Медикаментозное лечение с транскатетерным закрытием овального отверстия или без него (STOP)

Критерии включения:

• Криптогенный инсульт
• Возраст >60 лет
• Шунт справа налево по оценке эхокардиографии (TEE).

Критерий исключения:

-≤60 лет

• Лакунарный (мелкососудистый) инсульт.
• Постоянная или пароксизмальная фибрилляция/трепетание предсердий (клинически очевидная или выявляемая при непрерывном мониторировании ЭКГ).
• Необходимость постоянной антикоагулянтной терапии.
• Любые противопоказания для антиагрегантной терапии (аспирин, клопидогрел, тикагрелор).
• Наличие экстракраниального или внутричерепного атеросклероза, вызывающего стеноз просвета ≥50% артерий, кровоснабжающих область ишемии.
• Наличие сложных атеросклеротических бляшек на восходящей аорте-дуге аорты (толщиной ≥4 мм, изъязвленных или содержащих подвижные тромбы) по оценке ЧПЭхоКГ.
• Наличие внутрисердечного тромба по оценке ЧПЭхоКГ.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (значения системного давления >160/90 мм рт.ст., несмотря на оптимальное медикаментозное лечение).
• История инфаркта миокарда или коронарного вмешательства. (чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование).
• История предшествующей операции на клапане или транскатетерной пластики клапана.
• Наличие тромбоза глубоких вен во время индексного инсульта по данным ультразвуковой допплерографии.
• Фракция выброса левого желудочка <50% по оценке TTE.
• Значительное (умеренное или тяжелое) поражение клапанов сердца по данным эхокардиографии.
• Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
• Тяжелая хроническая дисфункция почек определяла расчетную скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/м2 или потребность в диализе.
• Изолированный ДМПП или ДМПП, связанный с ООО, но с гемодинамически значимым сбросом крови слева направо, требующим закрытия.
• Идентифицирована другая специфическая причина инсульта (например, артериит, расслоение, мигрень/вазоспазм и злоупотребление наркотиками).
• Предшествующее хирургическое или эндоваскулярное лечение ООО или ДМПП.
• Ревмокардит.
• Увеличение левого предсердия определяется как диаметр левого предсердия >41 мм у мужчин и ≥39 мм у женщин.
• Наличие высокого бремени преждевременных сокращений предсердий (> 500 за 24 часа) по оценке непрерывного мониторинга ЭКГ.
• Последующее наблюдение невозможно или ожидается плохое соблюдение.
• Активный рак.
• Наличие фильтра нижней полой вены.
• Тяжелая легочная артериальная гипертензия (систолическое легочное давление >60 мм рт.ст.).
• Функциональная зависимость, измеренная по модифицированной шкале Рэнкина >3 баллов (неспособность удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и неспособность ходить без посторонней помощи).
• Любое заболевание, определяющее ожидаемую продолжительность жизни <2 лет.
• Участие в другом рандомизированном исследовании.
• Непредоставление подписанного информированного согласия.