Lékařské ošetření s nebo bez transkatétrového patentovaného uzávěru foramen oválného otvoru (STOP)

Kritéria pro zařazení:

• Kryptogenní mrtvice
• Věk > 60 let
• Pravo-levý zkrat hodnocený echokardiografií (TEE).

Kritéria vyloučení:

-≤60 let

• Lakunární (malé cévy) mrtvice.
• Trvalá nebo paroxysmální fibrilace/flutter síní (klinicky zjevná nebo detekovaná nepřetržitým monitorováním EKG).
• Potřeba chronické antikoagulační léčby.
• Jakákoli kontraindikace antiagregační léčby (aspirin, klopidogrel, tikagrelor).
• Přítomnost extrakraniální nebo intrakraniální aterosklerózy způsobující ≥50% luminální stenózu v tepnách zásobujících oblast ischemie.
• Přítomnost komplexních ateromových plátů ve vzestupném aorta-aortálním oblouku (≥ 4 mm tlusté, ulcerované nebo obsahující mobilní tromby) podle hodnocení TEE.
• Přítomnost intrakardiálního trombu hodnocená pomocí TEE.
• Nekontrolovaná hypertenze (hodnoty systémového tlaku >160/90 mmHg i přes optimální medikamentózní léčbu).
• Anamnéza infarktu myokardu nebo koronární intervence. (perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny).
• Historie předchozí operace chlopně nebo transkatétrové opravy chlopně.
• Přítomnost hluboké žilní trombózy v době indexové cévní mozkové příhody podle dopplerovské ultrasonografie.
• Ejekční frakce levé komory <50 % podle TTE.
• Významné (středně těžké nebo těžké) chlopenní onemocnění hodnocené echokardiografií.
• Městnavé srdeční selhání v anamnéze.
• Těžká chronická dysfunkce ledvin definovala odhadovanou rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/m2 nebo nutnost dialýzy.
• Izolované ASD nebo ASD spojené s PFO, ale s hemodynamicky významným levopravým zkratem vyžadujícím uzávěr.
• Jiná specifická příčina mrtvice identifikovaná (např. arteritida, disekce, migréna/vazospasmus a zneužívání drog).
• Předchozí chirurgické nebo endovaskulární léčby PFO nebo ASD.
• Revmatické onemocnění srdce.
• Zvětšení levé síně definované jako průměr levé síně > 41 mm u mužů a ≥ 39 mm u žen.
• Přítomnost vysoké zátěže předčasnými síňovými kontrakcemi (>500 za 24 hodin) hodnocená kontinuálním monitorováním EKG.
• Následná kontrola není možná nebo se očekává špatná shoda.
• Aktivní rakovina.
• Přítomnost filtru dolní duté žíly.
• Těžká plicní arteriální hypertenze (systolický tlak v plicnici >60 mmHg).
• Funkční závislost měřená modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály > 3 (neschopnost uspokojit vlastní tělesné potřeby bez pomoci a neschopnost chodit bez pomoci).
• Jakýkoli zdravotní stav určující délku života < 2 roky.
• Účast v jiné randomizované studii.
• Neposkytnutí podepsaného informovaného souhlasu.