连续或间歇延长吡咯替尼辅助治疗侵袭性 HER2 阳性乳腺癌 (CORINNE-PI)

纳入标准：

• ≥18岁且≤70岁；
• 经组织学证实的浸润性 HER2 阳性乳腺癌；
• 从随机时间到最后一次使用曲妥珠单抗或 T-DM1 的时间≤3 年；
• 表现状态-东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-1；
• 足够的器官功能。

排除标准：

• 转移性疾病（IV 期）；
• 乳房切除术后残留的肉眼残留病灶或保乳手术后的阳性切缘；
• 无法吞服药片或胃肠道吸收功能障碍的受试者；
• 治疗或用抗HER2酪氨酸激酶抑制剂治疗；
• 距上次临床试验不到 4 周；
• 免疫缺陷病史，包括HIV阳性、患有其他获得性、先天性免疫缺陷病，或器官移植史；
• 妊娠期、哺乳期或有生育能力的女性患者基线妊娠试验呈阳性；整个试验期间不愿采取有效避孕措施的育龄女性患者；
• 研究者判断将显着增加与受试者参与和完成研究相关的风险的重大医学疾病的证据。