Tratamiento médico con o sin cierre transcatéter del foramen oval permeable (STOP)

Criterios de inclusión:

• Accidente cerebrovascular criptogénico
• Edad >60 años
• Shunt de derecha a izquierda evaluado por ecocardiografía (TEE).

Criterio de exclusión:

-≤60 años

• Accidente cerebrovascular lacunar (pequeño vaso).
• Fibrilación/aleteo auricular permanente o paroxístico (evidente clínicamente o detectado mediante monitorización ECG continua).
• Necesidad de tratamiento anticoagulante crónico.
• Cualquier contraindicación para la terapia antiplaquetaria (aspirina, clopidogrel, ticagrelor).
• Presencia de aterosclerosis extracraneal o intracraneal que cause ≥50% de estenosis luminal en las arterias que irrigan el área de isquemia.
• Presencia de placas de ateroma complejas en la aorta ascendente-cayado aórtico (≥ 4 mm de espesor, ulceradas o con trombos móviles) evaluadas por ETE.
• Presencia de trombo intracardíaco evaluado por TEE.
• Hipertensión no controlada (valores de presión sistémica >160/90 mmHg a pesar del tratamiento médico óptimo).
• Antecedentes de infarto de miocardio o intervención coronaria. (intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria).
• Antecedentes de cirugía valvular previa o reparación valvular transcatéter.
• Presencia de trombosis venosa profunda en el momento del accidente cerebrovascular índice evaluada mediante ultrasonografía Doppler.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50 % evaluada por ETT.
• Enfermedad valvular significativa (moderada o grave) evaluada por ecocardiografía.
• Antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva.
• La disfunción renal crónica grave definió un filtrado glomerular estimado < 30 ml/min/m2 o necesidad de diálisis.
• ASD aislado o ASD asociado con PFO pero con un cortocircuito de izquierda a derecha hemodinámicamente significativo que requiere cierre.
• Otra causa específica de accidente cerebrovascular identificada (p. ej., arteritis, disección, migraña/vasoespasmo y abuso de drogas).
• Tratamientos quirúrgicos o endovasculares previos de FOP o ASD.
• Cardiopatía reumática.
• Agrandamiento de la aurícula izquierda definido como un diámetro de la aurícula izquierda > 41 mm en hombres y ≥ 39 mm en mujeres.
• Presencia de una alta carga de contracciones auriculares prematuras (>500 por 24 horas) según lo evaluado por monitoreo continuo de ECG.
• Seguimiento imposible o bajo cumplimiento esperado.
• Cáncer activo.
• Presencia de filtro en vena cava inferior.
• Hipertensión arterial pulmonar grave (presión pulmonar sistólica >60 mmHg).
• Dependencia funcional medida por una puntuación modificada de la escala de Rankin > 3 (incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda e incapaz de caminar sin ayuda).
• Cualquier condición médica que determine una esperanza de vida <2 años.
• Participación en otro estudio aleatorizado.
• Falta de consentimiento informado firmado.