Effekter av oralt järntillskott på vaccinrespons hos kenyanska kvinnor med järnbrist

Järnbristanemi (IDA) är ett globalt folkhälsoproblem, med högst förekomst i Afrika. Vacciner presterar ofta sämre i låg- och medelinkomstländer (LMIC), och undernäring, inklusive ID, spelar sannolikt en roll. Nyligen genomförda studier har visat betydelsen av järnstatus för vaccinsvar. Intravenöst järn givet vid tidpunkten för vaccination förbättrade svaret på gula febern och vacciner mot coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) hos IDA kenyanska kvinnor. Huruvida oral järnbehandling skulle ha en liknande gynnsam effekt på vaccinsvaret är osäkert. Tidpunkten för oral järnbehandling behöver också undersökas ytterligare.

De primära målen för denna studie är att bedöma 1) om IDA hos kenyanska kvinnor försämrar vaccinsvaret och om oral järnbehandling förbättrar deltagarnas svar; 2) tidpunkten för oral järnbehandling för att förbättra vaccinsvaret (före vaccination jämfört med vid tidpunkten för vaccination).

Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie i södra Kenya för att bedöma effekterna av järntillskott på svaret på två engångsvacciner: Johnson & Johnson COVID-19 (JJ COVID-19) och det kvadrivalenta meningokockvaccinet (MenACWY) . Kvinnor med IDA kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas tre studiegrupper: grupp 1 (förbehandling) kommer att få 200 mg oralt järn som järnsulfat (FeSO4) varannan dag dag 1-56; grupp 2 (samtidig behandling) kommer att få matchande placebo varannan dag dag 1-28 och 200 mg oralt järn som FeSO4 varannan dag dag 29-56; och grupp 3 (kontroll) kommer att få matchande placebo varannan dag dag 1-56. Kvinnor i alla grupper kommer att få JJ COVID-19-vaccinet och MenACWY-vaccinet dag 28. Cellulärt immunsvar kommer att mätas 7 dagar efter vaccination och serologi kommer att mätas 28 dagar efter vaccination i alla grupper.