- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948384
Terapia de espelho versus PNF na função LE no AVC
Comparação da terapia com espelho e FNP na função dos membros inferiores em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
PNF e terapia de espelho têm efeito em pacientes com AVC crônico. Tanto a terapia do espelho quanto o PNF trabalham com o conceito de neuroplasticidade. A neuroplasticidade é a capacidade do sistema nervoso de alterar sua atividade em resposta a estímulos intrínsecos ou extrínsecos, reorganizando sua estrutura, funções ou conexões após lesões. Devido à plasticidade cerebral, a neurorreabilitação evoluiu, como evidenciado por inúmeras abordagens fisioterapêuticas, como a facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) e o tratamento com espelho (MT). A reorganização também inclui a expansão das regiões corticais, que oferecem a base neural para a recuperação ou adaptação da atividade motora após a lesão.
Como a literatura apóia os efeitos individuais de ambas as técnicas na população de AVC, mas de acordo com o acesso do autor, não há literatura que forneça a comparação entre as duas técnicas, ou seja, PNF e terapia de espelho em membros inferiores para pacientes com AVC crônico na marcha e funcionalidade. Assim, o autor estabeleceu a questão de pesquisa se existe alguma diferença entre essas técnicas na população de AVC em termos de seus efeitos e eficiência na marcha e funcionalidade. O estudo fornecerá uma visão ao clínico sobre qual técnica tem os efeitos superiores/melhores para as funções das extremidades inferiores em pacientes com AVC crônico, informando os efeitos de dois métodos de neuroreabilitação, ou seja, facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) e terapia de espelho (MT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino como feminino
- curso ACA
- AVC isquêmico e hemorrágico
- grau MMSE >24
- Espasticidade na escala de Ashworth modificada entre 1 e 2
- Escala de Rankin modificada 4
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento ortopédico da extremidade inferior, como LLD, fraturas, luxações, amputações, deformidade da articulação
- Qualquer outra condição neurológica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, SCI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PNF
Para a intervenção PNF, aplicamos uma extensão-abdução-rotação interna do quadril da extremidade inferior com padrão de extensão do joelho, juntamente com a iniciação rítmica de um alongamento repetido e uma combinação de técnicas isotônicas.
Com isso, visaremos o reto femoral, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, bíceps femoral e musculatura semitendinosa do paciente.
A sessão será dada em 2 séries de 5 repetições com descanso de 45 segundos
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Para a intervenção PNF, aplicamos uma extensão-abdução-rotação interna do quadril da extremidade inferior com padrão de extensão do joelho, juntamente com a iniciação rítmica de um alongamento repetido e uma combinação de técnicas isotônicas.
Com isso, visaremos o reto femoral, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, bíceps femoral e musculatura semitendinosa do paciente.
A sessão será dada em 2 séries de 5 repetições com descanso de 45 segundos
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Outro: Grupo de Terapia do Espelho
O tratamento com espelho é uma espécie de imaginação motora na qual o paciente exercita seu membro não afetado enquanto se olha no espelho.
Envolve colocar o membro afetado atrás de um espelho.
O espelho é posicionado de forma que o reflexo do membro oposto apareça no lugar do membro oculto.
O paciente então olha para o espelho do lado com o membro não afetado e faz um movimento "espelho simétrico".
Será implementado por cerca de 30 minutos com 2, 2 minutos de descanso entre eles.
O paciente realizará quantas repetições puder de flexão e extensão do joelho, dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo e tarefas funcionais (rolando o pé sobre o rolo, o alcance seria realizado pedindo ao paciente que alcançasse objetos através de sua perna, por exemplo,
tocar os pés em um determinado objeto em uma determinada altura e distância, andar de bicicleta) dependendo da capacidade do paciente para fazê-lo.
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Para a intervenção PNF, aplicamos uma extensão-abdução-rotação interna do quadril da extremidade inferior com padrão de extensão do joelho, juntamente com a iniciação rítmica de um alongamento repetido e uma combinação de técnicas isotônicas.
Com isso, visaremos o reto femoral, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, bíceps femoral e musculatura semitendinosa do paciente.
A sessão será dada em 2 séries de 5 repetições com descanso de 45 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala funcional do membro inferior
Prazo: 8 semanas
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uma medida de resultado confiável avaliada pelo paciente para avaliar a função da extremidade inferior.
Este é um questionário de autorrelato de 20 itens.
A pontuação mais alta atingível é de 80 pontos, significando função excelente.
A pontuação mais baixa possível é 0, indicando função muito ruim.
Possui uma excelente confiabilidade interna (=0,96) e uma ferramenta válida.
Será medido na linha de base, 4ª e 8ª semana
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 8 semanas
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Ele avalia a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto reage a diversas demandas de tarefas em diversas configurações dinâmicas.
É um teste benéfico para quem tem problemas vestibulares e de equilíbrio, bem como para quem corre o risco de cair.
Será medido na linha de base, 4ª e 8ª semana
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8 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 8 semanas
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O teste Time up and go é uma medida baseada no desempenho clínico rápida e amplamente utilizada da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda com uma especificidade de 0,70 e sensibilidade de 0,57 e confiabilidade de 0,98. Quanto maior a pontuação reflete o pior estado funcional.
Será medido na linha de base, 4ª e 8ª semana
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8 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: 8 semanas
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É uma medida de resultado centrada no paciente, projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AVC.
Os pacientes devem responder a cada pergunta com referência à semana anterior.
É uma medida de autorrelato com 49 itens divididos em 12 áreas.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada para classificar os itens.
O alfa de Cronbach variou de 0,75-0,89.
Será medido na linha de base, 4ª e 8ª semana
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01540 Shahnoor Syed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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