Orvosi kezelés Transzkatéterrel vagy anélkül Patent Foramen Ovale Closure (STOP)
2026. március 23. frissítette: Josep Rodes-Cabau
Orvosi kezelés transzkatéterrel vagy anélkül Patent Foramen Ovale ZÁRÁS kriptogén StrOke és Patent Foramen Ovale idősebb betegek számára. A STOP-per
A szabadalmaztatott foramen ovale PFO-zárásról kimutatták, hogy csökkenti a stroke kockázatát visszatérő stroke-ban szenvedő betegeknél.
Az ezen a területen végzett klinikai vizsgálatok többsége azonban kizárta a 60 év feletti betegeket.
Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak, és mivel a populáció életkora és a stroke továbbra is a halálozás és a megbetegedések egyik fő oka, randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség a PFO-zárás előnyeinek jobb felméréséhez ebben az idős populációban.
Ezért ez a tanulmányi javaslat arra törekedett, hogy meghatározza a PFO-zárás hatékonyságát a PFO-ban és kriptogén stroke-ban szenvedő idősebb betegeknél a visszatérő stroke megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és fontosság A fiatalabb betegcsoportokon végzett vizsgálatokkal összhangban a kriptogén stroke-ban szenvedő idősebb betegeknél sokkal nagyobb a patent foramen ovale (PFO) prevalenciája, mint ismert eredetű stroke-társaiknál.
Számos tanulmány ígéretes előzetes adatokat szolgáltatott a PFO-záródásról kriptogén stroke-ban szenvedő idősebb betegeknél, akiknél a stroke kiújulási aránya nagyon alacsony a közép- és hosszú távú követés során.
Számos randomizált vizsgálat kimutatta a PFO-zárás jótékony hatásait az orvosi kezeléssel szemben 60 évnél fiatalabb, kriptogén stroke-ban és PFO-ban szenvedő betegeknél.
A jelenlegi megfigyelési adatok hasonló vagy még markánsabb hatásokra utalnak a PFO-záródás stroke-kiújulásának megelőzésére idősebb betegeknél, és támogatnák egy randomizált vizsgálat megtervezését, amely határozott bizonyítékot szolgáltat ezen a területen.
Ezért jelen tanulmány célja a transzkatéteres PFO-zárás hatékonyságának értékelése az ismétlődő ischaemiás stroke (nem lakunáris) események megelőzésében olyan 60 év feletti betegeknél, akiknél kriptogén stroke-ot és PFO-t diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
714
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josep Rodes-Cabau, MD, PhD
- Telefonszám: 4186568711
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Melanie Côté, MSc
- Telefonszám: 2646 4186568711
- E-mail: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Aktív, nem toborzó
- IUCPQ-UL
-
Québec, Quebec, Kanada, G2E4G9
- Toborzás
- IUCPQ
-
Kapcsolatba lépni:
- Mélanie Côté
- Telefonszám: 4186537270
- E-mail: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kriptogén stroke
- Életkor > 60 év
- Jobbról balra shunt echokardiográfiával (TEE) értékelve.
Kizárási kritériumok:
-≤60 éves
- Lacunar (kis ér) stroke.
- Permanens vagy paroxizmális pitvarfibrilláció/lebegés (klinikailag nyilvánvaló vagy folyamatos EKG-monitorozással észlelhető).
- Krónikus antikoaguláns terápia szükségessége.
- Bármilyen ellenjavallat a thrombocyta-aggregációt gátló kezelésre (aszpirin, klopidogrél, ticagrelor).
- Extracranialis vagy intracranialis atherosclerosis jelenléte, amely ≥50% luminalis szűkületet okoz az ischaemia területét ellátó artériákban.
- Komplex atheroma plakkok jelenléte a felszálló aorta-aorta ívben (≥4 mm vastag, fekélyes vagy mobil trombust tartalmazó) a TEE értékelése szerint.
- Intrakardiális thrombus jelenléte a TEE alapján.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (az optimális orvosi kezelés ellenére a szisztémás nyomás >160/90 Hgmm).
- Szívinfarktus vagy koszorúér-beavatkozás anamnézisében. (perkután koszorúér beavatkozás, coronaria bypass graft).
- Korábbi billentyűműtét vagy transzkatéteres szelepjavítás története.
- Mélyvénás trombózis jelenléte az index stroke idején, Doppler ultrahanggal értékelve.
- A bal kamra ejekciós frakciója <50% a TTE alapján.
- Szignifikáns (közepes vagy súlyos) szívbillentyű-betegség echokardiográfiával értékelve.
- Pangásos szívelégtelenség története.
- Súlyos krónikus veseműködési zavar esetén a becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/m2 vagy dialízis szükséges.
- Izolált ASD vagy ASD, amely PFO-hoz kapcsolódik, de hemodinamikailag jelentős, balról jobbra irányú sönttel, amely zárást igényel.
- A stroke egyéb specifikus okait azonosították (pl. arteritis, disszekció, migrén/vazospasmus és kábítószerrel való visszaélés).
- PFO vagy ASD korábbi sebészeti vagy endovaszkuláris kezelése.
- Reumás szívbetegség.
- A bal pitvar megnagyobbodása férfiaknál 41 mm-nél, nőknél ≥39 mm-nél nagyobb bal pitvari átmérőnél.
- A korai pitvari összehúzódások magas terhelése (>500/24 óra) folyamatos EKG-monitorozás alapján.
- A nyomon követés lehetetlen vagy várhatóan gyenge megfelelés.
- Aktív rák.
- Inferior vena cava szűrő jelenléte.
- Súlyos pulmonalis artériás hipertónia (a szisztolés pulmonális nyomás >60 Hgmm).
- Funkcionális függőség a módosított Rankin-skála 3-nál nagyobb pontszámával mérve (segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni).
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely meghatározza a 2 év alatti várható élettartamot.
- Részvétel egy másik randomizált vizsgálatban.
- Az aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkatéteres PFO zárás + optimális orvosi kezelés
A betegeket transzkatéteres PFO-zárásnak vetik alá (+ optimális orvosi kezelés).
A betegek antitrombotikus szereket (egyszeri thrombocyta-aggregáció gátló kezelés) és módosítható vaszkuláris rizikófaktorokat (dyslipidaemia, hypertonia, diabetes) kapnak a stroke prevenciós irányelveinek megfelelően.
Az antitrombotikus terápia típusát a betegért felelős orvos dönti el.
|
A transzkatéteres PFO-zárási eljárást az egyes részt vevő központok szabványai és tapasztalatai szerint hajtják végre. Bármilyen jóváhagyott PFO-elzáró eszköz megengedett a vizsgálatban. A betegek antitrombotikus szereket (egyszeri thrombocyta-aggregáció gátló kezelés) és módosítható érrendszeri kockázati tényezőket (diszlipidémia, magas vérnyomás, cukorbetegség) is kapnak a stroke prevenciós irányelveinek megfelelően. Az antitrombotikus terápia típusát a betegért felelős orvos dönti el.
A betegek antitrombotikus szereket (egyszeri thrombocyta-aggregáció gátló kezelés) és módosítható vaszkuláris rizikófaktorokat (dyslipidaemia, hypertonia, diabetes) kapnak a stroke prevenciós irányelveinek megfelelően.
Az antitrombotikus terápia típusát a betegért felelős orvos dönti el.
|
|
Kísérleti: Optimális orvosi kezelés
A betegek antitrombotikus szereket (egyszeri thrombocyta-aggregáció gátló kezelés) és módosítható vaszkuláris rizikófaktorokat (dyslipidaemia, hypertonia, diabetes) kapnak a stroke prevenciós irányelveinek megfelelően.
Az antitrombotikus terápia típusát a betegért felelős orvos dönti el.
|
A betegek antitrombotikus szereket (egyszeri thrombocyta-aggregáció gátló kezelés) és módosítható vaszkuláris rizikófaktorokat (dyslipidaemia, hypertonia, diabetes) kapnak a stroke prevenciós irányelveinek megfelelően.
Az antitrombotikus terápia típusát a betegért felelős orvos dönti el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemiás események aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Új ischaemiás, nem lacunáris stroke események
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke események aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Minden új, nem lacunar stroke esemény
|
12 hónap
|
|
A halálozási arány
Időkeret: 10 éves követés
|
Mindegyik halált okoz
|
10 éves követés
|
|
A szív- és érrendszeri halálozás aránya
Időkeret: 10 éves követés
|
Szív- és érrendszeri halál
|
10 éves követés
|
|
Az agyvérzés előfordulása
Időkeret: 10 éves követés
|
Agyvérzés
|
10 éves követés
|
|
Az újonnan fellépő pitvarfibrilláció aránya
Időkeret: 10 éves követés
|
Minden újonnan fellépő pitvarfibrillációs epizód
|
10 éves követés
|
|
A vérzés mértéke
Időkeret: 10 éves követés
|
Súlyos/életveszélyes vérzés
|
10 éves követés
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 10 éves követés
|
Az EQ-5D-5L kérdőív értékeli
|
10 éves követés
|
|
Neurokognitív értékelés
Időkeret: 10 éves követés
|
A MoCA kérdőíve értékeli
|
10 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: IUCPQ Rodes-Cabau, MD, PhD, Fondation IUCPQ
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, Massardier E, Hosseini H, Mechtouff L, Arquizan C, Bejot Y, Vuillier F, Detante O, Guidoux C, Canaple S, Vaduva C, Dequatre-Ponchelle N, Sibon I, Garnier P, Ferrier A, Timsit S, Robinet-Borgomano E, Sablot D, Lacour JC, Zuber M, Favrole P, Pinel JF, Apoil M, Reiner P, Lefebvre C, Guerin P, Piot C, Rossi R, Dubois-Rande JL, Eicher JC, Meneveau N, Lusson JR, Bertrand B, Schleich JM, Godart F, Thambo JB, Leborgne L, Michel P, Pierard L, Turc G, Barthelet M, Charles-Nelson A, Weimar C, Moulin T, Juliard JM, Chatellier G; CLOSE Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulation vs. Antiplatelets after Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1011-1021. doi: 10.1056/NEJMoa1705915.
- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, Smalling RW, MacDonald LA, Marks DS, Tirschwell DL; RESPECT Investigators. Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1022-1032. doi: 10.1056/NEJMoa1610057.
- Lee PH, Song JK, Kim JS, Heo R, Lee S, Kim DH, Song JM, Kang DH, Kwon SU, Kang DW, Lee D, Kwon HS, Yun SC, Sun BJ, Park JH, Lee JH, Jeong HS, Song HJ, Kim J, Park SJ. Cryptogenic Stroke and High-Risk Patent Foramen Ovale: The DEFENSE-PFO Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-2342. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12.
- Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, Cote JM, Del Val D, Cote M, Rodes-Cabau J. Transcatheter closure of patent foramen ovale in patients older than 60 years of age with cryptogenic embolism. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Mar;73(3):219-224. doi: 10.1016/j.rec.2019.07.003. Epub 2019 Oct 1. English, Spanish.
- Kent DM, Ruthazer R, Weimar C, Mas JL, Serena J, Homma S, Di Angelantonio E, Di Tullio MR, Lutz JS, Elkind MS, Griffith J, Jaigobin C, Mattle HP, Michel P, Mono ML, Nedeltchev K, Papetti F, Thaler DE. An index to identify stroke-related vs incidental patent foramen ovale in cryptogenic stroke. Neurology. 2013 Aug 13;81(7):619-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a08d59. Epub 2013 Jul 17.
- Zhao W, Wu J, Liu J, Wu Y, Ni J, Gu H, Tu J, Wang J, An Z, Ning X. Trends in the incidence of recurrent stroke at 5 years after the first-ever stroke in rural China: a population-based stroke surveillance from 1992 to 2017. Aging (Albany NY). 2019 Mar 19;11(6):1686-1694. doi: 10.18632/aging.101862.
- Cho KK, Khanna S, Lo P, Cheng D, Roy D. Persistent pathology of the patent foramen ovale: a review of the literature. Med J Aust. 2021 Jul;215(2):89-93. doi: 10.5694/mja2.51141. Epub 2021 Jul 4.
- Molnar AA, Abraham P, Merkely B, Nardai S. Echocardiographic Evaluation of Atrial Communications before Transcatheter Closure. J Vis Exp. 2022 Feb 8;(180). doi: 10.3791/61240.
- Ho SY, McCarthy KP, Rigby ML. Morphological features pertinent to interventional closure of patent oval foramen. J Interv Cardiol. 2003 Feb;16(1):33-8. doi: 10.1046/j.1540-8183.2003.08000.x.
- Agarwal S, Bajaj NS, Kumbhani DJ, Tuzcu EM, Kapadia SR. Meta-analysis of transcatheter closure versus medical therapy for patent foramen ovale in prevention of recurrent neurological events after presumed paradoxical embolism. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jul;5(7):777-89. doi: 10.1016/j.jcin.2012.02.021.
- Alsheikh-Ali AA, Thaler DE, Kent DM. Patent foramen ovale in cryptogenic stroke: incidental or pathogenic? Stroke. 2009 Jul;40(7):2349-55. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.547828. Epub 2009 May 14.
- Lechat P, Mas JL, Lascault G, Loron P, Theard M, Klimczac M, Drobinski G, Thomas D, Grosgogeat Y. Prevalence of patent foramen ovale in patients with stroke. N Engl J Med. 1988 May 5;318(18):1148-52. doi: 10.1056/NEJM198805053181802.
- Handke M, Harloff A, Olschewski M, Hetzel A, Geibel A. Patent foramen ovale and cryptogenic stroke in older patients. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2262-8. doi: 10.1056/NEJMoa071422.
- Chen JZ, Thijs VN. Atrial Fibrillation Following Patent Foramen Ovale Closure: Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies and Clinical Trials. Stroke. 2021 May;52(5):1653-1661. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030293. Epub 2021 Feb 22.
- Hakeem A, Cilingiroglu M, Katramados A, Boudoulas KD, Iliescu C, Gundogdu B, Marmagkiolis K. Transcatheter closure of patent foramen ovale for secondary prevention of ischemic stroke: Quantitative synthesis of pooled randomized trial data. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 Nov 15;92(6):1153-1160. doi: 10.1002/ccd.27487. Epub 2018 Jan 14.
- Wang TKM, Wang MTM, Ruygrok P. Patent Foramen Ovale Closure Versus Medical Therapy for Cryptogenic Stroke: Meta-Analysis of Randomised Trials. Heart Lung Circ. 2019 Apr;28(4):623-631. doi: 10.1016/j.hlc.2018.02.023. Epub 2018 Mar 12.
- Messe SR, Erus G, Bilello M, Davatzikos C, Andersen G, Iversen HK, Roine RO, Sjostrand C, Rhodes JF, Sondergaard L, Kasner SE; Gore REDUCE Study Investigators. Patent Foramen Ovale Closure Decreases the Incidence but Not the Size of New Brain Infarction on Magnetic Resonance Imaging: An Analysis of the REDUCE Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3419-3426. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034451. Epub 2021 Aug 30.
- Wahl A, Tai T, Praz F, Schwerzmann M, Seiler C, Nedeltchev K, Windecker S, Mattle HP, Meier B. Late results after percutaneous closure of patent foramen ovale for secondary prevention of paradoxical embolism using the amplatzer PFO occluder without intraprocedural echocardiography: effect of device size. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Feb;2(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcin.2008.09.013.
- Alperi A, Guedeney P, Horlick E, Nombela-Franco L, Freixa X, Pascual I, Mesnier J, Houde C, Abrahamyan L, Montalescot G, Rodes-Cabau J. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale in Older Patients With Cryptogenic Thromboembolic Events. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jul;15(7):e011652. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011652. Epub 2022 Jun 23.
- Mazzucco S, Li L, Rothwell PM. Prognosis of Cryptogenic Stroke With Patent Foramen Ovale at Older Ages and Implications for Trials: A Population-Based Study and Systematic Review. JAMA Neurol. 2020 Oct 1;77(10):1279-1287. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1948.
- Homma S, DiTullio MR, Sacco RL, Sciacca RR, Mohr JP; PICSS Investigators. Age as a determinant of adverse events in medically treated cryptogenic stroke patients with patent foramen ovale. Stroke. 2004 Sep;35(9):2145-9. doi: 10.1161/01.STR.0000135773.24116.18. Epub 2004 Jul 1.
- Kiblawi FM, Sommer RJ, Levchuck SG. Transcatheter closure of patent foramen ovale in older adults. Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Jul;68(1):136-42; discussion 143-4. doi: 10.1002/ccd.20722.
- Spies C, Khandelwal A, Timmemanns I, Kavinsky CJ, Schrader R, Hijazi ZM. Recurrent events following patent foramen ovale closure in patients above 55 years of age with presumed paradoxical embolism. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):966-70. doi: 10.1002/ccd.21737.
- Scacciatella P, Meynet I, Presbitero P, Giorgi M, Lucarelli C, Zavalloni Parenti D, Biava LM, Marra S. Recurrent cerebral ischemia after patent foramen ovale percutaneous closure in older patients: A two-center registry study. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Feb 15;87(3):508-14. doi: 10.1002/ccd.26053. Epub 2015 Jun 23.
- Kent DM, Saver JL, Ruthazer R, Furlan AJ, Reisman M, Carroll JD, Smalling RW, Juni P, Mattle HP, Meier B, Thaler DE. Risk of Paradoxical Embolism (RoPE)-Estimated Attributable Fraction Correlates With the Benefit of Patent Foramen Ovale Closure: An Analysis of 3 Trials. Stroke. 2020 Oct;51(10):3119-3123. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029350. Epub 2020 Sep 14.
- Thaler DE, Ruthazer R, Weimar C, Mas JL, Serena J, Di Angelantonio E, Papetti F, Homma S, Mattle HP, Nedeltchev K, Mono ML, Jaigobin C, Michel P, Elkind MS, Di Tullio MR, Lutz JS, Griffith J, Kent DM. Recurrent stroke predictors differ in medically treated patients with pathogenic vs. other PFOs. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):221-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000000589. Epub 2014 Jun 13.
- Taggart NW, Reeder GS, Lennon RJ, Slusser JP, Freund MA, Cabalka AK, Cetta F, Hagler DJ. Long-term follow-up after PFO device closure: Outcomes and Complications in a Single-center Experience. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Jan;89(1):124-133. doi: 10.1002/ccd.26518. Epub 2016 Mar 29.
- Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, Cote JM, Asmarats L, Cote M, Rodes-Cabau J. Long-Term Follow-Up After Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 29;73(3):278-287. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.061.
- Nezu T, Kitano T, Kubo S, Uemura J, Yamashita S, Iwanaga T, Inoue T, Hosomi N, Maruyama H, Matsumoto M, Kimura K, Yagita Y. Impact of D-dimer levels for short-term or long-term outcomes in cryptogenic stroke patients. J Neurol. 2018 Mar;265(3):628-636. doi: 10.1007/s00415-018-8742-x. Epub 2018 Jan 25.
- Weimar C, Holle DN, Benemann J, Schmid E, Schminke U, Haberl RL, Diener HC, Goertler M; German Stroke Study Collaboration. Current management and risk of recurrent stroke in cerebrovascular patients with right-to-left cardiac shunt. Cerebrovasc Dis. 2009;28(4):349-56. doi: 10.1159/000229553. Epub 2009 Jul 24.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26.
- Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, Louis Mas J, Meier B, Scacciatella P, Hildick-Smith D, Gaita F, Toni D, Kyrle P, Thomson J, Derumeaux G, Onorato E, Sibbing D, Germonpre P, Berti S, Chessa M, Bedogni F, Dudek D, Hornung M, Zamorano J; Evidence Synthesis Team; Eapci Scientific Documents and Initiatives Committee; International Experts. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. Eur Heart J. 2019 Oct 7;40(38):3182-3195. doi: 10.1093/eurheartj/ehy649.
- Musto C, Cifarelli A, Dipasquale F, Chin D, Nazzaro MS, Stio RE, Pennacchi M, De Felice F. A Comparison Between Gore Cardioform and Amplatzer Septal Occluder for Percutaneous Closure of Patent Foramen Ovale Associated With Atrial Septal Aneurysm: Clinical and Echocardiographic Outcomes. J Invasive Cardiol. 2021 Nov;33(11):E857-E862. doi: 10.25270/jic/20.00655. Epub 2021 Oct 15.
- Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G, Iversen HK, Nielsen-Kudsk JE, Settergren M, Sjostrand C, Roine RO, Hildick-Smith D, Spence JD, Thomassen L; Gore REDUCE Clinical Study Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Antiplatelet Therapy for Cryptogenic Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1033-1042. doi: 10.1056/NEJMoa1707404.
- Gladstone DJ, Lindsay MP, Douketis J, Smith EE, Dowlatshahi D, Wein T, Bourgoin A, Cox J, Falconer JB, Graham BR, Labrie M, McDonald L, Mandzia J, Ngui D, Pageau P, Rodgerson A, Semchuk W, Tebbutt T, Tuchak C, van Gaal S, Villaluna K, Foley N, Coutts S, Mountain A, Gubitz G, Udell JA, McGuff R, Heran MKS, Lavoie P, Poppe AY; Canadian Stroke Consortium. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Secondary Prevention of Stroke Update 2020. Can J Neurol Sci. 2022 May;49(3):315-337. doi: 10.1017/cjn.2021.127. Epub 2021 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Szív-szövény defektusok, pitvari
- Szív-szöveghibák
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Ischaemiás stroke
- Stroke
- Foramen Ovale, szabadalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STOP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .