Eine prospektive explorative klinische Studie zu Metronomic Capecitabin als adjuvante Therapie bei lokoregional fortgeschrittenem Hypopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• 1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren. 2. Histologisch bestätigtes Hypopharynxkarzinom im Stadium IV (T4N0-1M0, anyTN2-3M0) (wie in der 8. AJCC-Ausgabe definiert), Schließen Sie die empfohlene Standardbehandlung ab (kurative Radiochemotherapie oder radikale Operation + postoperative Chemo-/Strahlentherapie).

  3. Keine klinischen Hinweise auf eine anhaltende lokoregionäre Erkrankung oder Fernmetastasen nach definitiver Radiochemotherapie.

  4. Innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der letzten Strahlendosis. 5. Leistungsstatus von ECOG Grad 0 oder 1. 6. Angemessene hämatologische (Neutrophilenzahl > 1,5×10^9/L, Hämoglobin > 90 g/L und Thrombozytenzahl > 100×10^9/L), hepatische (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase ≤ 1,5×ULN, Bilirubin ≤ 1,5×ULN, alkalische Phosphatase < 2,5×ULN) und Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min).

  7. Die Patienten müssen über den Untersuchungscharakter der Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie Capecitabin nicht vertragen oder allergisch darauf reagieren. 2. Vorherige Malignität, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs.

  3. Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. eine instabile Herzerkrankung, die eine Behandlung erfordert, eine Nierenerkrankung, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle.

  4. Mit Speiseröhrenkrebs. 5. Schwangerschaft oder Stillzeit. 6. Sonstige Bedingungen, die nicht zur Einschreibung berechtigt sind.