De effecten van chloroprocaïne oftalmische gel met lage viscositeit 3% op de bacteriedodende werking van povidon-jodium

Keuze in vehikel speelt een grote rol bij medicijnafgifte met lokale oftalmische medicatie. Een strategie om de werkzaamheid te vergroten, is door de contacttijd van het oogoppervlak van een geneesmiddel op het oog te vergroten, voornamelijk door de viscositeit van het vehiculum te vergroten. Studies hebben echter aangetoond dat actuele medicatie met een hoge viscositeit een barrière vormt voor latere druppels. Dit vormt een ernstig probleem bij preoperatieve profylaxe, aangezien dragers met een hoge viscositeit de bacteriedodende werking van povidon-jodium kunnen blokkeren. Dit wordt ondersteund door in vitro studies van Akten (lidocaïne 3,5%) gel.

Akten-gel heeft een viscositeit tussen 4000-9000 cps. Iheezo heeft een viscositeit tussen 1200-2000 cps. Generieke tetracaïne 0,5% heeft een viscositeit tussen 15-25cps. Gezonde menselijke tranen hebben een viscositeit van ongeveer 8 cps. Om ervoor te zorgen dat een voertuig geen barrière vormt voor volgende druppels, wordt aangenomen dat de viscositeit dicht bij menselijke tranen moet liggen.

Deze studie theoretiseert dat de lagere viscositeit van Iheezo niet zal werken als een barrière voor de bacteriedodende werking van Povidon-jodium 5%.

Dit is een single-site, prospectieve, gerandomiseerde, door patiënten gemaskeerde, open-label studie die de effecten van Iheezo (chloroprocaïne HCl oftalmische gel 3%) evalueert en hoe het kan interageren met povidon-jodium in vergelijking met tetracaïne 0,5% oftalmische oplossing. Toegestane patiënten zullen hun ogen gerandomiseerd krijgen, de ene krijgt Iheezo en de andere tetracaïne 0,5% oftalmische oplossing.