Neurocognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
|
Geëvalueerd door de MoCA-vragenlijst
|
10 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IUCPQ Rodes-Cabau, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, Massardier E, Hosseini H, Mechtouff L, Arquizan C, Bejot Y, Vuillier F, Detante O, Guidoux C, Canaple S, Vaduva C, Dequatre-Ponchelle N, Sibon I, Garnier P, Ferrier A, Timsit S, Robinet-Borgomano E, Sablot D, Lacour JC, Zuber M, Favrole P, Pinel JF, Apoil M, Reiner P, Lefebvre C, Guerin P, Piot C, Rossi R, Dubois-Rande JL, Eicher JC, Meneveau N, Lusson JR, Bertrand B, Schleich JM, Godart F, Thambo JB, Leborgne L, Michel P, Pierard L, Turc G, Barthelet M, Charles-Nelson A, Weimar C, Moulin T, Juliard JM, Chatellier G; CLOSE Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulation vs. Antiplatelets after Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1011-1021. doi: 10.1056/NEJMoa1705915.
- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, Smalling RW, MacDonald LA, Marks DS, Tirschwell DL; RESPECT Investigators. Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1022-1032. doi: 10.1056/NEJMoa1610057.
- Lee PH, Song JK, Kim JS, Heo R, Lee S, Kim DH, Song JM, Kang DH, Kwon SU, Kang DW, Lee D, Kwon HS, Yun SC, Sun BJ, Park JH, Lee JH, Jeong HS, Song HJ, Kim J, Park SJ. Cryptogenic Stroke and High-Risk Patent Foramen Ovale: The DEFENSE-PFO Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-2342. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12.
- Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, Cote JM, Del Val D, Cote M, Rodes-Cabau J. Transcatheter closure of patent foramen ovale in patients older than 60 years of age with cryptogenic embolism. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Mar;73(3):219-224. doi: 10.1016/j.rec.2019.07.003. Epub 2019 Oct 1. English, Spanish.
- Kent DM, Ruthazer R, Weimar C, Mas JL, Serena J, Homma S, Di Angelantonio E, Di Tullio MR, Lutz JS, Elkind MS, Griffith J, Jaigobin C, Mattle HP, Michel P, Mono ML, Nedeltchev K, Papetti F, Thaler DE. An index to identify stroke-related vs incidental patent foramen ovale in cryptogenic stroke. Neurology. 2013 Aug 13;81(7):619-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a08d59. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao W, Wu J, Liu J, Wu Y, Ni J, Gu H, Tu J, Wang J, An Z, Ning X. Trends in the incidence of recurrent stroke at 5 years after the first-ever stroke in rural China: a population-based stroke surveillance from 1992 to 2017. Aging (Albany NY). 2019 Mar 19;11(6):1686-1694. doi: 10.18632/aging.101862.
- Cho KK, Khanna S, Lo P, Cheng D, Roy D. Persistent pathology of the patent foramen ovale: a review of the literature. Med J Aust. 2021 Jul;215(2):89-93. doi: 10.5694/mja2.51141. Epub 2021 Jul 4.
- Molnar AA, Abraham P, Merkely B, Nardai S. Echocardiographic Evaluation of Atrial Communications before Transcatheter Closure. J Vis Exp. 2022 Feb 8;(180). doi: 10.3791/61240.
- Ho SY, McCarthy KP, Rigby ML. Morphological features pertinent to interventional closure of patent oval foramen. J Interv Cardiol. 2003 Feb;16(1):33-8. doi: 10.1046/j.1540-8183.2003.08000.x.
- Agarwal S, Bajaj NS, Kumbhani DJ, Tuzcu EM, Kapadia SR. Meta-analysis of transcatheter closure versus medical therapy for patent foramen ovale in prevention of recurrent neurological events after presumed paradoxical embolism. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jul;5(7):777-89. doi: 10.1016/j.jcin.2012.02.021.
- Alsheikh-Ali AA, Thaler DE, Kent DM. Patent foramen ovale in cryptogenic stroke: incidental or pathogenic? Stroke. 2009 Jul;40(7):2349-55. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.547828. Epub 2009 May 14.
- Lechat P, Mas JL, Lascault G, Loron P, Theard M, Klimczac M, Drobinski G, Thomas D, Grosgogeat Y. Prevalence of patent foramen ovale in patients with stroke. N Engl J Med. 1988 May 5;318(18):1148-52. doi: 10.1056/NEJM198805053181802.
- Handke M, Harloff A, Olschewski M, Hetzel A, Geibel A. Patent foramen ovale and cryptogenic stroke in older patients. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2262-8. doi: 10.1056/NEJMoa071422.
- Chen JZ, Thijs VN. Atrial Fibrillation Following Patent Foramen Ovale Closure: Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies and Clinical Trials. Stroke. 2021 May;52(5):1653-1661. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030293. Epub 2021 Feb 22.
- Hakeem A, Cilingiroglu M, Katramados A, Boudoulas KD, Iliescu C, Gundogdu B, Marmagkiolis K. Transcatheter closure of patent foramen ovale for secondary prevention of ischemic stroke: Quantitative synthesis of pooled randomized trial data. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Nov 15;92(6):1153-1160. doi: 10.1002/ccd.27487. Epub 2018 Jan 14.
- Wang TKM, Wang MTM, Ruygrok P. Patent Foramen Ovale Closure Versus Medical Therapy for Cryptogenic Stroke: Meta-Analysis of Randomised Trials. Heart Lung Circ. 2019 Apr;28(4):623-631. doi: 10.1016/j.hlc.2018.02.023. Epub 2018 Mar 12.
- Messe SR, Erus G, Bilello M, Davatzikos C, Andersen G, Iversen HK, Roine RO, Sjostrand C, Rhodes JF, Sondergaard L, Kasner SE; Gore REDUCE Study Investigators. Patent Foramen Ovale Closure Decreases the Incidence but Not the Size of New Brain Infarction on Magnetic Resonance Imaging: An Analysis of the REDUCE Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3419-3426. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034451. Epub 2021 Aug 30.
- Wahl A, Tai T, Praz F, Schwerzmann M, Seiler C, Nedeltchev K, Windecker S, Mattle HP, Meier B. Late results after percutaneous closure of patent foramen ovale for secondary prevention of paradoxical embolism using the amplatzer PFO occluder without intraprocedural echocardiography: effect of device size. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Feb;2(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcin.2008.09.013.
- Alperi A, Guedeney P, Horlick E, Nombela-Franco L, Freixa X, Pascual I, Mesnier J, Houde C, Abrahamyan L, Montalescot G, Rodes-Cabau J. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale in Older Patients With Cryptogenic Thromboembolic Events. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jul;15(7):e011652. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011652. Epub 2022 Jun 23.
- Mazzucco S, Li L, Rothwell PM. Prognosis of Cryptogenic Stroke With Patent Foramen Ovale at Older Ages and Implications for Trials: A Population-Based Study and Systematic Review. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1279-1287. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1948.
- Homma S, DiTullio MR, Sacco RL, Sciacca RR, Mohr JP; PICSS Investigators. Age as a determinant of adverse events in medically treated cryptogenic stroke patients with patent foramen ovale. Stroke. 2004 Sep;35(9):2145-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135773.24116.18. Epub 2004 Jul 1.
- Kiblawi FM, Sommer RJ, Levchuck SG. Transcatheter closure of patent foramen ovale in older adults. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Jul;68(1):136-42; discussion 143-4. doi: 10.1002/ccd.20722.
- Spies C, Khandelwal A, Timmemanns I, Kavinsky CJ, Schrader R, Hijazi ZM. Recurrent events following patent foramen ovale closure in patients above 55 years of age with presumed paradoxical embolism. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):966-70. doi: 10.1002/ccd.21737.
- Scacciatella P, Meynet I, Presbitero P, Giorgi M, Lucarelli C, Zavalloni Parenti D, Biava LM, Marra S. Recurrent cerebral ischemia after patent foramen ovale percutaneous closure in older patients: A two-center registry study. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Feb 15;87(3):508-14. doi: 10.1002/ccd.26053. Epub 2015 Jun 23.
- Kent DM, Saver JL, Ruthazer R, Furlan AJ, Reisman M, Carroll JD, Smalling RW, Juni P, Mattle HP, Meier B, Thaler DE. Risk of Paradoxical Embolism (RoPE)-Estimated Attributable Fraction Correlates With the Benefit of Patent Foramen Ovale Closure: An Analysis of 3 Trials. Stroke. 2020 Oct;51(10):3119-3123. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029350. Epub 2020 Sep 14.
- Thaler DE, Ruthazer R, Weimar C, Mas JL, Serena J, Di Angelantonio E, Papetti F, Homma S, Mattle HP, Nedeltchev K, Mono ML, Jaigobin C, Michel P, Elkind MS, Di Tullio MR, Lutz JS, Griffith J, Kent DM. Recurrent stroke predictors differ in medically treated patients with pathogenic vs. other PFOs. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):221-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000000589. Epub 2014 Jun 13.
- Taggart NW, Reeder GS, Lennon RJ, Slusser JP, Freund MA, Cabalka AK, Cetta F, Hagler DJ. Long-term follow-up after PFO device closure: Outcomes and Complications in a Single-center Experience. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Jan;89(1):124-133. doi: 10.1002/ccd.26518. Epub 2016 Mar 29.
- Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, Cote JM, Asmarats L, Cote M, Rodes-Cabau J. Long-Term Follow-Up After Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 29;73(3):278-287. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.061.
- Nezu T, Kitano T, Kubo S, Uemura J, Yamashita S, Iwanaga T, Inoue T, Hosomi N, Maruyama H, Matsumoto M, Kimura K, Yagita Y. Impact of D-dimer levels for short-term or long-term outcomes in cryptogenic stroke patients. J Neurol. 2018 Mar;265(3):628-636. doi: 10.1007/s00415-018-8742-x. Epub 2018 Jan 25.
- Weimar C, Holle DN, Benemann J, Schmid E, Schminke U, Haberl RL, Diener HC, Goertler M; German Stroke Study Collaboration. Current management and risk of recurrent stroke in cerebrovascular patients with right-to-left cardiac shunt. Cerebrovasc Dis. 2009;28(4):349-56. doi: 10.1159/000229553. Epub 2009 Jul 24.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, Louis Mas J, Meier B, Scacciatella P, Hildick-Smith D, Gaita F, Toni D, Kyrle P, Thomson J, Derumeaux G, Onorato E, Sibbing D, Germonpre P, Berti S, Chessa M, Bedogni F, Dudek D, Hornung M, Zamorano J; Evidence Synthesis Team; Eapci Scientific Documents and Initiatives Committee; International Experts. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. Eur Heart J. 2019 Oct 7;40(38):3182-3195. doi: 10.1093/eurheartj/ehy649.
- Musto C, Cifarelli A, Dipasquale F, Chin D, Nazzaro MS, Stio RE, Pennacchi M, De Felice F. A Comparison Between Gore Cardioform and Amplatzer Septal Occluder for Percutaneous Closure of Patent Foramen Ovale Associated With Atrial Septal Aneurysm: Clinical and Echocardiographic Outcomes. J Invasive Cardiol. 2021 Nov;33(11):E857-E862. doi: 10.25270/jic/20.00655. Epub 2021 Oct 15.
- Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G, Iversen HK, Nielsen-Kudsk JE, Settergren M, Sjostrand C, Roine RO, Hildick-Smith D, Spence JD, Thomassen L; Gore REDUCE Clinical Study Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Antiplatelet Therapy for Cryptogenic Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1033-1042. doi: 10.1056/NEJMoa1707404.
- Gladstone DJ, Lindsay MP, Douketis J, Smith EE, Dowlatshahi D, Wein T, Bourgoin A, Cox J, Falconer JB, Graham BR, Labrie M, McDonald L, Mandzia J, Ngui D, Pageau P, Rodgerson A, Semchuk W, Tebbutt T, Tuchak C, van Gaal S, Villaluna K, Foley N, Coutts S, Mountain A, Gubitz G, Udell JA, McGuff R, Heran MKS, Lavoie P, Poppe AY; Canadian Stroke Consortium. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Secondary Prevention of Stroke Update 2020. Can J Neurol Sci. 2022 May;49(3):315-337. doi: 10.1017/cjn.2021.127. Epub 2021 Jun 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Hartseptumdefecten, atrium
- Hartseptumdefecten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Foramen ovale, patent
Andere studie-ID-nummers
- STOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .