Nasolabiale wekedelenesthetiek en maxillaire veranderingen in unilaterale gespleten lip en gehemelte met behulp van prechirurgische kinderorthopedie met verschillende benaderingen (PSIO)
7 juli 2023 bijgewerkt door: Abdallah Mohammad Baha El-Din Mohammed, Al-Azhar University
Nasolabiale wekedelenesthetiek en maxillaire veranderingen in unilaterale gespleten lip en gehemelte met behulp van prechirurgische kinderorthopedie met verschillende benaderingen: een gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle armen
De nasale misvorming is een afwijking in het uiterlijk en de structuur van de neus bij gespleten patiënten met een eenzijdige gespleten lip en gehemelte (UCLP).
Het omvat de verplaatsing van het onderste laterale neuskraakbeen, schuine en korte columella, depressieve koepel, overhangende neusgattop en afwijkend septum.
Moeilijkheden bij het ademen en ruiken zijn de belangrijkste problemen van deze misvorming.
Neuscorrectie voor CLP-patiënten is erg ingewikkeld vanwege de complexe aard van dit type misvorming, vooral bij brede en bilaterale schisispatiënten is het behoorlijk uitdagend.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nasale misvorming is een afwijking in het uiterlijk en de structuur van de neus bij gespleten patiënten met een eenzijdige gespleten lip en gehemelte (UCLP).
Het omvat de verplaatsing van het onderste laterale neuskraakbeen, schuine en korte columella, depressieve koepel, overhangende neusgattop en afwijkend septum.
Moeilijkheden bij het ademen en ruiken zijn de belangrijkste problemen van deze misvorming.
Neuscorrectie voor CLP-patiënten is erg ingewikkeld vanwege de complexe aard van dit type misvorming, vooral bij brede en bilaterale schisispatiënten is het behoorlijk uitdagend.
De breedte van de spleet samen met de misvorming van de neus en instorting van het neuskraakbeen kan het resultaat van de chirurgische lipsluiting beïnvloeden, waarbij de spleetbreedte een belangrijke factor is die de spanning veroorzaakt in de sluiting en toekomstige instorting van de neus beïnvloedt.
Er is een opvallende diversiteit in de literatuur met betrekking tot behandelprotocollen voor UCLP, zonder gestandaardiseerde managementprotocollen.
Klinische besluitvorming op basis van bewijs ontbreekt vanwege de weinige gerandomiseerde klinische onderzoeken die de effectiviteit van verschillende benaderingen vergelijken.
Een recente systematische review heeft een uitgebreid onderzoek uitgevoerd met als doel de verschillende behandelingsprotocollen en de effectiviteit van het gebruik van pre-chirurgische kinderorthopedie (PSIO) te identificeren en heeft de noodzaak van verdere goed opgezette en hoogwaardige gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) op dit gebied aanbevolen vanwege aan de niet-gestandaardiseerde protocollen met een hoge diversiteit.
Verschillende onderzoeken ondersteunden het positieve effect van naso-alveolaire vormtherapie (NAM) op de nasale symmetrie bij UCLP-behandeling.
De NAM-therapie vermindert de ernst van de aanvankelijke gespleten misvorming en herpositioneert het misvormde neuskraakbeen en de processus alveolaris, wat veel gunstige resultaten heeft bij het resultaat van de operatie.
Taping is beoordeeld bij zuigelingen met UCLP en werd ook door enkele onderzoeken als succesvol beschouwd.
Voor zover wij weten, vergelijken geen RCT's het gebruik van NAM-therapie met taping met het gebruik van neusliften bij UCLP-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdallah Bahaa, M.Sc.
- Telefoonnummer: +2 01114084090
- E-mail: abdallahbahaa000@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met een leeftijd van 0 (na de geboorte) tot 1 maand
- Niet-syndromaal zonder andere medische aandoeningen
- Eenzijdige volledige gespleten lip en gehemelte
- Spleetbreedte > 5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale UCLP of bilaterale gespleten lip en gehemelte
- Onvolledige UCLP
- Spleetbreedte ≤ 5 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAM Apparaten Groep
Het NAM-apparaat is geconstrueerd volgens de Grayson-techniek [8] met de neusstent vanaf het begin toegevoegd.
De kleefpasta wordt gebruikt om de alveolaire plaat op zijn plaats te houden en labiale tape wordt gebruikt.
Patiënten worden elke 2 tot 3 weken gevolgd om het apparaat opnieuw te bekleden en selectief te slijpen om de druk naar behoefte aan te passen.
De betrokken chirurgische lipreparatietechniek zal worden uitgevoerd door één chirurg die de Delare-techniek gebruikt zonder de blinde dissectie van het neuskraakbeen.
|
Het NAM-apparaat is geconstrueerd volgens de Grayson-techniek [8] met de neusstent vanaf het begin toegevoegd.
De kleefpasta wordt gebruikt om de alveolaire plaat op zijn plaats te houden en labiale tape wordt gebruikt.
Patiënten worden elke 2 tot 3 weken gevolgd om het apparaat opnieuw te bekleden en selectief te slijpen om de druk naar behoefte aan te passen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tapen met neuslift:
Voor de lipbenadering wordt Airoplast-tape gebruikt die waterbestendig transparant is en aan één zijde is gecoat met hypoallergene kleefstof. De neuslift is 3D-geprint van het ontwerp dat is geïnspireerd op de Dynacleft-neuslift. Patiënten zullen elke 2 tot 3 weken worden gevolgd voor eventuele wijzigingen of aanpassingen. De betrokken chirurgische lipreparatietechniek zal worden uitgevoerd door één chirurg die de Delare-techniek gebruikt zonder de blinde dissectie van het neuskraakbeen. |
Voor de lipbenadering wordt Airoplast-tape gebruikt die waterbestendig transparant is en aan één zijde is gecoat met hypoallergene kleefstof.
De neuslift is 3D-geprint van het ontwerp dat is geïnspireerd op de Dynacleft-neuslift.
Patiënten zullen elke 2 tot 3 weken worden gevolgd voor eventuele wijzigingen of aanpassingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in projectie van de neustip
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de nasolabiale hoek door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
verandering in Columella-hoogte
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de lineaire afstand (mm) van het subnasale punt naar het labrale superiors-punt door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in projectie-alarmlengte
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de lineaire afstand (mm) van het meest voorste punt van de aangetaste neusvleugel tot het diepste punt aan de basis van de neus door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 , en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in de breedte van het neusgat
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Het observeren van de verandering in de lineaire afstand (mm) van het meest laterale punt van de aangedane nasale ala tot het meest mediale punt van de aangedane ala door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3, en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in nasale basale breedte
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarneming van de verandering in de lineaire afstand (mm) van het meest laterale punt van de aangedane neusvleugel naar het meest mediale punt van de aangedane neusbasis ter hoogte van de neusbasis door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0 , T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in de hoek van de columella
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de columella-labiale hoek door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in gespleten lipsegment
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de breedte (mm) van het segment van de labiale spleet van het meest laterale punt naar het meest mediale punt op het breedste gebied van de labiale spleet door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2 , T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in de hoogte van de niet-gespleten lip
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de niet-aangedane liphoogte (mm) van het subnasale punt naar het labrale superieure punt door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in de hoogte van de hazenlip
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Observeren van de verandering in de aangedane liphoogte (mm) van het subnasale punt naar het labrale superieure punt door de superpositie van de 3D-gezichtsscans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de breedte van de alveolaire spleet
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de alveolaire spleetbreedte (mm) van de meest laterale naar de meest mediale punten bij gespleten randen door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in boogomtrek
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Waarnemen van de verandering in de omtrek van de boog (mm) vanaf de meest linkse en rechtse posterieure punten door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in grotere segmentomtrek
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1= na 1 maand, T2= na 6 maanden, T3=na 1 jaar
|
observeren van de verandering in de grotere segmentomtrek (mm) van het meest achterste punt naar het meest voorste punt aan de gespleten rand door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1= na 1 maand, T2= na 6 maanden, T3=na 1 jaar
|
|
Verandering in de omtrek van het kleinere segment
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de omtrek van het kleinere segment (mm) van het meest achterste punt naar het meest voorste punt aan de gespleten rand door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in de achterste breedte van de palatinale spleet
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de breedte van de achterste spleet (mm) bij de tandvleeskussentjes van de melkkiezen door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in boogbreedte in het voorste gebied
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de voorste boogbreedte (mm) bij de primaire tandvleeskussentjes van de hond door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in grotere segmentrotatie
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de hoek tussen het grotere segment en het sagittale middenvlak door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in rotatie van het kleinere segment
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de hoek tussen het kleinere segment en het sagittale middenvlak door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
|
Verandering in boogbreedte in het achterste gebied
Tijdsspanne: T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
observeren van de verandering in de achterste boogbreedte (mm) bij de tandvleeskussentjes van de melkkiezen door de superpositie van de 3D-occlusale scans op verschillende tijdstippen (T0, T1, T2, T3 en T4)
|
T0= voor interventie, T1=onmiddellijk voor operatie, T2 1 maand na operatie, T3= 6 maanden na operatie, T4= 1 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Grayson BH, Santiago PE, Brecht LE, Cutting CB. Presurgical nasoalveolar molding in infants with cleft lip and palate. Cleft Palate Craniofac J. 1999 Nov;36(6):486-98. doi: 10.1597/1545-1569_1999_036_0486_pnmiiw_2.3.co_2.
- Padovano WM, Skolnick GB, Naidoo SD, Snyder-Warwick AK, Patel KB. Long-Term Effects of Nasoalveolar Molding in Patients With Unilateral Cleft Lip and Palate: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2022 Apr;59(4):462-474. doi: 10.1177/10556656211009702. Epub 2021 Apr 22.
- Wadde K, Chowdhar A, Venkatakrishnan L, Ghodake M, Sachdev SS, Chhapane A. Protocols in the management of cleft lip and palate: A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2023 Apr;124(2):101338. doi: 10.1016/j.jormas.2022.11.014. Epub 2022 Nov 21.
- Saad MS, Fata M, Farouk A, Habib AMA, Gad M, Tayel MB, Marei MK. Early Progressive Maxillary Changes with Nasoalveolar Molding: Randomized Controlled Clinical Trial. JDR Clin Trans Res. 2020 Oct;5(4):319-331. doi: 10.1177/2380084419887336. Epub 2019 Dec 20.
- Abd El-Ghafour M, Aboulhassan MA, Fayed MMS, El-Beialy AR, Eid FHK, Hegab SE, El-Gendi M, Emara D. Effectiveness of a Novel 3D-Printed Nasoalveolar Molding Appliance (D-NAM) on Improving the Maxillary Arch Dimensions in Unilateral Cleft Lip and Palate Infants: A Randomized Controlled Trial. Cleft Palate Craniofac J. 2020 Dec;57(12):1370-1381. doi: 10.1177/1055665620954321. Epub 2020 Sep 10.
- Chang CS, Wallace CG, Pai BC, Chiu YT, Hsieh YJ, Chen IJ, Liao YF, Liou EJ, Chen PK. Comparison of two nasoalveolar molding techniques in unilateral complete cleft lip patients: a randomized, prospective, single-blind trial to compare nasal outcomes. Plast Reconstr Surg. 2014 Aug;134(2):275-282. doi: 10.1097/PRS.0000000000000361.
- Abd El-Ghafour M, Aboulhassan MA, El-Beialy AR, Fayed MMS, Eid FHK, El-Gendi M, Emara D. Is Taping Alone an Efficient Presurgical Infant Orthopedic Approach in Infants With Unilateral Cleft Lip and Palate? A Randomized Controlled Trial. Cleft Palate Craniofac J. 2020 Dec;57(12):1382-1391. doi: 10.1177/1055665620944757. Epub 2020 Aug 10.
- Abd El-Ghafour M, Aboulhassan MA, El-Beialy AR, Fayed MMS, Eid FHK, Emara D, El-Gendi M. Does Presurgical Taping Change Nose and Lip Aesthetics in Infants with Unilateral Cleft Lip and Palate? A Randomized Controlled Trial. Plast Reconstr Surg. 2022 Dec 1;150(6):1300e-1313e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009738. Epub 2022 Sep 20.
- Castillo T, Luisa PPM, Clark P, Robertson JP, Montalva FM, Figueroa AA, Mejia ML, Moreno AS, Martinez MD, Aguilera A, Arreguin JC, Dosal MRP, de la Paz Aguilar Saavedra M, Granados A. Developing a core outcome set for anthropometric evaluation for presurgical infant orthopaedics for unilateral cleft lip and palate: e-Delphi consensus. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Oct;75(10):3795-3803. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.065. Epub 2022 Jun 24.
- Yu Q, Gong X, Shen G. CAD presurgical nasoalveolar molding effects on the maxillary morphology in infants with UCLP. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Oct;116(4):418-26. doi: 10.1016/j.oooo.2013.06.032.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Innovinity Medical Hub
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .