Continue of intermitterende verlenging van adjuvante pyrotinib voor invasieve HER2-positieve borstkanker (CORINNE-PI)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 en ≤70 jaar;
• Histologisch bevestigde invasieve HER2-positieve borstkanker;
• Duur van willekeurige tijd tot het laatste gebruik van trastuzumab of T-DM1 ≤3 jaar;
• Prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Adequate orgaanfuncties.

Uitsluitingscriteria:

• Gemetastaseerde ziekte (stadium IV);
• Bruto resterende ziekte die overblijft na borstamputatie of positieve marges na borstsparende chirurgie;
• Onderwerpen die geen tabletten kunnen slikken, of disfunctie van gastro-intestinale absorptie;
• Behandeld of behandeld met anti-HER2-tyrosinekinaseremmer;
• Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positief, lijdend aan een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of geschiedenis van orgaantransplantatie;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, testten positief in de baseline zwangerschapstest; Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die tijdens de proefperiode aarzelen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
• Bewijs van een significante medische ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het risico dat gepaard gaat met deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon substantieel zal verhogen.