Effecten van orale ijzersuppletie op de vaccinrespons bij Keniaanse vrouwen met ijzertekort

IJzergebreksanemie (IDA) is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, met de hoogste prevalentie in Afrika. Vaccins presteren vaak ondermaats in lage- en middeninkomenslanden (LMIC), en ondervoeding, waaronder ID, speelt waarschijnlijk een rol. Recente studies hebben het belang van de ijzerstatus bij de respons op vaccins aangetoond. Intraveneus ijzer toegediend op het moment van vaccinatie verbeterde de respons op vaccins tegen gele koorts en coronavirusziekte 2019 (COVID-19) bij IDA Keniaanse vrouwen. Of orale ijzerbehandeling een vergelijkbaar gunstig effect zou hebben op de vaccinrespons is onzeker. Ook moet de timing van orale ijzerbehandeling verder worden onderzocht.

De co-primaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van 1) of IDA bij Keniaanse vrouwen de vaccinrespons schaadt, en of orale ijzerbehandeling de respons van de deelnemers verbetert; 2) de timing van orale ijzerbehandeling om de vaccinrespons te verbeteren (vóór vaccinatie versus op het moment van vaccinatie).

De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren in Zuid-Kenia om de effecten van ijzersuppletie op de respons op twee enkelvoudige vaccins te beoordelen: Johnson & Johnson COVID-19 (JJ COVID-19) en het quadrivalente meningokokkenvaccin (MenACWY). . Vrouwen met IDA worden geworven en willekeurig toegewezen aan drie onderzoeksgroepen: groep 1 (voorbehandeling) krijgt 200 mg oraal ijzer als ferrosulfaat (FeSO4) om de dag op dag 1-56; groep 2 (gelijktijdige behandeling) krijgt om de dag een bijpassende placebo op dag 1-28, en 200 mg oraal ijzer als FeSO4 om de dag op dag 29-56; en groep 3 (controlegroep) krijgt op dag 1-56 om de andere dag een bijpassende placebo. Vrouwen in alle groepen krijgen op dag 28 het JJ COVID-19-vaccin en het MenACWY-vaccin. De cellulaire immuunrespons wordt 7 dagen na vaccinatie gemeten en de serologie wordt 28 dagen na vaccinatie gemeten in alle groepen.