Uno studio clinico prospettico esplorativo sulla capecitabina metronomica come terapia adiuvante nel carcinoma ipofaringeo locoregionale avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Età compresa tra 18 e 65 anni. 2. Carcinoma ipofaringeo istologicamente confermato, stadiato come IV (T4N0-1M0 ， qualsiasi TN2-3M0) (come definito dall'8a edizione AJCC), completare il trattamento standard raccomandato (chemioradioterapia curativa o chirurgia radicale + chemio/radioterapia postoperatoria).

  3. Nessuna evidenza clinica di malattia locoregionale persistente o metastasi a distanza dopo chemioradioterapia definitiva.

  4. Entro 8 settimane dal completamento dell'ultima dose di radiazioni. 5. Performance status di grado 0 o 1 ECOG. 6. Adeguato livello ematologico (conta dei neutrofili > 1,5×10^9/L, emoglobina > 90 g/L e conta piastrinica > 100×10^9/L), epatico (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi ≤ 1,5×ULN, bilirubina ≤ 1,5×ULN, fosfatasi alcalina < 2,5×ULN) e funzionalità renale (clearance della creatinina > 50 ml/min).

  7. I pazienti devono essere valutati della natura sperimentale dello studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• 1.Pazienti noti per essere intollerabili o allergici alla capecitabina. 2. Tumore maligno pregresso eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ.

  3. Qualsiasi grave malattia intercorrente, che possa comportare un rischio inaccettabile o influire sulla conformità della sperimentazione, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo).

  4. Con cancro all'esofago. 5. Gravidanza o allattamento. 6. Altre condizioni che non danno diritto all'iscrizione.