Een prospectieve verkennende klinische studie van metronomisch capecitabine als adjuvante therapie bij locoregionaal gevorderd hypofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. 2. Histologisch bevestigd hypofarynxcarcinoom, geënsceneerd als IV (T4N0-1M0,anyTN2-3M0) (zoals gedefinieerd door de 8e AJCC-editie), Voltooi de aanbevolen standaardbehandeling (curatieve chemoradiotherapie of radicale chirurgie + postoperatieve chemo/radiotherapie).

  3. Geen klinisch bewijs van persisterende locoregionale ziekte of metastasen op afstand na definitieve chemoradiotherapie.

  4. Binnen 8 weken na voltooiing van de laatste bestralingsdosis. 5. Prestatiestatus van ECOG-graad 0 of 1. 6. Adequate hematologische (aantal neutrofielen > 1,5×10^9/l, hemoglobine > 90 g/l en aantal bloedplaatjes > 100×10^9/l), hepatisch (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase ≤ 1,5×ULN, bilirubine ≤ 1,5×ULN, alkalische fosfatase < 2,5×ULN) en nierfunctie (creatinineklaring > 50 ml/min).

  7. Patiënten moeten worden beoordeeld op het onderzoekskarakter van de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• 1.Patiënten waarvan bekend was dat ze ondraaglijk of allergisch waren voor capecitabine. 2. Voorafgaande maligniteiten behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker.

  3. Elke ernstige bijkomende ziekte die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de therapietrouw van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld onstabiele hartziekte die behandeling vereist, nierziekte, chronische hepatitis, slecht onder controle te houden diabetes).

  4. Met slokdarmkanker. 5. Zwangerschap of borstvoeding. 6. Overige voorwaarden die niet voor inschrijving in aanmerking komen.