- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05948384
Zrcadlová terapie versus PNF na funkci LE při mrtvici
Srovnání zrcadlové terapie a PNF na funkci dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Detailní popis
PNF a zrcadlová terapie má svůj účinek na pacienty s chronickou mrtvicí. Jak zrcadlová terapie, tak PNF pracují na konceptu neuroplasticity. Neuroplasticita je schopnost nervového systému měnit svou aktivitu v reakci na vnitřní nebo vnější podněty reorganizací své struktury, funkcí nebo spojení po úrazech. Kvůli plasticitě mozku se neurorehabilitace vyvinula, jak dokazují četné fyzioterapeutické přístupy, jako je proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a zrcadlová léčba (MT). Reorganizace také zahrnuje expanzi kortikálních oblastí, které nabízejí nervový základ pro obnovu nebo adaptaci motorické aktivity po zranění.
Vzhledem k tomu, že literatura podporuje jednotlivé účinky obou technik v populaci s cévní mozkovou příhodou, ale podle přístupu autora neexistuje žádná literatura, která by poskytovala srovnání obou technik, tj. PNF a zrcadlová terapie v dolní končetině u pacientů s chronickou mrtvicí na chůzi a funkčnosti. Proto si autor stanovil výzkumnou otázku, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito technikami v populaci iktu, pokud jde o jejich účinky a účinnost na chůzi a funkčnost. Studie poskytne klinickému lékaři pohled na to, která technika má lepší/lepší účinky na funkce dolních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, a ukáže tak účinky dvou neurorehabilitačních metod, tj. proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a zrcadlová terapie (MT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- ACA mrtvice
- Ischemická a hemoragická mrtvice
- Stupeň MMSE >24
- Spasticita na modifikované Ashworthově stupnici mezi 1 a 2
- Upravená Rankinova stupnice 4
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli ortopedické postižení dolní končetiny jako LLD, zlomeniny, luxace, amputace, deformace kloubu
- Jakékoli jiné neurologické onemocnění (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, SCI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Pro intervenci PNF jsme aplikovali extenzi kyčle-abdukce-vnitřní rotaci dolní končetiny se vzorem extenze kolene, spolu s rytmickým zahájením opakovaného protažení a kombinací izotonických technik.
Tím se zaměříme na přímý sval stehenní, m. gastrocnemius mediální, lýtkový sval laterální, biceps femoris a sval semitendinózní.
Sezení bude probíhat ve 2 sériích po 5 opakováních s odpočinkem 45 sekund
|
Pro intervenci PNF jsme aplikovali extenzi kyčle-abdukce-vnitřní rotaci dolní končetiny se vzorem extenze kolene, spolu s rytmickým zahájením opakovaného protažení a kombinací izotonických technik.
Tím se zaměříme na přímý sval stehenní, m. gastrocnemius mediální, lýtkový sval laterální, biceps femoris a sval semitendinosus pacienta.
Sezení bude probíhat ve 2 sériích po 5 opakováních s odpočinkem 45 sekund
|
|
Jiný: Skupina zrcadlové terapie
Zrcadlová léčba je druhem motorického zobrazení, při kterém pacient cvičí svou nepostiženou končetinu, zatímco se na sebe dívá do zrcadla.
Jde o umístění postižené končetiny za zrcadlo.
Zrcadlo je umístěno tak, aby se odraz protilehlé končetiny objevil na místě skryté končetiny.
Pacient se pak podívá do zrcadla na straně s nepostiženou končetinou a provede „zrcadlově symetrický“ pohyb.
Bude to implementováno asi 30 minut s 2, 2 minutami odpočinku mezi nimi.
Pacient provede tolik opakování, kolik jen mohl, flexe a extenze kolena, dorzální flexe kotníku a plantární flexe a funkční úkoly (převalování chodidla přes válec, dosažení by bylo dosaženo tím, že pacient požádá, aby dosáhl na předměty přes nohu, např.
dotýkání se nohou určitého předmětu v určité výšce a vzdálenosti, jízda na kole) v závislosti na schopnosti pacienta tak učinit.
|
Pro intervenci PNF jsme aplikovali extenzi kyčle-abdukce-vnitřní rotaci dolní končetiny se vzorem extenze kolene, spolu s rytmickým zahájením opakovaného protažení a kombinací izotonických technik.
Tím se zaměříme na přímý sval stehenní, m. gastrocnemius mediální, lýtkový sval laterální, biceps femoris a sval semitendinosus pacienta.
Sezení bude probíhat ve 2 sériích po 5 opakováních s odpočinkem 45 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 8 týden
|
spolehlivý výsledek hodnocený pacientem pro hodnocení funkce dolních končetin.
Jedná se o 20-položkový dotazník pro sebereportáž.
Nejvyšší dosažitelné skóre je 80 bodů, což znamená vynikající funkci.
Nejnižší možné skóre je 0, což znamená velmi špatnou funkci.
Má vynikající vnitřní spolehlivost (=0,96) a platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. a 8. týdnu
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týden
|
Hodnotí schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi a zároveň reagovat na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách.
Je to prospěšný test pro ty, kteří mají vestibulární problémy a problémy s rovnováhou, a také pro ty, kterým hrozí pád.
Bude měřena na začátku, ve 4. a 8. týdnu
|
8 týden
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 8 týden
|
Time up and go test je rychlé a široce používané měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu se specificitou 0,70 a senzitivitou 0,57 a spolehlivostí 0,98. Čím vyšší skóre odráží nejhorší funkční stav.
Bude měřena na začátku, ve 4. a 8. týdnu
|
8 týden
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: 8 týden
|
Jedná se o měření výsledků zaměřené na pacienta, které je navrženo k posouzení kvality života související se zdravím pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pacienti musí na každou otázku odpovědět s odkazem na předchozí týden.
Jedná se o self-report opatření se 49 položkami rozdělenými do 12 oblastí.
K hodnocení položek se používá 5bodová Likertova škála.
Cronbachovo alfa se pohybovalo v rozmezí 0,75-0,89.
Bude měřena na začátku, ve 4. a 8. týdnu
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC01540 Shahnoor Syed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Ziauddin UniversityNeznámýChronická obstrukční plicní nemocPákistán