- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948384
Speilterapi versus PNF på LE-funksjon ved hjerneslag
Sammenligning av speilterapi og PNF på nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk slag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PNF og speilterapi har sin effekt på kroniske slagpasienter. Både speilterapi og PNF arbeider med begrepet nevroplastisitet. Nevroplastisitet er nervesystemets evne til å endre sin aktivitet som respons på indre eller ytre stimuli ved å omorganisere strukturen, funksjonene eller forbindelsene etter skader. På grunn av hjerneplastisitet har nevrorehabilitering utviklet seg, noe som fremgår av en rekke fysioterapeutiske tilnærminger som proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og speilbehandling (MT). Omorganiseringen inkluderer også utvidelse av kortikale regioner, som gir det nevrale grunnlaget for gjenoppretting eller tilpasning av motorisk aktivitet etter skade.
Siden litteraturen støtter de individuelle effektene av begge teknikkene i slagpopulasjonen, men i henhold til forfatterens tilgang, er det ingen litteratur som gir sammenligningen mellom begge teknikkene, dvs. PNF og speilterapi i underekstremiteter for kroniske slagpasienter på gang og funksjonalitet. Derfor etablerte forfatteren forskningsspørsmålet om at det er noen forskjell mellom disse teknikkene i slagpopulasjonen når det gjelder dens effekter og effektivitet på gangart og funksjonalitet. Studien vil gi en innsikt til klinikeren om hvilken teknikk som har de overlegne/bedre effektene for underekstremitetsfunksjonene hos kroniske slagpasienter, og forteller dermed effekten av to nevrorehabiliteringsmetoder, dvs. proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og speilterapi (MT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- ACA-slag
- Iskemisk og hemorragisk slag
- MMSE karakter >24
- Spastisitet ved modifisert Ashworth-skala mellom 1 og 2
- Modifisert Rankin-skala 4
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopedisk svekkelse av nedre ekstremiteter som LLD, frakturer, dislokasjoner, amputasjoner, deformitet av ledd
- Enhver annen nevrologisk tilstand (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, SCI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PNF-gruppen
For PNF-intervensjonen brukte vi en underekstremitet hofteekstensjon-abduksjon-intern rotasjon med kneekstensjonsmønster, sammen med rytmisk initiering av en gjentatt strekk og en kombinasjon av isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mot rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos pasienten.
Økten vil bli gitt i 2 sett med 5 repetisjoner med hvile på 45 sekunder
|
For PNF-intervensjonen brukte vi en underekstremitet hofteekstensjon-abduksjon-intern rotasjon med kneekstensjonsmønster, sammen med rytmisk initiering av en gjentatt strekk og en kombinasjon av isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mot rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos pasienten.
Økten vil bli gitt i 2 sett med 5 repetisjoner med hvile på 45 sekunder
|
Annen: Speilterapigruppe
Speilbehandling er et slags motorisk bilde der pasienten trener sitt upåvirkede lem mens han ser seg selv i speilet.
Det innebærer å plassere den berørte lem bak et speil.
Speilet er plassert slik at refleksjonen av det motsatte lemmet vises i stedet for det skjulte lemmet.
Pasienten ser deretter inn i speilet på siden med upåvirket lem og gjør "speilsymmetrisk" bevegelse.
Det vil implementeres i ca. 30 minutter med 2, 2 minutters hvile mellom.
Pasienten vil utføre så mange repetisjoner som mulig av knefleksjon og ekstensjon, ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon og funksjonelle oppgaver (rulling av foten over rullen, rekkevidde vil bli oppnådd ved å be pasienten strekke seg mot gjenstander gjennom benet, f.eks.
berøre føttene til et bestemt objekt i en bestemt høyde og avstand, sykling) avhengig av pasientens evne til å gjøre det.
|
For PNF-intervensjonen brukte vi en underekstremitet hofteekstensjon-abduksjon-intern rotasjon med kneekstensjonsmønster, sammen med rytmisk initiering av en gjentatt strekk og en kombinasjon av isotoniske teknikker.
Med dette vil vi målrette mot rectus femoris, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, biceps femoris og semitendinosus muskulatur hos pasienten.
Økten vil bli gitt i 2 sett med 5 repetisjoner med hvile på 45 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
et pålitelig pasientvurdert utfallsmål for vurdering av funksjon i nedre ekstremiteter.
Dette er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den høyeste oppnåelige poengsummen er 80 poeng, noe som betyr utmerket funksjon.
Lavest mulig poengsum er 0, noe som indikerer svært dårlig funksjon.
Den har en enestående intern pålitelighet (=0,96) og et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. og 8. uke
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Den vurderer deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på varierte oppgavekrav under forskjellige dynamiske settinger.
Det er en gunstig test for de som har vestibulære og balanseproblemer, samt de som står i fare for å falle.
Det vil bli målt ved baseline, 4. og 8. uke
|
8 uker
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 8 uker
|
Time up and go-test er et raskt og mye brukt klinisk prestasjonsbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko med en spesifisitet på 0,70 og sensitivitet på 0,57 og reliabilitet på 0,98. Jo høyere poengsum gjenspeiler den dårligste funksjonsstatusen.
Det vil bli målt ved baseline, 4. og 8. uke
|
8 uker
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et pasientsentrert utfallsmål designet for å vurdere helserelatert livskvalitet hos slagpasienter.
Pasienter må svare på hvert spørsmål med en referanse til forrige uke.
Det er et egenmeldingstiltak med 49 poster fordelt på 12 områder.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere elementene.
Cronbach alfa varierte fra 0,75-0,89.
Det vil bli målt ved baseline, 4. og 8. uke
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC01540 Shahnoor Syed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Total kneartroplastikkHellas
-
Biruni UniversityFullført
-
University of JazanFullførtFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Federal University of BahiaFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasil
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDYSFUNKSJON AV SACROILIAC LEDDPakistan
-
Nilay Comuk BalciFullførtEffekten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk hos pasienter med multippel skleroseMultippel skleroseTyrkia