- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948384
Spiegeltherapie versus PNF op LE-functie bij beroerte
Vergelijking van spiegeltherapie en PNF op de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
PNF en spiegeltherapie hebben hun effect op patiënten met een chronische beroerte. Zowel spiegeltherapie als PNF werken aan het concept van neuroplasticiteit. Neuroplasticiteit is het vermogen van het zenuwstelsel om zijn activiteit te veranderen als reactie op intrinsieke of extrinsieke stimuli door zijn structuur, functies of verbindingen na verwondingen te reorganiseren. Vanwege hersenplasticiteit is neurorevalidatie geëvolueerd, zoals blijkt uit talrijke fysiotherapeutische benaderingen zoals proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en spiegelbehandeling (MT). De reorganisatie omvat ook de uitbreiding van corticale gebieden, die de neurale basis vormen voor het herstel of de aanpassing van motorische activiteit na een blessure.
Aangezien de literatuur de individuele effecten van beide technieken bij een beroertepopulatie ondersteunt, maar volgens de toegang van de auteur, is er geen literatuur die de vergelijking tussen beide technieken biedt, d.w.z. PNF- en spiegeltherapie in de onderste ledematen voor patiënten met een chronische beroerte op gang en functionaliteit. Daarom stelde de auteur de onderzoeksvraag vast dat er enig verschil is tussen deze technieken bij patiënten met een beroerte in termen van effecten en efficiëntie op het lopen en functioneren. De studie zal de clinicus inzicht geven in welke techniek de superieure/betere effecten heeft voor de functies van de onderste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte, waardoor de effecten van twee neurorevalidatiemethoden, namelijk proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en spiegeltherapie (MT), duidelijk worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- ACA-beroerte
- Ischemische en hemorragische beroerte
- MMSE-cijfer >24
- Spasticiteit op gemodificeerde Ashworth-schaal tussen 1 en 2
- Gewijzigde Rankin-schaal 4
Uitsluitingscriteria:
- Elke orthopedische stoornis van de onderste extremiteit zoals LLD, fracturen, dislocaties, amputaties, misvorming van gewrichten
- Elke andere neurologische aandoening (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, dwarslaesie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PNF-groep
Voor de PNF-interventie hebben we heupextensie-abductie-inwendige rotatie van de onderste extremiteit met knie-extensiepatroon toegepast, samen met het ritmisch initiëren van een herhaalde stretching en een combinatie van isotone technieken.
Hiermee richten we ons op de rectus femoris, mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, biceps femoris en semitendinosus musculatuur van de patiënt.
De sessie wordt gegeven in 2 sets van 5 herhalingen met rust van 45 seconden
|
Voor de PNF-interventie hebben we heupextensie-abductie-inwendige rotatie van de onderste extremiteit met knie-extensiepatroon toegepast, samen met het ritmisch initiëren van een herhaalde stretching en een combinatie van isotone technieken.
Hiermee richten we ons op de rectus femoris, mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, biceps femoris en semitendinosus musculatuur van de patiënt.
De sessie wordt gegeven in 2 sets van 5 herhalingen met rust van 45 seconden
|
|
Ander: Spiegel Therapie Groep
Spiegelbehandeling is een soort motorische verbeelding waarbij de patiënt zijn niet-aangedane ledemaat oefent terwijl hij naar zichzelf in de spiegel kijkt.
Het gaat om het plaatsen van de aangedane ledemaat achter een spiegel.
De spiegel is zo geplaatst dat de weerspiegeling van het andere ledemaat verschijnt in plaats van het verborgen ledemaat.
De patiënt kijkt dan in de spiegel aan de kant met het niet-aangedane ledemaat en maakt een "spiegelsymmetrische" beweging.
Het duurt ongeveer 30 minuten met 2, 2 minuten rust ertussen.
De patiënt zal zo veel mogelijk herhalingen uitvoeren van knieflexie en -extensie, dorsaalflexie en plantairflexie van de enkel en functionele taken (de voet over de roller rollen, reiken wordt bereikt door de patiënt te vragen om via zijn been naar objecten te reiken, b.v.
de voeten aanraken van een bepaald object op een bepaalde hoogte en afstand, fietsen) afhankelijk van het vermogen van de patiënt om dit te doen.
|
Voor de PNF-interventie hebben we heupextensie-abductie-inwendige rotatie van de onderste extremiteit met knie-extensiepatroon toegepast, samen met het ritmisch initiëren van een herhaalde stretching en een combinatie van isotone technieken.
Hiermee richten we ons op de rectus femoris, mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, biceps femoris en semitendinosus musculatuur van de patiënt.
De sessie wordt gegeven in 2 sets van 5 herhalingen met rust van 45 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
een betrouwbare, door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat voor het beoordelen van de functie van de onderste extremiteit.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items.
De hoogst haalbare score is 80 punten, wat staat voor excellent functioneren.
De laagst mogelijke score is 0, wat duidt op een zeer slechte functie.
Het heeft een uitstekende interne betrouwbaarheid (=0,96) en een valide tool.
Het wordt gemeten bij aanvang, 4e en 8e week
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het beoordeelt het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op uiteenlopende taakeisen in diverse dynamische omgevingen.
Het is een nuttige test voor mensen met evenwichts- en evenwichtsproblemen, maar ook voor mensen die dreigen te vallen.
Het wordt gemeten bij aanvang, 4e en 8e week
|
8 weken
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De time-up-and-go-test is een snelle en veelgebruikte klinische prestatiegebaseerde maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico met een specificiteit van 0,70, een gevoeligheid van 0,57 en een betrouwbaarheid van 0,98. Hoe hoger de score, geeft de slechtste functionele status weer.
Het wordt gemeten bij aanvang, 4e en 8e week
|
8 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een patiëntgerichte uitkomstmaat die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte te beoordelen.
Patiënten moeten elke vraag beantwoorden met een verwijzing naar de vorige week.
Het is een zelfrapportagemaatstaf met 49 items verdeeld over 12 gebieden.
Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt om de items te beoordelen.
De Cronbach-alfa varieerde van 0,75-0,89.
Het wordt gemeten bij aanvang, 4e en 8e week
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC01540 Shahnoor Syed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .