Prospektivní explorativní klinická studie metronomického kapecitabinu jako adjuvantní terapie u lokoregionálně pokročilého hypofaryngeálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk mezi 18 a 65 lety. 2. Histologicky potvrzený hypofaryngeální karcinom ve stádiu IV (T4N0-1M0，jakýkoliTN2-3M0) (jak je definován v 8. vydání AJCC), Dokončete doporučenou standardní léčbu (kurativní chemoradioterapie nebo radikální operace + pooperační chemo/radioterapie).

  3. Žádný klinický důkaz perzistujícího lokoregionálního onemocnění nebo vzdálených metastáz po definitivní chemoradioterapii.

  4. Do 8 týdnů po dokončení poslední dávky záření. 5. Výkonnostní stav ECOG stupně 0 nebo 1. 6. Adekvátní hematologické (počet neutrofilů > 1,5×10^9/l, hemoglobin > 90 g/l a počet krevních destiček > 100×10^9 /l), jaterní (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza ≤ 1,5 × ULN, bilirubin ≤ 1,5 × ULN, alkalická fosfatáza < 2,5 × ULN) a renální funkce (clearance kreatininu > 50 ml/min).

  7. Pacienti musí být posouzeni z hlediska výzkumné povahy studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti, o kterých bylo známo, že jsou netolerovatelní nebo alergičtí na kapecitabin. 2. Předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, in situ rakoviny děložního čípku.

  3. Jakékoli závažné interkurentní onemocnění, které může přinést nepřijatelné riziko nebo ovlivnit soulad studie, například nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, onemocnění ledvin, chronická hepatitida, diabetes se špatnou kontrolou).

  4. S rakovinou jícnu. 5. Těhotenství nebo kojení. 6. Další podmínky, které nejsou způsobilé pro registraci.